В ходе обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения недавно выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.
Новости медицины 23 декабря: Продление 1500 регистрационных удостоверений на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций
В ходе обновления свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций Министерство здравоохранения недавно выдало регистрационные удостоверения на 1500 наименований отечественных лекарственных средств и субстанций для нужд медицинского обследования, лечения и профилактики эпидемий.
Обеспечить стандарты качества и правовые нормы
Данное продление распространяется на 1095 отечественных лекарственных препаратов и субстанций, на которые выданы удостоверения о регистрации в обращении сроком на 5 лет; на 335 лекарственных препаратов, срок действия которых продлен на 3 года; и на 57 лекарственных препаратов, срок действия которых истекает 31 декабря 2025 года.
 |
| По состоянию на декабрь 2024 года Министерством здравоохранения выданы удостоверения о регистрации обращения более чем на 23 000 действующих лекарственных препаратов. |
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама требует, чтобы учреждения по производству и регистрации лекарственных средств производили лекарственные средства в соответствии с досье, зарегистрированным в Министерстве здравоохранения, и печатали или наносили регистрационный номер, выданный на этикетку лекарственного средства. Учреждениям разрешается производить и вводить в обращение специальные контролируемые лекарственные средства только при наличии Сертификата соответствия требованиям фармацевтического бизнеса в соответствии с положениями закона.
Кроме того, учреждения по производству и регистрации лекарственных средств обязаны обновить стандарты качества лекарственных средств в соответствии с Циркуляром № 11/2018/TT-BYT и обеспечить обновление этикеток и инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с Циркуляром 01/2018/TT-BYT в течение 12 месяцев с даты продления срока действия свидетельства о регистрации обращения.
В этом году Министерство здравоохранения организовало 17 продлений свидетельств о регистрации лекарственных средств и фармацевтических субстанций. Общее количество лекарственных средств и субстанций, подлежащих продлению в 2024 году, составляет до 13 900, в том числе 10 702 отечественных препарата, 2 946 импортных препаратов и 252 вакцины и биологические препараты.
По состоянию на декабрь 2024 года Министерство здравоохранения выдало свидетельства о регистрации обращения более чем на 23 000 действующих лекарственных средств. Наряду с этим в 2023 году и за первые 11 месяцев 2024 года было импортировано около 14 000 заказов на лекарственные средства и фармацевтические субстанции для обеспечения адекватного снабжения для нужд медицинского обследования и лечения.
Управление по контролю за лекарственными средствами также требует от предприятий по производству лекарственных средств поддерживать условия эксплуатации в течение всего срока действия свидетельства о регистрации обращения. Если предприятие больше не соответствует условиям, оно должно сменить предприятие по регистрации в течение 30 дней.
Наряду с этим производственные предприятия должны координировать работу с лечебными учреждениями для мониторинга безопасности, эффективности и нежелательных эффектов лекарственных препаратов для потребителей, а также предоставлять отчеты о результатах в соответствии с нормативными актами.
Продление действия регистрационных удостоверений на лекарственные средства является важным шагом на пути к обеспечению качества лекарственных средств, а также созданию условий для того, чтобы медицинские учреждения и больницы имели достаточно лекарств для обслуживания населения и эффективной профилактики эпидемий.
Хошимин отслеживает и предотвращает странную болезнь из Конго
По информации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Африканского центра по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC), в районе Панзи провинции Кванго Демократической Республики Конго (ДРК) зафиксирована вспышка неизвестного заболевания.
По состоянию на 12 декабря 2024 года зарегистрировано 527 случаев, в том числе 32 случая смерти (смертность 6%). Симптомы включают лихорадку, головную боль, кашель, насморк и мышечную боль. Большинство случаев приходится на детей (53% и 54,8% смертей в возрасте до 5 лет). Во всех тяжелых случаях наблюдается тяжелое недоедание.
Регион Панзи, где началась вспышка, — это отдаленная сельская местность в провинции Кванго, далеко от столицы Киншасы. Это район с плохим здравоохранением, низким уровнем вакцинации и острой нехваткой продовольствия.
В настоящее время в Демократической Республике Конго около 25,6 млн человек живут в условиях нехватки продовольствия, из которых около 4,5 млн детей страдают от серьезного недоедания. Дети, страдающие от недоедания, подвержены серьезным осложнениям от инфекционных заболеваний, что приводит к смерти.
ВОЗ оценивает уровень риска в районе вспышки (Панзи, провинция Кванго) как высокий, однако на страновом уровне (ДР Конго) риск классифицируется как средний из-за локального характера вспышки. На региональном и глобальном уровнях ВОЗ оценивает риск распространения как низкий, однако по-прежнему отмечает наблюдение на границе с соседней Анголой.
В городе Хошимин, международный аэропорт Таншоннят не имеет прямых рейсов из Демократической Республики Конго. Пассажирам из этого региона придется лететь транзитом через другие страны, прежде чем прибыть в город Хошимин.
