В декабре 2024 года американский научный журнал Science назвал ленакапавир — новое поколение инъекционных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов, «Прорывом года». Масштабное исследование показало, что препарат на 100% эффективен в профилактике болезни века.
Ленакапавир, продаваемый под торговой маркой Sunlenca, — это новый класс противовирусных препаратов, разработанный биофармацевтической компанией Gilead Sciences. Он работает, блокируя образование капсида, белковой оболочки, которая окружает генетический материал вируса ВИЧ и отвечает за защиту генома вируса.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ленакапавир для лечения пациентов с множественной лекарственной устойчивостью ВИЧ с 2022 года. Масштабное исследование, проведенное компанией Gilead Sciences среди молодых женщин и девочек-подростков в Африке в июне, показало, что препарат на 100% эффективен в профилактике болезни века.
Масштабные клинические испытания показали, что ленакапавир практически полностью эффективен в профилактике ВИЧ-инфекции. Исследование более 5000 молодых африканских женщин не выявило ни одного случая заражения ВИЧ после инъекции ленакапавира, что составляет 100% эффективности. Другое испытание более 2000 человек разного пола также зафиксировало эффективность профилактики до 99,9%.
В отличие от современных противовирусных препаратов, воздействующих на вирусные ферменты, ленакапавир ингибирует белок оболочки ВИЧ (капсид). Этот белок образует защитную оболочку вокруг генетического материала вируса, позволяя ему проникать в клетки человека. Ленакапавир связывается с капсидом, делая оболочку более жесткой, не давая вирусу проникать в клетки и размножаться.
Этот новый механизм действия не только обеспечивает высокую профилактическую эффективность, но и открывает перспективы для разработки аналогичных препаратов для лечения других вирусных заболеваний.
Многие исследователи ВИЧ/СПИДа надеются, что препарат, разработанный американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, окажет существенное влияние на снижение уровня инфицирования во всем мире при использовании в качестве предконтактной профилактики (ДКП).
Цель состоит в том, чтобы начать распространение ленакапавира в конце 2025 или начале 2026 года, сказал Хуэй Ян, директор по операциям по поставкам Глобального фонда по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией. Но предстоит еще много шагов, включая получение одобрения инъекции от регулирующих органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), сказал Ян.
«Мы не хотим, чтобы страны с низким и средним уровнем дохода ждали и оставались позади», — подчеркнула г-жа Ян, указав на десятилетия неравенства в борьбе с ВИЧ.
Согласно Закону об интеллектуальной собственности
Источник: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549
Комментарий (0)