การแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมจะต้องระมัดระวัง แม่นยำ และสอดคล้องกัน

ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นายทราน ทันห์ มัน เน้นย้ำว่าการแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมจะต้องดำเนินการอย่างรอบคอบ แม่นยำ และสอดคล้องกัน เพื่อผลประโยชน์ที่ถูกต้องของประชาชน ธุรกิจ และสถาน พยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขเมื่อประกาศใช้จะมี "อายุใช้งาน" ยาวนานขึ้น ช่วยให้ประชาชนได้รับการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นและมีคุณภาพสูงขึ้น

ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ ทราน ทันห์ มาน กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุม (ภาพ: DUY LINH)

เช้าวันที่ 12 สิงหาคม ดำเนินรายการต่อ การประชุม ในงานสัมมนาทางกฎหมายเดือนสิงหาคม ซึ่งมีรองประธาน สภานิติบัญญัติแห่งชาติ นางเหงียน ถิ ทานห์ เป็นประธาน คณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้ให้ความเห็นเกี่ยวกับการอธิบาย การยอมรับ และการแก้ไขร่างกฎหมาย โดยแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมาย กฎหมายเภสัชกรรม

การปิดช่องว่างทางกฎหมายสำหรับออกซิเจนทางการแพทย์ในเร็วๆ นี้

รายงานประเด็นสำคัญบางประการในการรับ อธิบาย และแก้ไขร่างกฎหมาย ประธานคณะกรรมการสังคม Nguyen Thuy Anh กล่าวว่าความเห็นของสมาชิกรัฐสภาบางส่วนแนะนำให้เพิ่มระเบียบการจัดการสำหรับอาหารเพื่อสุขภาพ อาหารเพื่อสุขภาพ และเครื่องสำอางเพื่อการรักษา คณะกรรมการสังคมถาวรรับทราบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ไม่ใช่ยา จึงเสนอให้ไม่ควบคุมผลิตภัณฑ์เหล่านี้ในร่างกฎหมาย

ในส่วนของการซื้อขายยาและส่วนประกอบยาผ่านอีคอมเมิร์ซ โดยคำนึงถึงความคิดเห็นของผู้แทน ร่างกฎหมายดังกล่าวได้รับการแก้ไขในทิศทาง: ระบุประเภทยาที่จำหน่ายปลีกและประเภทยาที่จำหน่ายส่งผ่านอีคอมเมิร์ซ เพิ่มการกระทำที่ต้องห้ามจำนวนหนึ่ง ควบคุมความรับผิดชอบในการรักษาความลับข้อมูลของผู้ซื้อ และมอบหมายให้รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขควบคุมการให้คำปรึกษา คำแนะนำเกี่ยวกับการใช้ยา และการจัดการจัดส่งยาให้แก่ผู้ซื้อ

เรื่องการขึ้นทะเบียนยาและส่วนประกอบของยา เพื่อให้สามารถควบคุมการหมุนเวียนยาอย่างเคร่งครัด รวมทั้งสร้างเงื่อนไขให้ยามีการหมุนเวียนในท้องตลาดได้อย่างมั่นคงและปลอดภัย จึงได้แก้ไขเพิ่มเติมร่าง พ.ร.บ. ดังกล่าว ให้มีการแบ่งประเภทยาและส่วนประกอบของยาตามระดับคุณสมบัติของยาและการหมุนเวียน เพื่อกำหนดขั้นตอนในกระบวนการและขั้นตอนในการออก ต่ออายุ เปลี่ยนแปลง และเพิ่มเติมหนังสือรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยา

ประธานคณะกรรมการกิจการสังคม เหงียน ถวี อันห์ รายงานปัญหาสำคัญหลายประการในการรับ อธิบาย และแก้ไขร่างกฎหมาย (ภาพ: DUY LINH)

ในบางกรณี ยาใหม่ ยาที่จำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบ หรือมีคำเตือนเกี่ยวกับคุณภาพ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพ จะต้องมีการประเมินไฟล์หรือปรึกษาหารือกับสภาที่ปรึกษา ในกรณีอื่น ๆ ใบรับรองการลงทะเบียนการจำหน่ายยาจะได้รับการต่ออายุโดยอัตโนมัติ หรือมีการเปลี่ยนแปลงและส่วนเพิ่มเติมจะประกาศด้วยตนเอง

