Vietnam y Estados Unidos cooperan en la investigación y prueba de nuevos medicamentos contra el cáncer

El 12 de diciembre, en Hanói , el Hospital General Tam Anh y el Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI) anunciaron la implementación de un ensayo clínico de fase 2A del fármaco estadounidense de inmunoterapia oral RBS2418. Se espera que el estudio sea exitoso y brinde nueva vida a pacientes con cáncer resistente en etapa avanzada.

Al anuncio asistieron y fueron presenciados por representantes del Ministerio de Salud , el Ministerio de Relaciones Exteriores y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC).

Primer paso seguro

RBS2418 es un posible fármaco de inmunoterapia oral contra el cáncer aprobado para ensayos clínicos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El Dr. Nguyen Ngo Quang, Director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación (Ministerio de Salud ), presentó la decisión de otorgar una licencia para la investigación clínica de fase 2A para el fármaco de inmunoterapia oral contra el cáncer RBS2418 en Vietnam el 12 de diciembre de 2024. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

En la fase 1, la investigación en más de 10 prestigiosos hospitales y centros médicos en los EE. UU., los resultados fueron seguros. Este fármaco potencial RBS2418 continúa siendo aprobado para la investigación de fase 2 sobre la efectividad de la respuesta en pacientes con cáncer colorrectal en etapa tardía, que ya no responden a los tratamientos existentes. El ensayo clínico de fase 2 fue aprobado por la FDA para implementarse en septiembre de 2024, e inmediatamente después, el Ministerio de Salud vietnamita lo aprobó a principios de diciembre de 2024. Se espera que en la fase 2A actual, VISTA-1 reclute a 150 pacientes en los EE. UU. y Vietnam. En Vietnam, el ensayo clínico se llevará a cabo primero en el Hospital Tam Anh en Hanoi , Hospital Tam Anh en Ciudad Ho Chi Minh, y se espera que se expanda a otros 3 hospitales importantes en un futuro próximo. La investigación de VISTA-1 fue desarrollada por la empresa estadounidense de biotecnología Riboscience, junto con un grupo de prestigiosos expertos de Riboscience, Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. El estudio se centrará inicialmente en pacientes con cáncer colorrectal avanzado y metastásico que no han respondido a las terapias existentes o que son intolerantes a ellas, lo que les brinda la oportunidad de acceder a una solución potencialmente innovadora. El fármaco se presenta en forma oral, es fácil de usar, reduce los costos y facilita el acceso para muchos pacientes, especialmente para cánceres con un tratamiento notoriamente costoso.

El Hospital Tam Anh cumple con todos los altos requisitos de ensayos clínicos equivalentes a los de EE. UU.

En noviembre de 2023, en EE. UU., el Sistema Hospitalario General de Tam Anh, el Instituto de Investigación de Tam Anh y el Instituto de Microbiología y Epidemiología de Stanford firmaron un acuerdo de cooperación.

El profesor Jeffrey S. Glenn, director del Instituto de Microbiología y Enfermedades Infecciosas de Stanford, intervino en el evento. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

Para convertirse en el centro de investigación oficial de VISTA-1, Tam Anh ha realizado importantes preparativos e inversiones en recursos humanos, equipos, maquinaria y procesos de trabajo, especialmente participando proactivamente desde las primeras etapas de la investigación en EE. UU. Médicos del Hospital Tam Anh y del Instituto de Investigación Tam Anh colaboraron con expertos estadounidenses para desarrollar un esquema de investigación para la fase 2, recibiendo procedimientos de investigación estándar para desarrollar un sistema de laboratorio moderno que cumple con los estándares internacionales. En particular, el Sistema Hospitalario Tam Anh ha invertido en un centro de pruebas completamente nuevo con el equipo más moderno para convertirse en un laboratorio central para el análisis de marcadores biológicos en paralelo con el laboratorio de investigación en EE. UU. Hemos trabajado con el Hospital Tam Anh en otra fase de cooperación con la Universidad de Stanford. Durante ese proceso, el Hospital Tam Anh se enteró de que Riboscience Company estaba realizando un ensayo clínico de este nuevo fármaco experimental contra el cáncer. La dirección de Tam Anh se mostró muy interesada y entusiasmada por traer este fármaco experimental a Vietnam. Tras visitar el Hospital Tam Anh, quedé muy impresionado con las instalaciones y el personal; la atención médica fue muy avanzada y a la altura de los estándares internacionales. Creo que el Hospital Tam Anh realizará un ensayo clínico exitoso con nosotros —afirmó el Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, director del Instituto de Microbiología y Epidemiología de Stanford—.

