Die Entwicklung der Pharmaindustrie ist sehr wichtig.

Heute Nachmittag, am 16. April, gab der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung in seiner 32. Sitzung Stellungnahmen zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes ab.

Brauchen einen bahnbrechenden Mechanismus zur Entwicklung der Pharmaindustrie

Einer der wichtigen Inhalte des Gesetzesentwurfs besteht in der Änderung und Ergänzung der Vorschriften zur Entwicklungspolitik der Pharmaindustrie.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan, der vom Premierminister ermächtigt wurde, den Bericht vorzustellen, sagte, dass einige Bestimmungen geändert werden würden, um inländische Produktionsanlagen zu fördern und Anreize für sie zu schaffen, die Verarbeitung und den Technologietransfer in Vietnam zur Herstellung von pharmazeutischen Inhaltsstoffen, Generika oder neuen Medikamenten, Original-Markenmedikamenten, Spezialmedikamenten, Impfstoffen, biologischen Produkten, Hightech-Medikamenten und aus vietnamesischen medizinischen Materialien hergestellten Medikamenten zu fördern und die Lizenzierungsverfahren für diese Medikamente zu verkürzen; die Rechte von Arzneimittelproduktions- und -importanlagen mit ausländischer Beteiligung zu erweitern.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan

Darüber hinaus obliegt es den zuständigen Ministerien, die Anwendung von Wissenschaft und Technologie zur Entwicklung der Pharmaindustrie zu überwachen und die Ausarbeitung von Rechtsdokumenten zur Verwaltung der Auswahl, Züchtung, Kultivierung und Ernte von Heilkräutern sowie die Verbreitung von Techniken zur Kultivierung, Vorbeugung und Kontrolle von Krankheiten bei Heilpflanzen und Heiltieren zu leiten.

Bei der Überprüfung dieses Inhalts sagte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, dass der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses zu dem Schluss gekommen sei, dass die Richtlinien zu Anreizen für die Entwicklung der Pharmaindustrie noch immer allgemein und prinzipiell seien. Daher werde empfohlen, dass die Regierung die Beschränkungen, Hindernisse und Unzulänglichkeiten klarstelle, umgehend konkrete und spezifische Lösungen und Richtlinien erarbeite, insbesondere im Bereich der Investitionsanreize, um das Ziel zu erreichen, die Produktion von medizinischen Materialien, Medikamenten und Impfstoffen im Inland in der kommenden Zeit zu entwickeln, und die Richtlinien zur „Schaffung günstiger Bedingungen für Registrierungsverfahren“ und „Priorität für Verfahren“ im Gesetzesentwurf weiter konkretisiere.

In seiner Diskussion stellte der Vorsitzende des Rechtsausschusses, Hoang Thanh Tung, fest, dass in einem Land mit über 100 Millionen Einwohnern der Bedarf an Medikamenten sehr groß sei, wir die Pharmaindustrie jedoch noch nicht im Griff hätten und daher die Erforschung bahnbrechender Strategien zur Entwicklung der Pharmaindustrie notwendig sei.

Herr Hoang Thanh Tung äußerte jedoch auch Bedenken darüber, dass die Vorschriften nicht sehr konkret seien und sich hauptsächlich auf Standpunkte und Richtlinien beschränkten. „Was sind Investitionsanreize, besondere Anreize für die wissenschaftliche Forschung? Es bedarf konkreter Richtlinien zu den Anreizen und der Art und Weise, wie Investitionen angezogen werden können, um die Voraussetzungen für die Umsetzung zu schaffen und die Umsetzung zu erleichtern. Wenn dieses Gesetz nicht konkret ist, wird es schwierig sein, per Regierungserlass etwas anderes festzulegen. Sollte dieses Gesetz zudem andere spezifische Anreize als das Investitionsgesetz vorsehen, ist dies kein Problem, da das Investitionsgesetz dies zulässt“, so der Vorsitzende des Rechtsausschusses.

In seiner Stellungnahme zum Gesetzesentwurf würdigte der Vorsitzende der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue, die sorgfältige und ernsthafte Vorbereitung und Ausarbeitung sowie den großen gedanklichen Fortschritt, der in diesem Gesetzesentwurf steckt.

Vorsitzender der Nationalversammlung Vuong Dinh Hue

Der Vorsitzende der Nationalversammlung wies darauf hin, dass die meisten gängigen Medikamente in Vietnam selbst hergestellt werden, die Rohstoffe für die Herstellung von Medikamenten und viele wichtige Spezialmedikamente jedoch größtenteils importiert werden müssen, und bekräftigte, dass die Entwicklung der Pharmaindustrie sowohl aus wirtschaftlicher Sicht als auch im Hinblick auf die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung von großer Bedeutung sei.

„Wir müssen darauf achten und entsprechende Maßnahmen ergreifen. Unser Potenzial ist riesig. Die Pharmaindustrie ist gut aufgestellt. Fast alle gängigen Medikamente können in guter Qualität und zu vernünftigen Preisen hergestellt werden“, sagte Vuong Dinh Hue.

