Das Gesundheitsministerium von Hanoi hat gerade die Entscheidung erlassen, die Standardankündigung für 190 medizinische Geräte aufzuheben.
Insbesondere unterzeichnete und erließ der stellvertretende Direktor des Gesundheitsministeriums, Nguyen Dinh Hung, die Entscheidung Nr. 1179/QD-SYT zur Aufhebung der für medizinische Geräte der Typen A und B geltenden Standardankündigungsnummer.
Aufgrund dieser Entscheidung wurden 190 Standarderklärungen für Medizinprodukte zurückgerufen. Die Gründe für den Rückruf sind unter anderem: Die Produkte erfüllen nicht die Definition von Medizinprodukten; der Verwendungszweck der Produkte ist für die Erklärung der für Medizinprodukte des Typs A und B geltenden Standards ungeeignet; die Verfahren zur Erklärung der für Medizinprodukte des Typs A und B geltenden Standards werden nicht vorschriftsmäßig durchgeführt.
Bild von gefälschtem medizinischem Alkohol, der kürzlich von der Polizei in Hanoi beschlagnahmt wurde (Foto: Ministerium für öffentliche Sicherheit ).
Bemerkenswerterweise gehören viele Produkte auf der Liste zu beliebten Gruppen wie: 70-Grad-Medizinalkohol, 0,9-prozentige Natriumchlorid-Kochsalzlösung, Augentropfen, fiebersenkende Tücher, Blutzuckermessgeräte, Nasensprays …
Darüber hinaus stehen auf dieser Liste auch HIV-Testprodukte und Denguefieber-Testprodukte.
Auf der Liste stehen viele auf den Vertrieb medizinischer Geräte spezialisierte Unternehmen, wie etwa: Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited … Darunter sind viele alteingesessene Namen wie etwa TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company …
Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology JSC, Ha Anh Medical Equipment and Materials Co., Ltd., Hungary and Vietnam Joint Venture Co., Ltd. und Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Co., Ltd. wurden jeweils fünf Produktregistrierungsnummern entzogen.
Zu den Produkten der Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited gehören insbesondere Injektionssets für Wirbelsäulenzement, chirurgische Sets, verschiedene Arten von Wirbelsäulennadeln und Multifunktionsbohrsysteme. Die ungarisch-vietnamesische Joint Venture Company Limited hat insbesondere Produkte wie Schmerzlinderungsspray, Xuan Hong Damenhygienelösung usw. zurückgerufen.
Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
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