Das Gehirnimplantate-Unternehmen Neuralink des Milliardärs Elon Musk gab am 26. Mai bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Durchführung klinischer Studien an Menschen erhalten habe, berichtete AP.
Neuralink ist eine von mehreren Forschungsgruppen, die daran arbeiten, das Nervensystem mit Computern zu verbinden, um Behandlungsmöglichkeiten für Hirnerkrankungen, Hirnverletzungen und ähnliche Probleme zu finden. Die Ankündigung erfolgte in einem Twitter-Post, das Unternehmen gab jedoch keine Details zu einer möglichen Studie bekannt.
Neuralink hat die FDA-Zulassung für klinische Studien am Menschen erhalten
Neuralink teilte außerdem mit, dass noch keine Studienteilnehmer rekrutiert worden seien und in naher Zukunft weitere Informationen bereitgestellt würden.
Die FDA bestätigte zudem, dass sie Neuralink die Erlaubnis erteilt habe, das Gehirnimplantat und den Operationsroboter für Tests an Patienten einzusetzen, lehnte es jedoch ab, weitere Details zu nennen. Weder Neuralink noch Musk reagierten auf Reuters-Anfragen um eine Stellungnahme.
Dies gilt als wichtiger Meilenstein für Neuralink, da das Startup hinsichtlich seiner Tierversuche einer intensiven Prüfung ausgesetzt ist.
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Im Mai 2023 forderten US-Gesetzgeber nach mehreren zuvor gemeldeten Vorfällen eine Untersuchung darüber, ob das für die Tierversuche bei Neuralink zuständige Gremium die Forschung überstürzt und so zu Misserfolgen geführt habe.
Im vergangenen Jahr erklärten Mitarbeiter von Neuralink gegenüber Reuters, das Unternehmen habe Operationen an Affen, Schweinen und Schafen überstürzt und verpfuscht, was zu mehr Todesfällen bei Tieren als nötig geführt habe.
Anfang 2021 implantierte das Unternehmen 25 von 60 Schweinen ein Gerät der falschen Größe, was zum Tod aller Schweine führte – ein Fehler, der nach Aussage der Mitarbeiter durch eine bessere Vorbereitung leicht hätte vermieden werden können.
Das Verkehrsministerium untersucht außerdem, ob Neuralink ohne angemessene Eindämmungsmaßnahmen illegal gefährliche Krankheitserreger auf Chips aus Affenhirnen übertragen hat.
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