นางเหงียน ถุ้ย อันห์ กล่าวถึงประเด็นการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ว่า ในรายงานการพิจารณาที่เสนอต่อสภานิติบัญญัติแห่งชาติสมัยที่ 7 ครั้งที่ 15 คณะกรรมการสังคมเสนอให้ไม่ควบคุมผลิตภัณฑ์ออกซิเจนทางการแพทย์ในร่างกฎหมาย เนื่องจากไม่สอดคล้องกับขอบเขตการควบคุมของกฎหมายเภสัชกรรม ในขณะเดียวกัน กระทรวงสาธารณสุขยังต้องการรวมกฎระเบียบเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในร่างกฎหมายฉบับนี้

คณะกรรมการถาวรของคณะกรรมการสังคมพบว่าก่อนหน้านี้มีการควบคุมออกซิเจนทางการแพทย์ในพระราชกฤษฎีกาว่าด้วยการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่พระราชกฤษฎีกาหมายเลข 98/2021/ND-CP และพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 07/2023/ND-CP ที่แก้ไขพระราชกฤษฎีกาหมายเลข 98/2021/ND-CP ไม่ได้ควบคุมผลิตภัณฑ์นี้ เพื่อให้สอดคล้องกับความเห็นที่ระบุไว้ในรายงานการตรวจสอบ คณะกรรมการสังคมเสนอให้รัฐบาลแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายสำหรับผลิตภัณฑ์นี้โดยเร็วโดยประกาศใช้หรือส่งเอกสารทางกฎหมายภายใต้อำนาจของตนเพื่อจัดการออกซิเจนทางการแพทย์และผลิตภัณฑ์ก๊าซอื่นๆ ที่ใช้ในทางการแพทย์

ประเด็นนี้เป็นปัญหาที่มีความเห็นแตกต่างกันระหว่างหน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบ คณะกรรมการประจำคณะกรรมการกิจการสังคมรายงานและนำเสนอต่อคณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติเพื่อพิจารณาและกำหนดแนวทาง หากจำเป็นอาจศึกษาระเบียบที่มอบหมายให้รัฐบาลกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์ในมติของสมัยประชุมหน้า หรือแก้ไขกฎหมายว่าด้วยการตรวจและรักษาพยาบาลตามขั้นตอนที่ง่ายขึ้น ซึ่งกำหนด 1 มาตราเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและรักษาพยาบาล เช่นเดียวกับระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการตรวจและรักษาพยาบาล

ตรวจสอบอย่างรอบคอบว่ามี "กลุ่มผลประโยชน์" ใด ๆ ที่ต้องควบคุม

คณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติชื่นชมคณะกรรมการกิจการสังคม กระทรวงสาธารณสุข และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในการรับฟังและชี้แจงความเห็นของสมาชิกสภานิติบัญญัติแห่งชาติในการประชุมสมัยที่ 7 เกี่ยวกับการแก้ไขร่างกฎหมายอย่างครบถ้วน เอกสารที่ส่งไปยังคณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้รับการจัดทำอย่างจริงจังและมีคุณภาพสูงตามระเบียบ

ในการกล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมว่าควรจะรวมกฎระเบียบเกี่ยวกับการจัดการออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในกฎหมายเภสัชกรรมหรือไม่ ประธานรัฐสภา Tran Thanh Man กล่าวว่า ผลิตภัณฑ์นี้เป็นผลิตภัณฑ์พิเศษที่นำเข้าสู่ร่างกายมนุษย์เพื่อการรักษาทางการแพทย์ ดังนั้นจึงต้องมีการควบคุมโดยกฎหมายด้วยระเบียบปฏิบัติที่มีหลักการ

“แม้จะยังไม่มีการปรับปรุงแก้ไขในกฎหมาย แต่ก็สามารถพิจารณาบรรจุเนื้อหานี้ไว้ในมติที่ประชุมสภานิติบัญญัติแห่งชาติ หรือมติคณะกรรมการถาวรสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้” ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติเสนอแนะ โดยกล่าวว่า ไม่ว่าจะเป็นกฎหมาย มติ หรือพระราชกฤษฎีกา จำเป็นต้องระบุถึงประเภทของก๊าซที่ใช้ในทางการแพทย์ การตรวจรักษาทางการแพทย์ ไม่ควรกล่าวถึงเฉพาะออกซิเจนทางการแพทย์เท่านั้น

