Desde 2020 hasta la fecha, nuestro país ha sufrido tres brotes de intoxicación por botulismo, con numerosas personas infectadas. Esta intoxicación solo se puede prevenir con antídotos. Sin embargo, tras el incidente de intoxicación por paté de Minh Chay en 2020, el Hospital Bach Mai planteó la necesidad de un centro nacional de almacenamiento de medicamentos raros, gestionado por el Ministerio de Salud y ubicado en las regiones. En caso de incidente, se coordinará de inmediato con la localidad para tratar al paciente con prontitud. Sin embargo, después de tres años, Vietnam aún no cuenta con un centro nacional de almacenamiento de medicamentos raros.
La medicina es lenta, el paciente no tiene ninguna posibilidad de vivir.
La intoxicación por botulismo es muy poco común en Vietnam y en el mundo , pero ha aparecido en nuestro país. Para esta intoxicación, los antídotos son el tratamiento más óptimo. Sin embargo, debido a su rareza, Vietnam no cuenta con ellos.
Los médicos del Hospital Cho Ray colaboraron con el Hospital General Regional de Quang Nam para salvar a un paciente con intoxicación botulínica.
Cuando ocurrió el incidente de envenenamiento por carpa en marzo en Quang Nam, Vietnam solo contaba con 5 viales de antídoto del Hospital Cho Ray (Ciudad Ho Chi Minh), los cuales fueron transportados para salvar a los pacientes graves. Durante el tratamiento, solo se agotaron 3 viales. Por lo tanto, cuando tres hermanos se intoxicaron con botulismo al comer jamón en una calle de Ho Chi Minh, el Hospital Cho Ray transfirió los 2 viales restantes de antídoto desde Quang Nam para salvar la vida de estos tres niños. Actualmente, un niño ha sido dado de alta del hospital y otros dos continúan en tratamiento.
En cuanto al grupo de casos de intoxicación por botulismo que se produjo poco después, incluyendo a tres personas en la ciudad de Thu Duc (de 18, 16 y 45 años), estos pacientes no tuvieron tanta suerte porque se quedaron sin antídotos. Los tres progresaron muy rápidamente, requiriendo respiradores y medicación de mantenimiento. Sin embargo, sin antídotos, sus vidas corrían peligro. Mientras tanto, todo el país se quedó sin antídotos. El Hospital Cho Ray envió un documento urgente al Ministerio de Salud y al Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh solicitando la importación urgente de antídotos BAT para los pacientes, así como para prepararse ante la posibilidad de nuevos casos.
Más de 10 días después, aunque el Ministerio de Salud solicitó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) apoyo urgente para importar el antídoto BAT, para la noche del 24 de mayo, 6 viales de antitoxina botulínica heptavalente enviados desde el almacén de la OMS en Suiza habían llegado a Ciudad Ho Chi Minh, pero desafortunadamente, los pacientes no esperaron a tiempo. El paciente de 45 años falleció la noche del 24 de mayo, dos pacientes críticos (18 y 26 años) que estaban siendo tratados en el Hospital Cho Ray han superado el momento más efectivo para la infusión del fármaco. Actualmente, estos dos pacientes han estado esperando más de 10 días en respiradores en un estado de parálisis muscular casi completa.
Con respecto a este asunto, el Sr. Le Viet Dung, Subdirector del Departamento de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud, declaró: «Para agilizar la recepción de medicamentos, el Ministerio de Salud se ha puesto en contacto proactivamente con la OMS para solicitar apoyo en la búsqueda de reservas de medicamentos en la región y a nivel mundial, a fin de poder satisfacer las necesidades nacionales de tratamiento lo antes posible. La OMS anunció que actualmente quedan seis tubos de medicamentos en el almacén global en Suiza y envió de inmediato a un experto para transferirlos a Vietnam ese mismo día. El 24 de mayo, el medicamento fue transferido a Vietnam y el Ministerio de Salud lo transfirió de inmediato a centros médicos para el tratamiento de los pacientes».
Sin embargo, el antídoto llegó demasiado tarde. Según un experto en control de intoxicaciones, en el caso de los medicamentos raros, los hospitales prácticamente no pueden licitar porque solo existe un fabricante. Por lo tanto, es necesario implementar un mecanismo especial.
