Ministerio de Salud retira del mercado medicamento Alfachim 4.2 por mala calidad

El 23 de junio, según información del Ministerio de Salud , la Administración de Medicamentos de Vietnam envió un documento al Departamento de Salud de las provincias y ciudades de administración central y a Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company solicitando el retiro del lote de medicamentos de la compañía debido a la mala calidad.

El lote retirado del mercado del medicamento está etiquetado como Alfachim 4.2 tabletas (Quimotripsina (equivalente a 21 microkatal quimotripsina) 4200 UI), Número de registro: VD-34573-20, Número de lote 03010624; Fecha de fabricación: 1 de junio de 2024; Fecha de vencimiento: 1 de junio de 2026, fabricado por Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

Anteriormente, en mayo de 2025, el Instituto Central de Control de Medicamentos analizó la muestra del medicamento mencionado, y el resultado no cumplió con los estándares de calidad de los indicadores cuantitativos (infracción de nivel 2). La Administración de Medicamentos solicitó el retiro de este lote de medicamentos en Hanói ; al mismo tiempo, solicitó a Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company que coordinara la toma de muestras adicionales y su envío al Instituto Central de Control de Medicamentos o al Instituto de Control de Medicamentos de Ciudad Ho Chi Minh para analizar la calidad de los indicadores cuantitativos.

Sin embargo, transcurrido el plazo de 15 días solicitado, Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company aún no ha informado de los resultados de la inspección de calidad de la muestra adicional, y solo ha informado sobre la producción, la distribución del medicamento y el informe de retirada. Posteriormente, la empresa envió un documento a la Administración de Medicamentos solicitando la retirada voluntaria de este lote de medicamentos.

Por lo tanto, el 22 de junio, la Administración de Medicamentos de Vietnam anunció un retiro a nivel nacional de este lote de medicamentos y solicitó a Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company que se coordinara con el distribuidor de medicamentos para retirar rápidamente todo el lote de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad anteriores; enviar un informe de retiro al Departamento antes del 8 de julio de 2025.

La Administración de Medicamentos también solicitó a los Departamentos de Salud de las provincias, ciudades y sectores de salud administrados centralmente que notifiquen a las empresas farmacéuticas y a los usuarios para que retiren los lotes de medicamentos de calidad inferior antes mencionados, publiquen información sobre la decisión de retiro del medicamento en el sitio web del Departamento, inspeccionen y supervisen las unidades que implementan este aviso; manejen a los infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes; informen a la Administración de Medicamentos y las autoridades pertinentes.

El Departamento de Salud de Hanoi y el Departamento de Salud de Vinh Long inspeccionarán y supervisarán a la empresa en el retiro y manejo del medicamento mencionado anteriormente y, al mismo tiempo, evaluarán la efectividad del retiro del medicamento, si el producto aún puede seguir circulando y usándose y si tiene el riesgo de afectar negativamente la salud de los usuarios.

Las tabletas de Alfachim 4.2 de Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company son medicamentos antiedema y antiinflamatorios, utilizados en el tratamiento del edema después de traumatismos, quemaduras y después de cirugía.

(Vietnam+)

Fuente: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-thu-hoi-thuoc-alfachim-42-do-khong-dat-tieu-chuan-post1045786.vnp