Der Vorsitzende der Nationalversammlung forderte die zuständige Behörde auf, den Beschluss Nr. 376/QD-TTg des Premierministers zur Genehmigung des Programms zur Entwicklung der im Inland produzierten Pharma- und Medizinprodukteindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 zu überprüfen und eine Reihe von Maßnahmen zur Förderung der Entwicklung der Pharmaindustrie zu legalisieren, da diese viele sehr konkrete Ziele enthalten. Zumindest bietet das Gesetz einen Rahmen, an dem sich die Regierung später orientieren kann.

Forschung zu Arzneimittelhandelsregulierung und Arzneimittelpreismanagement

Was zusätzliche Regelungen zu neuen Geschäftsformen und -methoden betrifft, so sieht der Gesetzesentwurf auch Regelungen für das Apothekenkettengeschäft und den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce-Verfahren vor.

Der Ständige Ausschuss des Sozialausschusses ist der Ansicht, dass diese Ergänzung notwendig ist, um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden, schlägt jedoch vor, den Inhalt des „Apothekenkettengeschäfts“ zu klären, insbesondere die Vorschriften zu Niederlassungsbedingungen, Betriebsmethoden und Managementmechanismen, um eine Grundlage für Überlegungen zu schaffen und Durchführbarkeit und Konsens sicherzustellen.

Laut Direktor Nguyen Thuy Anh sind für den Handel mit Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen über E-Commerce genauere Vorschriften erforderlich, um die Arten der Medikamente, die gehandelt werden können, die Geschäftsformen, die über E-Commerce abgewickelt werden können, und die Subjekte, die am Kauf und Verkauf teilnehmen können, transparent zu gestalten und die Sicherheit der Benutzer zu gewährleisten.

Vorsitzende des Sozialausschusses Nguyen Thuy Anh

„Sollten Vorschriften für den Einzelhandelsverkauf von Medikamenten über den elektronischen Handel erlassen werden, sollten diese nur für nicht verschreibungspflichtige Medikamente gelten. Darüber hinaus müssen die Vorschriften für den elektronischen Handel überprüft werden, um die Einhaltung des Gesetzes über elektronische Transaktionen sicherzustellen“, sagte Frau Nguyen Thuy Anh.

In seinem Kommentar zu diesem Inhalt betonte der Vorsitzende der Nationalversammlung, Vuong Dinh Hue, dass es sich bei Arzneimitteln um ein ganz besonderes Gut handele und dass es daher notwendig sei, Forschung zu betreiben und einen Ausgleich zu finden, um eine angemessene Offenheit zu erreichen, die Produktion, Geschäfte und Handel erleichtert und die Gesundheit der Menschen schützt.

„Der Verkauf von Medikamenten im Allgemeinen und der Verkauf über den elektronischen Handel müssen streng kontrolliert und auf ganz bestimmte Auswirkungen hin untersucht werden“, bemerkte Herr Vuong Dinh Hue und schlug vor, dass sich der Redaktionsausschuss und die Prüfbehörde abstimmen sollten, um zu diesem Thema geeignete Regelungen zu erlassen, in denen die Erfahrungen anderer Länder berücksichtigt und Rechte und Pflichten klar definiert werden.

Gesundheitsminister Dao Hong Lan sagte außerdem, dass es in diesem Entwurf Änderungen und Ergänzungen zu einer Reihe von Artikeln und Klauseln zu Arzneimittelgeboten und Arzneimittelpreismanagement gibt, um Konsistenz und Synchronisierung mit den Bestimmungen des Gebotsgesetzes und des Preisgesetzes 2023 zu gewährleisten.

Der Entwurf sieht außerdem Regelungen zum spezifischen Preismanagement für Arzneimittel vor (Angabe der voraussichtlichen Großhandelspreise vor der Inverkehrbringung), um die Einhaltung des speziellen Managements und der Wirksamkeit sicherzustellen.

Laut der Vorsitzenden des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, steht der Gesetzesentwurf grundsätzlich im Einklang mit den Bestimmungen des Preisgesetzes von 2023. Die Bestimmungen zur Verantwortung von Pharmaunternehmen, also Arzneimittelherstellern und -importeuren, bei der erstmaligen Angabe des voraussichtlichen Großhandelspreises von Arzneimitteln vor der Markteinführung, bei der erneuten Angabe bei Änderung des angegebenen Verkaufspreises sowie die Leitlinien im beigefügten Verordnungsentwurf stehen jedoch nicht im Einklang mit dem Preisgesetz.

Die Inspektionsagentur empfiehlt der Regierung, die Managementmaßnahmen für andere preisstabilisierte Waren (unabhängig davon, ob sie dem Preisgesetz entsprechen oder nicht) klar festzulegen und konkret zu erläutern und zusätzliche Informationen bereitzustellen, um eine bessere Grundlage für die Prüfung zu schaffen.

Quelle: https://baotainguyenmoitruong.vn/chu-tich-quoc-hoi-vuong-dinh-hue-phat-trien-nganh-duoc-la-rat-quan-trong-373072.html