Se necesitan negociaciones a nivel nacional
Según los expertos en antivenenos, no solo la toxina botulínica, sino todo tipo de intoxicación, se considera una emergencia. Los antídotos son medicamentos de emergencia que pueden salvar la vida del paciente de inmediato y no pueden escasear. Tienen un efecto muy claro e incluso pueden revertir los síntomas del paciente. De hecho, el número de intoxicaciones causadas por bacterias con toxinas fuertes es pequeño, pero los antídotos son realmente efectivos para salvar la vida del paciente y reducir el costo del tratamiento a largo plazo. Hay enfermedades en las que, sin antídoto, la muerte es segura e incurable, como la intoxicación por cianuro. Si no se administra una infusión inmediata, la probabilidad de muerte es alta. En el caso de pacientes intoxicados con veneno de cobra, si se cuenta con un antídoto, se ayudará a acortar el tiempo de tratamiento y evitar infecciones hospitalarias a largo plazo, que son muy peligrosas.
Si el antídoto se usa tarde, el tratamiento será menos efectivo. Sin embargo, en casos de fuerza mayor, hay medicamentos que siguen siendo beneficiosos para el paciente incluso si se usan tarde, excepto si se demoran un mes. Los expertos en antivenenos explican que existen dos tipos de medicamentos raros: medicamentos raros para enfermedades que se presentan con frecuencia regular (enfermedades especializadas como hematología, oncología y metabolismo); este tipo puede planificarse y solicitarse en cantidades estables; y medicamentos, equipos y suministros raros para situaciones de emergencia, como intoxicaciones individuales o masivas, especialmente medicamentos especiales. El cálculo del excedente o la escasez es impredecible y no pueden solicitarse por sí solos, sino que deben incluirse en la lista de reservas estratégicas nacionales.
Bajo la normativa actual, los centros médicos no pueden licitar para adquirir medicamentos raros en situaciones de emergencia. Debido a que los medicamentos para enfermedades erráticas e inestables son caros, los centros médicos no quieren comprarlos; o las compañías farmacéuticas realizan poca investigación, producción, comercialización y distribución. Por consiguiente, los precios solo pueden negociarse a nivel nacional.
En declaraciones al periódico CAND, el viceministro de Salud, Do Xuan Tuyen, afirmó que, en cumplimiento de la directiva del Primer Ministro, el Ministerio de Salud deberá informar en el tercer trimestre sobre el mecanismo para garantizar la disponibilidad de medicamentos raros y de suministro limitado. El Ministerio está desarrollando un plan que asigna unidades para proponer y recopilar opiniones de las agencias de salud, y posteriormente recopila y propone soluciones a partir del mecanismo de adquisición, la gestión del uso y el mecanismo de pago para medicamentos raros y de suministro limitado. El Ministerio de Salud planea desplegarse en seis regiones socioeconómicas e investigará y seleccionará hospitales afiliados al gobierno central ubicados en el área, a quienes asignará la gestión, las instrucciones de uso y la coordinación de los medicamentos. Según el viceministro Do Xuan Tuyen, el Ministerio de Salud está revisando actualmente todos los documentos legales y pronto establecerá un comité de redacción y emitirá una circular guía.
Según el Sr. Le Viet Dung, se prevé el establecimiento de entre 3 y 6 centros para la reserva de medicamentos raros en todo el país. La lista de reserva incluye entre 15 y 20 tipos de medicamentos, y la toxina botulínica también figura en ella. La Administración de Medicamentos también se está reuniendo con la OMS para estudiar su mecanismo de almacenamiento y establecer una conexión entre el almacenamiento de medicamentos raros, medicamentos con escasez en Vietnam y los países vecinos de la región, y los almacenes de la OMS.
Actualmente, la base legal para los medicamentos raros está básicamente completa, por lo tanto, la Administración de Medicamentos ha emitido documentos solicitando a las instalaciones de examen y tratamiento médico de todo el país que sean proactivas en la creación de demanda, pronosticando la situación epidémica, así como estimando la cantidad necesaria y comprando medicamentos para asegurar una respuesta adecuada a las necesidades de tratamiento, especialmente para medicamentos raros.
Se piensa que el despliegue de un centro de reserva de medicamentos raros debe ser rápido y oportuno para prevenir situaciones de intoxicación o desastres masivos, para disponer de medicamentos raros para tratamientos de emergencia, salvando la vida de los pacientes.
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