Retirada de un lote de eritromicina de calidad inferior

La Administración de Medicamentos de Vietnam requiere que Armepharco 120 LLC envíe un aviso de retiro a los mayoristas y minoristas que utilizan tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg número de lote VD-31437-19 con fecha de vencimiento del 15 de junio de 2028.

Hoy, 28 de febrero, la Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) envió un despacho oficial a los departamentos de salud de las provincias y ciudades y a Armepharco 120 LLC para anunciar el retiro del mercado de medicamentos que violan el nivel 2.

La Administración de Medicamentos de Vietnam anunció el retiro del mercado de un lote de medicamentos que violaban los estándares de calidad.

La Administración de Medicamentos de Vietnam anuncia el retiro a nivel nacional de comprimidos recubiertos con película de eritromicina 500 mg (eritromicina 500 mg), número de registro del medicamento: VD-31437-19; número de lote: 022024, fecha de fabricación: 15 de junio de 2024, fecha de vencimiento: 15 de junio de 2028, fabricado por Armepharco 120 LLC.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a Armepharco 120 LLC que se coordine con los distribuidores de medicamentos para enviar avisos de retiro a los mayoristas y minoristas que utilizan las tabletas recubiertas con película de eritromicina 500 mg mencionadas anteriormente y que retire todo el lote de medicamentos que no cumplan con los estándares de calidad; envíe un informe de retiro a la Administración de Medicamentos de Vietnam dentro de los 18 días a partir de la fecha de la firma del despacho oficial.

La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita que los departamentos de salud y los sectores de salud notifiquen a los establecimientos que comercializan y utilizan medicamentos para que retiren los lotes de medicamentos de calidad inferior antes mencionados, inspeccionen y supervisen las unidades que implementen este aviso; y traten a los infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes.

Al mismo tiempo, se solicita al Departamento de Salud de Hanoi que inspeccione y supervise a Armepharco 120 LLC para retirar y manejar los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.

Anteriormente, la Administración de Medicamentos recibió un informe del Instituto Central para el Control de Medicamentos sobre los resultados de un muestreo adicional de un lote de comprimidos recubiertos con película de eritromicina de 500 mg, número de lote: 022024, fecha de producción: 15.6.2024, fecha de caducidad: 15.6.2028, que no cumplía con los estándares de calidad de los indicadores cuantitativos. Este lote de medicamentos se determinó como una infracción de nivel 2.

Según información de la unidad de tratamiento, la eritromicina es un antibiótico recetado por el médico para tratar ciertas infecciones bacterianas.

Fuente: https://thanhnien.vn/thu-hoi-lo-thuoc-erythromycin-khong-dat-chat-luong-185250228200004818.htm