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21 000 flacons de phénobarbital injectable viennent d'arriver au Vietnam après une longue interruption, complétant rapidement une source importante de médicaments pour le traitement de la maladie mains-pieds-bouche grave à Ho Chi Minh-Ville.
Le 9 août, le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville a annoncé l'arrivée au Vietnam, après une longue interruption, de 21 000 flacons de phénobarbital injectable, complétant ainsi l'approvisionnement en médicaments pour le traitement de la maladie pieds-mains-bouche (MPB) grave dans trois hôpitaux pédiatriques spécialisés et à l'Hôpital des maladies tropicales de la ville. Auparavant, le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville avait également reçu 1 000 flacons de gammaglobuline pour le traitement de la MPB.
Selon le Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville, fin 2020, l'approvisionnement national en phénobarbital était limité et interrompu depuis longtemps. Le conseil professionnel du Département s'est réuni et a convenu de choisir d'autres sédatifs temporaires actuellement sur le marché, tels que le diazépam et le midazolam, en attendant que les sociétés pharmaceutiques vietnamiennes trouvent des sources d'approvisionnement dans d'autres pays. Parallèlement, le Département de la Santé a également envoyé une dépêche officielle demandant à l'Administration des médicaments du Vietnam et au Ministère de la Santé de soutenir la recherche de sources d'approvisionnement en médicaments et de sociétés importatrices pour répondre aux besoins des hôpitaux en phénobarbital.
Le 22 juin, l'Administration vietnamienne des médicaments a annoncé que le fabricant Daihan Pharm Co., Ltd. cesserait de produire du Danotan. L'Administration a envoyé un document demandant aux entreprises importatrices de médicaments de contacter des partenaires étrangers afin de trouver d'autres sources d'approvisionnement.
Au 1er février 2023, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 avait trouvé un fournisseur de remplacement de phénobarbital et avait obtenu une licence de la Drug Administration du Vietnam pour importer 21 000 flacons d'injection de Barbit 200 mg/ml (injection de phénobarbital) du fabricant Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) au Vietnam.
Les médecins de l'hôpital pour enfants 1 examinent un enfant atteint d'une grave maladie mains-pieds-bouche. |
Au 31 juillet, après une longue période de paperasserie (car le phénobarbital est un médicament psychotrope du groupe des médicaments qui doivent être spécialement contrôlés, nécessitant une licence d'exportation de l'autorité compétente du pays exportateur), 21 000 tubes de phénobarbital injectable sont arrivés au Vietnam et ont été immédiatement fournis par la Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 aux hôpitaux pédiatriques spécialisés et à l'hôpital des maladies tropicales de Ho Chi Minh-Ville pour servir au traitement des maladies de la MTC au plus fort de l'épidémie.
Le phénobarbital est un médicament important inclus dans le schéma thérapeutique de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) publié par le ministère de la Santé par la décision n° 1003/QD-BYT du 30 mars 2012. Selon ce schéma, le phénobarbital peut être administré par voie orale ou par injection, l'injection étant privilégiée en cas de maladie grave. Le phénobarbital est utilisé chez les enfants, offrant de nombreux avantages et peu d'effets secondaires. Il est utilisé depuis longtemps par les médecins en pédiatrie.
En médecine traditionnelle chinoise, le phénobarbital joue un rôle dans l'arrêt des crises prolongées et la prévention des récidives. De plus, ce médicament a un effet sédatif, réduisant les manifestations neurologiques et les sursauts chez l'enfant. De plus, en cas d'œdème cérébral (dans les cas graves), il contribue à le réduire et à diminuer les besoins en oxygène du cerveau.
Le phénobarbital injectable agit rapidement (5 minutes après l'injection), atteint rapidement son effet maximal (15 à 30 minutes) et a une durée d'action relativement courte (6 heures). Comparé à la forme orale, son début d'action est retardé (> 60 minutes), sa durée d'action est longue (10 à 12 heures) et dépend de l'absorption de chaque enfant. Le phénobarbital injectable est indiqué chez les enfants atteints de MTC appartenant au groupe à risque et au groupe sévère (groupe 2b, groupe 3).
Selon les statistiques du Département de la Santé de Hô-Chi-Minh-Ville, depuis début 2023, la ville a recensé plus de 15 753 cas de MTC. Chaque jour, des centaines de nouveaux cas sont recensés, ainsi que de nombreux cas graves et critiques transférés d'autres localités. La plupart des cas hospitalisés concernent des enfants de moins de 6 ans.
Afin d'assurer un approvisionnement proactif en ressources nationales, l'Agence américaine des médicaments a accordé une licence d'importation de matières premières à base de phénobarbital à la société pharmaceutique Danapha Joint Stock Company pour la production de phénobarbital injectable. Cette société met actuellement en œuvre son plan de production.
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