หากจำเป็น อาจนำเสนอตัวเลือกสองตัวเลือกในการประชุมผู้แทนสภานิติบัญญัติแห่งชาติเต็มเวลาที่จะจัดขึ้นเร็วๆ นี้ เพื่อให้ผู้แทนได้ประเมิน หารือ และให้ความเห็นเพิ่มเติม

ส่วนเรื่องการโฆษณายา ประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ ระบุว่า ปัจจุบันมีการโฆษณายาทางโทรทัศน์เป็นจำนวนมาก แต่ความรับผิดชอบในการรับรองคุณภาพยานั้นยังไม่ชัดเจน จึงควรมีการกำหนดกฎระเบียบเพิ่มเติมเกี่ยวกับการตรวจสอบภายหลังเพื่อให้มั่นใจว่ายามีคุณภาพปลอดภัยต่อผู้ใช้

ประธานรัฐสภา กล่าวว่า โปลิตบูโรได้ออกระเบียบหมายเลข 178-QD/TW เกี่ยวกับการควบคุมอำนาจ การป้องกันและปราบปรามการทุจริตและการกระทำเชิงลบในกฎหมาย ดังนั้น จึงจำเป็นต้องทบทวนร่างกฎหมายเพื่อดูว่ามีกลุ่มผลประโยชน์ใดบ้าง เพื่อจะได้ดำเนินการปรับปรุงแก้ไขด้วยความรับผิดชอบสูง พร้อมกันนี้ ขอให้หน่วยงานที่จัดทำร่างกฎหมาย ซึ่งก็คือ กระทรวงสาธารณสุข รับฟังความคิดเห็นของสมาชิกรัฐสภาอย่างเต็มที่ หน่วยงานที่จัดทำร่างกฎหมายจะต้องมีความคิดเห็นที่ชัดเจน เป็นกลาง และเป็นกลาง และต้องไม่ถูกบุคคลหรือองค์กรใดๆ ชักจูงในระหว่างกระบวนการแก้ไขกฎหมาย

ประธานรัฐสภาได้เน้นย้ำคำ 6 คำ คือ “รอบคอบ แม่นยำ และสอดคล้อง” เพื่อผลประโยชน์อันชอบธรรมของประชาชน ธุรกิจ และสถานพยาบาล เพื่อให้กฎหมายที่แก้ไขเมื่อประกาศใช้จะมี “อายุใช้งาน” ยาวนาน ช่วยให้ประชาชนได้รับบริการดูแลสุขภาพที่ดีขึ้นและมีคุณภาพดีขึ้น

ในการสรุปเนื้อหานี้ รองประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติ นางเหงียน ถิ ถั่น กล่าวว่า คณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติเห็นด้วยโดยพื้นฐานกับเนื้อหาหลายประการของร่างกฎหมายที่รายงานและแนะนำโดยหน่วยงานต่างๆ เพื่อพิจารณาและแก้ไข และขอให้รัฐบาลให้ความเห็นอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับเนื้อหาการพิจารณาและแก้ไขร่างกฎหมายตามบทบัญญัติของกฎหมายว่าด้วยการเผยแพร่เอกสารกฎหมาย

รองประธานสภานิติบัญญัติแห่งชาติได้ขอให้หน่วยงานร่างและหน่วยงานตรวจสอบดำเนินการตรวจสอบร่างกฎหมายต่อไปเพื่อให้สอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้องและสนธิสัญญาระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก ทบทวนคำศัพท์และอธิบายคำศัพท์เพื่อชี้แจงเนื้อหา

คณะกรรมการกิจการสังคมยังคงประสานงานอย่างใกล้ชิดกับกระทรวงสาธารณสุขและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อขอความเห็นจากผู้เชี่ยวชาญและบุคคลที่ได้รับผลกระทบจากร่างกฎหมายฉบับนี้ เพื่อให้มั่นใจว่าร่างกฎหมายฉบับนี้มีความเป็นไปได้และมีความก้าวหน้าในการพัฒนาอุตสาหกรรมยา

แหล่งที่มา