健康保険薬剤リストの更新が遅れる：患者の苦しみ、病院の困難

SGGP 2023年10月31日 07:45

現在、全国の人口の92%以上、約9,170万人が健康保険に加入しています。しかし、長年にわたり健康保険の対象となる医薬品リストの更新や新薬の追加が行われておらず、健康保険加入者には多くの不利益が生じており、医療機関も治療に支障をきたしています。

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健康保険に収載されていない薬の処方に消極的

正午にホーチミン市のトンニャット病院で診察と投薬を終えたレ・ティ・ホンさん（53歳、ホーチミン市ゴーヴァップ区在住）は、医師から胃炎とA度の逆流症と診断されたと語った。

ホンさんは、様々な薬が入った袋を手に、「食事の代わりに薬を飲むことに慣れています！先月と同じ7種類のおなじみの薬を30日間服用して、また診察に来て薬をもらいます」と話した。

グエン・ヴァン・カさん（42歳、ホーチミン市4区在住）は脂質代謝異常症を患っており、健康保険診療所に通うことはあるが、健康保険の薬を飲むのも不安なので、検査結果を頼りに、知人に「処方箋を書いて」もらい、外部の薬局で薬を買っているという。なぜなら…その方が効果があるから！

医療専門家によると、健康保険証を持つ患者が病気になり、病院で治療を受ける必要がある場合、リストに記載されている健康保険薬に加えて、これらの薬は健康保険の対象外、つまり健康保険薬のリストに含まれていないため、治療効果を高めるために、自費で外部から追加の薬を購入しなければならない人が多いという。

10月30日、ホーチミン市整形外科病院で健康保険の薬を受け取る人々。写真：カオ・タン

ベトナム蘇生・毒物対策協会会長のグエン・ジア・ビン教授は、現在、健康保険でカバーされている医薬品の中には、治療効果が限られており副作用も多い旧世代の医薬品が多数あるが、医師は依然として患者に処方せざるを得ないと述べた。なぜなら、リストに載っていない医薬品を処方すると、治療効果が高くても患者の自己負担額が増えることになるからだ。

ホーチミン市の公立病院の医師も同様の意見で、健康保険リストに載っている薬には副作用があるものがあると医師は知っているものの、それでも患者に処方しなければならないと述べた。健康保険リストに載っていない薬を処方すると、処方が手順に合致していないため「面倒」になるからだ。

「多くの優れた薬は治療期間を短縮しますが、健康保険の適用外であり、自己負担となると費用が高額になり、患者の経済力を超えてしまいます。当局の統計によると、ベトナム人は診察・治療費の40%を自己負担しており、これは世界保健機関（WHO）の推奨額の2倍に相当します。この現実が治療に経済的負担をもたらしています」と、ある医師は語った。

IQVIA MIDAS医療研究機構の2022年版データによると、ベトナムで入手可能な新薬はわずか9%（2012年から2021年末までに発売された新薬合計460種のうち）に過ぎず、病院で使用される医薬品に占めるジェネリック医薬品の割合はわずか11%にとどまっています。これらの医薬品には、標的治療薬、がん治療における免疫療法薬、一部の心血管疾患治療薬が含まれます。そのため、患者が健康保険を通じて新しい先進的な治療ソリューションにアクセスすることが制限されています。

5年間更新なし

現在、健康保険の対象となる医薬品のリストには、医薬品有効成分 1,037 品目、放射性医薬品、マーカー 59 品目、漢方薬および生薬由来の医薬品 229 品目が含まれています。

ホーチミン市第7区病院で健康保険の薬を受け取る人々。写真：ホアン・フン

保健省によると、現在、国内には約2万件の有効な医薬品登録証があり、臨床的にも経済的にも効果の高い新薬も数多く含まれています。しかし、2018年以降、医療保険適用医薬品リスト（通達30/2018/TT-BYT）は、包括的な更新や新薬の追加が行われていません。最新の通達20/2022/TT-BYT「医療保険加入者が保険適用を受ける医薬品、生物学的製剤、放射性医薬品、マーカーのリスト、料金、支払条件」では、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬リストが追加されたのみで、新薬の更新は行われていません。

保健省健康保険局のトラン・ティ・トラン局長代理によると、健康保険対象医薬品リストにおける新薬の更新を加速することは、患者と治療施設にとって非常に必要であるが、健康保険の負担水準のバランスをとることも必要である。回状20/2022/TT-BYTでは健康保険対象医薬品の支払い指示が比較的完全に補足されているものの、このリストは完全かつ包括的な方法で検討、修正、補足されておらず、現在、ベトナムで開発され流通登録された有効性、安全性、費用対効果に優れた新薬が数多くあるにもかかわらず、健康保険の対象となる医薬品リストが更新されていない。

「患者と医師は常に最良の医療を求めていますが、健康保険基金の収入と支出のバランスも確保しなければなりません。保健省は、健康保険基金からの患者への資金源について検討し、関係機関に提案しています。これには社会保障による支払い源も含まれ、資金源の多様化も含まれています。給付範囲についても、治療薬へのアクセス機会の拡大を含め、可能な限り拡大するよう努めています」とトラン・ティ・トラン氏は述べた。

多くの医療専門家は、現在の健康保険適用医薬品リストを更新し、新薬を包括的に補充し、さらに年に一度の定期的な更新の仕組みを設ける必要があると指摘しています。これは、患者と医師の双方にとって診療に大きなメリットをもたらすと同時に、国民皆保険の実現促進にも貢献します。

調整レビューと定期的な更新

保健省のダオ・ホン・ラン大臣は、国民の診察・治療ニーズを満たすため、保健省は健康保険局に対し医薬品リストの見直しと更新を指示したと述べた。しかし、健康保険医薬品リストは安全性評価や健康保険基金への影響にも関連しているため、保健省は各省庁と連携し、定期的にリストの見直しと補足を行っている。2024年初頭には、国民へのサービス提供ニーズを満たすため、健康保険医薬品リストの更新に関する文書が公表される予定である。

一部のケースで健康保険給付を増額

12月3日、政令146/2018/ND-CP号の一部条項を改正・補足する政令75/2023/ND-CP号が正式に発効した。具体的には、革命に貢献した一部の対象者、青年ボランティア、規定に基づき給付金が支給された警察官および兵士、最前線で働く人々に対する健康保険給付額が、健康保険の診察・治療費の80%から100%に引き上げられた。また、貧困から脱却した少数民族の対象者に対する健康保険給付額も補足された。

新しい医薬品が健康保険の対象になるには2～4年かかります。

手続きによると、患者が新薬にアクセスするには、まずEMA（欧州医薬品庁）とFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得し、その後ベトナムで流通するための登録を受ける必要があります。その後、健康保険医薬品リストへの登録手続き（通常2～4年）を経て、病院が調達（入札）を進めます。日本ではこの手続きは3ヶ月、英国とフランスでは15ヶ月、韓国では18ヶ月です。

ソース: https://www.sggp.org.vn/cham-cap-nhat-danh-muc-thuoc-bhyt-kho-nguoi-benh-kho-benh-vien-post712109.html