Выявление поддельных бронходилататоров, содержание основного действующего вещества составляет менее 20%

Министерство здравоохранения установило, что образец бронходилататора Теофилин 100 мг не соответствует требованиям качества, содержание теофиллина составляет всего 19,71%.

Иллюстрация фото.

Департамент фармацевтики ( Министерство здравоохранения ) сообщил о получении сообщения из Испытательного центра провинции Донгнай, в котором сообщается, что продукт признан поддельным.

В частности, на этикетке образца продукции указана информация о препарате как «Теофиллин пролонгированного действия таблетки 100 мг» (Теофилин 100 мг), номер партии 05089, дата производства: 2 марта 2022 г., срок годности: 2 марта 2026 г.; место производства: Pharmacy Laboratories Plus (Варшава), информация о номере свидетельства о регистрации обращения и/или лицензии на импорт, объекте импорта на этикетке отсутствует.

Образец препарата был взят междисциплинарной инспекционной группой в клинике My Anh General Clinic Company Limited (аптека My Anh Pharmacy), расположенной на перекрестке Да Киа, деревня 4, коммуна Да Киа, район Бу Гиа Мап, провинция Бинь Фуок (старая).

Образец лекарственного препарата не соответствовал требованиям к качеству по количественному показателю теофиллина (всего 19,71%) и показателю растворимости (18,8-22,5%) по сравнению с содержанием, указанным на этикетке.

Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения провинции Донгнай срочно сообщить об этом Руководящему комитету 389 и скоординировать действия с полицией, агентствами по управлению рынком, Руководящим комитетом 389 и соответствующими органами власти для проведения проверки компании My Anh General Clinic Company Limited и отслеживания происхождения вышеуказанной партии продукции.

Строго обращаться с нарушающими учреждениями в соответствии с правилами; сообщать о результатах проверки, обследования и обращения в Департамент по контролю за лекарственными средствами до 31 июля.

Управление по контролю за лекарственными средствами также потребовало от департаментов здравоохранения уведомить организации, занимающиеся торговлей и употреблением наркотиков, а также население о недопустимости покупки, продажи или использования вышеуказанной продукции; незамедлительно сообщать о любых подозрительных признаках производства и торговли поддельными лекарственными средствами или препаратами неизвестного происхождения в органы здравоохранения и соответствующие инстанции.

Теофиллин — бронходилататор, показанный для лечения симптомов и обструкции дыхательных путей, вызванных хронической астмой или другими хроническими заболеваниями легких.

Ранее Управление по контролю за оборотом лекарственных средств Вьетнама направило в органы здравоохранения официальные уведомления № 4229 от 31 декабря 2024 года и № 1430 от 28 мая 2025 года с уведомлением о поддельном лекарственном препарате «Теофилин 200 мг» производства компании Pharmacy Laboratories Plus (Варшава); на этикетке образца препарата отсутствовала информация о номере регистрации обращения и/или номере лицензии на импорт.

В этих документах Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама потребовало от департаментов здравоохранения взаимодействовать с компетентными органами для проверки, подтверждения и отслеживания происхождения вышеупомянутых поддельных лекарств, а также поручило испытательным центрам увеличить отбор проб и проверку качества лекарственных средств, обращающихся в этом районе, на предмет наличия риска подделки или низкого качества.

plo.vn

Источник: https://baolaocai.vn/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-hoat-chat-chinh-dat-duoi-20-post649509.html