تم إصدار وتجديد ما يقرب من 500 شهادة تسجيل تداول الأدوية

الأخبار الطبية ليوم 24 نوفمبر: إصدار وتمديد ما يقرب من 500 شهادة تسجيل تداول الأدوية

وبحسب وزارة الصحة ، فإن أحدث قائمة للأدوية والمكونات الصيدلانية التي حصلت على شهادات تسجيل تداول جديدة ومتجددة، تتضمن ما يقرب من 500 دواء ومكون صيدلاني منتج محلياً وخارجياً.

أصدرت وزارة الصحة وجددت ما يقرب من 500 شهادة تسجيل لتداول الأدوية.

وبحسب المعلومات الصادرة عن إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة)، من بين ما يقرب من 500 دواء ومكون صيدلاني تم تجديد تسجيل تداولها أو تجديده هذه المرة، تم تجديد تسجيل 325 دواء محلي الصنع؛ وتم تجديد تسجيل 130 دواء ومكون صيدلاني؛ والباقي مدرج في قائمة الأدوية ذات التكافؤ الحيوي المؤكد.

وبحسب وزارة الصحة، فإن أحدث قائمة للأدوية والمكونات الصيدلانية التي حصلت على شهادات تسجيل تداول جديدة ومتجددة، تتضمن ما يقرب من 500 دواء ومكون صيدلاني منتج محلياً وخارجياً.

من بين الأدوية والمكونات الصيدلانية التي يتم منحها وتجديدها حديثًا، يتم منح وتجديد أكثر من 90% منها خلال فترة 5 سنوات.

تُلزم هيئة الدواء والغذاء الفيتنامية منشآت تصنيع وتسجيل الأدوية بمسؤولية تصنيعها وفقًا للسجلات والوثائق المُسجلة لدى وزارة الصحة. ويجب على هذه الوحدات طباعة أو تثبيت رقم التسجيل الصادر عن وزارة الصحة الفيتنامية على ملصق الدواء.

لا يجوز إنتاج وتداول إلا الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة عندما يكون هناك شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية، وفقًا لنطاق تشغيل المنشأة التي تلبي أحكام الفقرة 5، المادة 143 من المرسوم الحكومي رقم 54/2017/ND-CP المؤرخ 8 مايو 2017 والذي يوضح عددًا من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة.

في السابق، قامت إدارة الأدوية في فيتنام بتمديد شهادة تسجيل تداول الأدوية وفقًا للقرار رقم 80 للجمعية الوطنية لنحو 400 نوع من الأدوية ومكونات الأدوية لخدمة احتياجات استخدام الأدوية للأشخاص ومرافق الفحص والعلاج الطبي.

وفقًا لهيئة الدواء والغذاء الفيتنامية، أصدرت الهيئة حتى الآن شهادات تسجيل تداول جديدة ومجددة، وفقًا لقانون الصيدلة لعام ٢٠١٦ والقرار رقم ٨٠ للجمعية الوطنية، لأكثر من ١٤ ألف دواء ومكون صيدلاني. وبذلك، تُحافظ الهيئة بانتظام على أكثر من ٢٣ ألف دواء بشهادات تسجيل تداول سارية، مما يضمن توفير الأدوية.

وفي الوقت نفسه، نفذت الوزارة حلولاً لضمان شراء اللقاحات، وإعداد قائمة وآلية لحجز وشراء الأدوية المعرضة لخطر النقص في مرافق الفحص والعلاج الطبي.

توفيت فتاة بسبب الدفتيريا في كاو بانج

وذكرت معلومات من إدارة الصحة في كاو بانج أن جيانج مي هو (من مواليد عام 2013، في بلدة ثاتش لام، منطقة باو لام) ظهرت عليه علامات السعال والحمى منذ 14 نوفمبر/تشرين الثاني، لكنه لا يزال يذهب إلى المدرسة.