Según el profesor Jeffrey S. Glenn, la investigación de nuevos fármacos consta de cuatro fases: 1, 2A, 2B, 3 y 4. La fase 4 es la fase de monitorización de la eficacia y los efectos secundarios a largo plazo del fármaco tras su autorización de circulación y aplicación práctica. En el proceso de investigación y desarrollo de un nuevo fármaco, los ensayos clínicos desempeñan un papel fundamental en la evaluación de su seguridad y eficacia en humanos.

Gran importancia para los pacientes con cáncer y la atención sanitaria vietnamita.

El Sr. Hoang Anh Tuan, representante del Consulado General de Vietnam en San Francisco (EE. UU.), afirmó que la elección de Tam Anh como centro de Stanford fuera de Estados Unidos para la investigación y los ensayos clínicos sobre el tratamiento del cáncer no fue casual. Stanford eligió Tam Anh porque la consideró una opción completamente acertada. Según él, entre los factores que determinaron esta decisión se incluyen las buenas instalaciones, un equipo de expertos competentes, la capacidad financiera y el liderazgo directivo, y la determinación de todo el ecosistema de Tam Anh. Lo importante es contar con el apoyo del Gobierno, el Ministerio de Salud y los ministerios y dependencias competentes. "Esta es una investigación de primer nivel y nuestra cooperación como esta sienta las bases para que Vietnam se convierta en un centro de investigación, desarrollo y tratamiento de enfermedades graves a nivel mundial. Creo que, en ese momento, las organizaciones internacionales de investigación tendrán que alinearse, lo que sentará las bases para que nos convirtamos en un centro científico no solo en inteligencia artificial y medicina, sino también en otros campos", declaró el Sr. Hoang Anh Tuan. El Dr. Nguyen Ngo Quang, Director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación del Ministerio de Salud, añadió que este es el primer y único proyecto que actualmente transfiere tecnología e implementa investigación experimental. Por lo tanto, si este proyecto tiene éxito, demostrará el notable desarrollo tecnológico, incluyendo tecnologías de investigación, participando en la investigación para el desarrollo de nuevos medicamentos y creando numerosos productos para la atención a pacientes, especialmente pacientes con cáncer en Vietnam. "También esperamos que, a través de este proyecto, Vietnam tenga más oportunidades de recibir transferencia de tecnología en la investigación y producción de nuevos medicamentos con otros socios importantes en Europa y Japón, para atender a los pacientes vietnamitas", opina el Sr. Ngo Quang. VISTA-1 es de gran importancia para los pacientes con cáncer, ya que tienen acceso a medicamentos de investigación directamente en Vietnam, equivalente a los pacientes en Estados Unidos. Este también es un importante avance para la industria médica y la ciencia innovadora y revolucionaria en Vietnam, ya que está listo para cumplir con las condiciones necesarias para recibir e implementar investigación clínica en una etapa muy temprana, como la fase 2A, y no solo la fase 3 como antes.

El Dr. Vu Huu Khiem, Jefe del Departamento de Oncología del Hospital Tam Anh de Hanói, dijo que según las estadísticas del Registro Mundial de Cáncer (Globocan), el cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común del mundo, con más de 1,9 millones de casos nuevos en 2022. Según estimaciones de Globocan, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), para 2045, la tasa de mortalidad por cáncer colorrectal solo en Asia podría aumentar casi un 80% en comparación con la actualidad. En Vietnam, este es el cuarto cáncer más común, con una nueva tasa de incidencia de 16.835 casos y una tasa de mortalidad por cáncer colorrectal de 8.454 casos. Las estadísticas muestran que entre el 15% y el 30% de los pacientes recién diagnosticados ya están en la etapa metastásica; entre el 50% y el 60% de los casos de cáncer local eventualmente progresan a metástasis. La detección tardía, en una etapa avanzada de la enfermedad, dificulta mucho el proceso de tratamiento; La tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes con cáncer metastásico es de tan solo un 10-20 %. Mientras tanto, en Vietnam, muchos cánceres metastásicos, si se utilizan fármacos dirigidos o inmunoterapia, tienen una tasa de supervivencia a 5 años de hasta un 30-40 %. Por otro lado, la inmunoterapia, un avance significativo en el tratamiento del cáncer en los últimos 10 años a nivel mundial, actualmente solo es eficaz en aproximadamente el 5 % de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Fuente: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm