Este producto es fabricado por Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, con número de registro VD-20384-13. Lote de producción 01/0823. El medicamento se fabricó el 3 de agosto de 2023 y su fecha de caducidad es el 3 de agosto de 2026.
En consecuencia, el lote de productos mencionado presentó una disminución en su contenido durante su comercialización. Este lote fue inspeccionado por el Centro de Pruebas de la ciudad de Hai Duong y se determinó que infringía la normativa. Posteriormente, el Departamento de Administración de Medicamentos emitió un comunicado oficial ordenando el retiro del mercado en la provincia de Hai Duong y, al mismo tiempo, ampliando su alcance a nivel nacional. La Compañía Farmacéutica Central 3 informó que había completado el retiro de 189,600 píldoras el 31 de julio de 2024.
Según lo previsto, el 22 de agosto de 2024, la empresa organizó la destrucción del lote de medicamentos en su sede. El método de destrucción incluyó retirar el embalaje secundario, rasgar la caja, despegar el blíster, usar un vehículo para triturar los medicamentos del blíster varias veces y luego sumergirlos en agua para destruirlos por completo. Los medicamentos destruidos se empacaron en bolsas especiales y se almacenaron en el área de tratamiento de residuos.
El 23 de mayo de 2025, la empresa completó los trámites para transferir los productos destruidos mencionados a la empresa ambiental para su tratamiento completo. De acuerdo con la normativa, la empresa firmará un contrato de destrucción y deberá supervisar el proceso de transporte y presenciar la destrucción. Sin embargo, la empresa contactó a una unidad privada para transportar los productos mencionados al vertedero de Khanh Son para su destrucción. El consejo de destrucción de medicamentos no supervisó el proceso de destrucción en el vertedero de Khanh Son.
Tras descubrir el incidente en un terreno baldío del distrito de Lien Chieu, la Compañía Farmacéutica Central Joint Stock Company 3 se coordinó rápidamente con las autoridades para limpiar toda la zona. En la sala de reuniones de la compañía, bajo la atenta mirada de las autoridades, las partes determinaron la cantidad y sellaron el volumen de productos con 14 kg de blísteres y 84,4 kg de botellas de plástico vacías.
En particular, el representante de la empresa admitió errores en la gestión, falta de contratación de una unidad especializada para manejar según la normativa y falta de supervisión durante el proceso de destrucción.
El Departamento de Salud de la ciudad de Da Nang ha solicitado a la empresa que informe urgentemente sobre todo el proceso de retirada y destrucción del lote de medicamento de acuerdo con las instrucciones de la Administración de Medicamentos.
Fuente: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
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