9 ακόμη εγχώρια παραγόμενα φάρμακα έχουν αποδείξει τη βιοϊσοδυναμία τους

Ο κ. Nguyen Thanh Lam, Αναπληρωτής Διευθυντής του Τμήματος Διοίκησης Φαρμάκων (Υπουργείο Υγείας), μόλις υπέγραψε απόφαση για την ανακοίνωση της λίστας φαρμάκων με αποδεδειγμένη βιοϊσοδυναμία στη 10η φάση του 2025, στην οποία περιλαμβάνονται 9 φάρμακα που παράγονται από εγχώριες φαρμακευτικές εταιρείες.

Τα παραπάνω φάρμακα ανήκουν στην ομάδα των αντιβιοτικών, φαρμάκων για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας, της υψηλής αρτηριακής πίεσης, των καρδιαγγειακών παθήσεων και του διαβήτη τύπου 2.

Σύμφωνα με τους κανονισμούς του Υπουργείου Υγείας , οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας πρέπει να διεξάγονται σε μονάδες δοκιμών που έχουν αξιολογηθεί και αναγνωριστεί από τις αρμόδιες αρχές της χώρας υποδοχής και πρέπει να διεξάγονται σύμφωνα με τις αρχές της ορθής κλινικής πρακτικής και της ορθής εργαστηριακής πρακτικής σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς. Η εγκατάσταση που καταχωρεί βιοϊσοδύναμα φάρμακα πρέπει να είναι υπεύθυνη για την παροχή πλήρους νομικά έγκυρης απόδειξης ότι η έρευνα έχει διεξαχθεί.

Οι μελέτες βιοϊσοδυναμίας πρέπει να διεξάγονται σε διαπιστευμένες και αναγνωρισμένες εγκαταστάσεις δοκιμών.

ΕΙΚΟΝΟΓΡΑΦΗΣΗ: PHUONG AN ΔΗΜΙΟΥΡΓΗΜΕΝΟ ΑΠΟ ΤΗΝ ΤΕΧΝΗΤΗ ΑΙΘΟΥΣΑ

Σύμφωνα με έναν φαρμακευτικό εμπειρογνώμονα, ένα βιοϊσοδύναμο φάρμακο (βιοϊσοδύναμο) είναι ένα φάρμακο που είναι παρόμοιο σε ποιότητα, ασφάλεια και κλινική αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με ένα φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς ή ένα αδειοδοτημένο πρωτότυπο φάρμακο και, όταν χρησιμοποιείται στην ίδια δόση υπό τις ίδιες συνθήκες δοκιμής, έχει ισοδύναμα θεραπευτικά αποτελέσματα.

Τα βιοϊσοδύναμα φάρμακα συμβάλλουν στην αύξηση της πρόσβασης των ασθενών στη θεραπεία, λόγω του χαμηλότερου κόστους σε σύγκριση με τα αδειοδοτημένα φάρμακα αναφοράς.

Πηγή: https://thanhnien.vn/them-9-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-co-chung-minh-tuong-duong-sinh-hoc-18525090319531865.htm