بعد أسبوع من تناول الدواء دون تحسن، ازدادت خطورة المرض. في 21 نوفمبر/تشرين الثاني، نقلت الأسرة الطفل إلى المركز الطبي المحلي للفحص والعلاج.

رغم جهود الأطباء لإنقاذها، تُوفيت الفتاة في اليوم نفسه. اشتبه مركز باو لام الطبي في إصابتها بالدفتيريا، فأبلغ مركز كاو بانغ الإقليمي لمكافحة الأمراض، وأخذ عينات من حلقها لإرسالها إلى المعهد المركزي للصحة وعلم الأوبئة لفحصها.

في فترة ما بعد الظهر من يوم 23 نوفمبر، أكدت نتائج الاختبارات التي أجراها المعهد الوطني للصحة وعلم الأوبئة أن المريض جيانج مي هو كان إيجابيا لبكتيريا الخناق - العامل المسبب للخناق.

أصدر مدير إدارة الصحة في مقاطعة كاو بانج توجيهات عاجلة إلى المركز الإقليمي لمكافحة الأمراض للتنسيق مع مستشفى كاو بانج العام الإقليمي لمراقبة وتوجيه ودعم المركز الطبي في منطقة باو لام بشكل مباشر في الوقاية من وباء الدفتيريا والسيطرة عليه في المنطقة.

في السنوات الأخيرة، عاودت الدفتيريا الظهور في المرتفعات الوسطى وبعض المقاطعات الجبلية الشمالية. غالبًا ما تقع هذه المناطق في مناطق نائية انخفضت فيها معدلات التطعيم أو انقطعت، مما أدى إلى زيادة في حالات الإصابة.

مؤخرًا، وبعد قرابة عشرين عامًا من عدم تسجيل أي حالة، سجّلت مقاطعة ها جيانج أكثر من 30 حالة خناق، من بينها حالة وفاة واحدة. كما سجّلت مقاطعة تاي نجوين حالتين، بينما سجّلت مقاطعة ديان بيان ثلاث حالات، من بينها حالة وفاة واحدة.

وفقًا لقانون الوقاية من الأمراض المعدية ومكافحتها، تنتمي الدفتيريا إلى المجموعة ب - وهي أمراض معدية خطيرة يمكن أن تنتشر بسرعة وتسبب الوفاة.

سجلت مدينة هوشي منه حالة وفاة واحدة بسبب حمى الضنك

قالت إدارة الصحة في مدينة هوشي منه إن عدد حالات الإصابة بحمى الضنك في المدينة يتزايد باستمرار وسجلت حالة وفاة أخرى.

اعتبارًا من الأسبوع 46، سجلت مدينة هوشي منه 12013 حالة إصابة بحمى الضنك، بانخفاض 27.8% مقارنة بالفترة نفسها من عام 2023 (16636 حالة)، لكنها لا تزال المنطقة ذات أعلى عدد من الحالات في المنطقة الجنوبية، حيث تمثل 25% من إجمالي عدد الحالات في المنطقة.

مع ذلك، منذ الأسبوع السابع والثلاثين وحتى الآن، يشهد عدد حالات حمى الضنك في مدينة هو تشي منه تزايدًا مستمرًا. للوقاية من حمى الضنك، يجب على السكان اتخاذ تدابير للقضاء على بؤر تكاثر البعوض والوقاية من لدغاته.

تطلب إدارة الصحة في مدينة هوشي منه من المراكز الطبية المحلية ومحطات الصحة التحقيق والتعامل بشكل شامل مع تفشي حمى الضنك في المنطقة، ومراقبة وضع المرض عن كثب للتوصل إلى تدابير سيطرة فعالة لمنع تفشي المرض.

وبالإضافة إلى ذلك، من الضروري تنفيذ عملية رصد نقاط خطر الأوبئة، وتعزيز التواصل بشأن الوقاية من الأوبئة، ومعاقبة المخالفات الإدارية في الوقاية من الأوبئة بشكل جذري.

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2411-cap-moi-gia-han-gan-500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-d230804.html