Международные аэропорты Демократической Республики Конго (такие как международные аэропорты Нджили, Лубумбаши, Гома и Бангока) не находятся в районах, в настоящее время затронутых вспышкой, как сообщает ВОЗ. Кроме того, морские пути из Демократической Республики Конго в Хошимин имеют длительное транзитное время, что помогает оперативно выявлять и контролировать вспышку.
Департамент здравоохранения города Хошимин поручил Центру по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) внимательно следить за развитием эпидемии и разрабатывать планы реагирования, соответствующие каждому уровню риска.
В частности, HCDC имеет международный карантинный отдел здравоохранения, который круглосуточно дежурит в аэропорту Таншоннят и морском порту Хошимина для контроля риска проникновения заболеваний из-за рубежа.
HCDC активирует систему раннего оповещения в медицинских учреждениях и в обществе. Сеть сотрудников здравоохранения, охватывающая все районы и город Тху Дык, продолжит усиливать мониторинг и оповещение об эпидемической ситуации.
Медицинским учреждениям будут предоставлены рекомендации по реализации мер профилактики заболеваний, сортировке пациентов и госпитализации пациентов при подозрении на заболевание.
Департамент здравоохранения города Хошимин рекомендует людям не ездить в эпидемические районы без необходимости. Тем, кто путешествовал в эпидемические районы, при обнаружении подозрительных симптомов следует немедленно обратиться в медицинское учреждение и предоставить полную информацию о своей истории поездок для своевременной диагностики и лечения, при этом минимизируя риск распространения в обществе.
Центр по контролю и профилактике заболеваний города Хошимин (HCDC) продолжит мониторинг и координацию действий с ВОЗ и соответствующими органами власти, чтобы быть готовым к реагированию в целях защиты здоровья населения.
Минздрав оптимизирует аппарат, реформирует административные процедуры
Заместитель министра здравоохранения Ле Дык Луан сообщил, что Министерство здравоохранения продолжает совершенствовать и реорганизовывать свой аппарат рациональным и эффективным образом с целью повышения эффективности и результативности государственного управления в секторе здравоохранения.
В рамках реализации Постановления № 18-NQ/TW Министерством здравоохранения обобщен и разработан проект реорганизации и оптимизации аппарата, в том числе путем передачи ему ряда задач от других министерств и отраслей.
В частности, Министерство здравоохранения взяло на себя управление социальной защитой, детьми и профилактикой социальных зол от Министерства труда, инвалидов войны и социальных дел, а также разработало проект Указа, регламентирующего функции, задачи и организационную структуру Министерства.
Министерство здравоохранения также представило правительству проект создания Национального медицинского совета, Национального руководящего комитета по развитию вьетнамской фармацевтической промышленности на период 2021–2030 годов с перспективой до 2045 года, а также проект объединения Национального руководящего комитета по народонаселению и развитию.
В настоящее время Министерство здравоохранения продолжает реализацию ряда важных проектов, в том числе: Проект по организации больниц в ведении Министерства здравоохранения на период 2023–2030 гг., Проект по созданию Центрального агентства по контролю и профилактике заболеваний, а также Положения о здравоохранении на уровне коммун, округов и городов.
В то же время Министерство здравоохранения активно реализует процедуры административной реформы, направленные на сокращение бумажной работы и упрощение административных процедур для граждан и медицинских учреждений.
В 2024 году Министерство здравоохранения сосредоточилось на устранении узких мест в здравоохранении, особенно в сферах закупок, торгов на лекарственные препараты, предметы медицинского назначения, а также цен на услуги медицинского обследования и лечения.
Министерство завершило реализацию 35 из 69 административных процедур в сфере здравоохранения, достигнув показателя 50,7%. Эти административные процедуры были опубликованы в Национальной базе данных, что на 94 административные процедуры меньше, чем в 2023 году.
В 2025 году Министерство здравоохранения продолжит реализацию ключевых задач по совершенствованию организационной структуры в направлении «оптимизация – компактность – прочность – эффективность». Министерство продолжит реализацию таких важных проектов, как Планирование сети учреждений здравоохранения на период 2021-2030 гг. и Проект реорганизации больниц Министерства здравоохранения.
Кроме того, Министерство здравоохранения будет содействовать проведению административной реформы, децентрализации и делегированию полномочий, а также повышению потенциала медицинского персонала; продолжит координировать свою деятельность с Министерством труда, инвалидов войны и социальных вопросов для выполнения задач, связанных с социальной защитой, детьми и профилактикой социального зла.
Заместитель министра Ле Дык Луан подчеркнул, что Министерство здравоохранения продолжит усиливать инспекции, проверки и надзор для обеспечения эффективной реализации поставленных задач и целей.
Источник: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html
Комментарий (0)