La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) acaba de anunciar la suspensión de la circulación y el retiro a nivel nacional del lote de producto cosmético Gel Promed, caja de 1 tubo de 30 gramos; número de lote 010124; Fecha de fabricación 8.1.2024; Fecha de caducidad: 8.1.2027; Número de recepción de PCB 52/22/CBMP-HY.
El lote de producto fue retirado del mercado porque la muestra de prueba contenía metilparabeno, que no está incluido en los ingredientes de la fórmula del producto a los que se les ha otorgado un número de recibo de declaración de producto cosmético; el contenido de fenoxietanol en la muestra de prueba fue de 1,08%, excediendo el límite permitido de 1%.
Retirada a nivel nacional de lote de cosméticos Promed Gel con instrucciones de uso inconsistentes con el anuncio
FOTO: DAV.GOV.VN
La etiqueta y las instrucciones de uso del producto contienen contenido incoherente con el formulario de declaración e incluyen frases inapropiadas para productos cosméticos, como: «previene la formación de cicatrices»; «regenera nuevas células cutáneas, cicatriza heridas rápidamente»; «usuarios: enfermedades de la piel causadas por infecciones víricas: fiebre aftosa, herpes, varicela (varicela, herpes zóster), culebrilla, sarampión; pequeñas heridas en la superficie de la piel, cortes, pequeños desgarros cutáneos con poco sangrado, ampollas; quemaduras leves a moderadas; acné; dermatitis, foliculitis, úlceras, ampollas; picaduras de insectos, picaduras de mosquitos».
El lote de producto mencionado anteriormente es responsable de llevarlo al mercado por Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (ciudad de Hanoi ); Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (ubicada en Hung Yen) lo produce.
Interrumpir inmediatamente la venta del lote de producto infractor.
La Administración de Medicamentos requiere que Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company y Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company: retiren y destruyan los lotes de productos que no cumplen con las regulaciones; revisen la producción y el etiquetado, las instrucciones de uso de otros lotes del producto infractor que se hayan fabricado; informen la revisión y el retiro de los productos a la Administración de Medicamentos antes del 14 de agosto.
La empresa es plenamente responsable ante la ley si el informe no es veraz.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita al Departamento de Salud de Hanoi y al Departamento de Salud de Hung Yen que supervisen a Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company y a Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company en el retiro y destrucción del lote de producto mencionado anteriormente; y en el retiro del producto cosmético número de recibo de declaración 52/22/CBMP-HY.
El Departamento también solicitó a los departamentos de salud provinciales y municipales que suspendieran de inmediato la comercialización y el uso del lote de productos Promed Gel infractor mencionado. Los departamentos de salud provinciales y municipales notificarán a los establecimientos que comercializan y utilizan cosméticos en la zona para que suspendan de inmediato su comercialización y devuelvan los productos a los proveedores, así como para que retiren y destruyan el lote infractor.
Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm
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