HIV 치료제, 2024년 '올해의 혁신 신약'으로 선정

2024년 12월, 미국 과학 저널 사이언스는 HIV 감염 환자 치료에 사용되는 차세대 주사제인 레나카파비르를 "올해의 혁신 약물"로 선정했습니다. 대규모 연구에 따르면 이 약물은 세기의 질병을 예방하는 데 최대 100%의 효과를 보였습니다.

레나카파비르는 선렌카(Sunlenca)라는 상품명으로 판매되며, 바이오 제약 회사인 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)에서 개발한 새로운 계열의 항바이러스제입니다. 이 약물은 HIV 바이러스의 유전 물질을 둘러싸고 바이러스 유전체를 보호하는 단백질 껍질인 캡시드(capsid) 형성을 차단하는 방식으로 작용합니다.

미국 식품의약국(FDA)은 2022년부터 다제내성 HIV 환자를 치료하기 위해 레나카파비르를 승인했습니다. 길리어드 사이언스가 6월에 아프리카의 젊은 여성과 청소년 소녀들을 대상으로 실시한 대규모 연구에 따르면 이 약물은 세기의 질병을 예방하는 데 최대 100% 효과적인 것으로 나타났습니다.

대규모 임상 시험에서 레나카파비르는 HIV 감염 예방에 거의 완벽한 효과를 보였습니다. 5,000명 이상의 젊은 아프리카 여성을 대상으로 한 연구에서는 레나카파비르 주사 후 HIV 감염 사례가 발견되지 않아 100% 효과를 보였습니다. 다양한 성별의 2,000명 이상을 대상으로 한 또 다른 시험에서도 최대 99.9%의 예방 효과가 나타났습니다.

바이러스 효소를 표적으로 하는 기존 항바이러스제와 달리, 레나카파비르는 HIV 외피 단백질(캡시드)을 억제합니다. 이 단백질은 바이러스의 유전 물질 주위에 보호막을 형성하여 바이러스가 인간 세포에 침투할 수 있도록 합니다. 레나카파비르는 캡시드에 결합하여 외피를 단단하게 만들어 바이러스가 세포에 침투하여 복제되는 것을 방지합니다.

이 새로운 작용 기전은 높은 예방 효능을 제공할 뿐만 아니라 다른 바이러스성 질병을 치료하는 유사한 약물을 개발할 수 있는 전망을 열어줍니다.

많은 HIV/AIDS 연구자들은 미국의 생물제약 회사인 길리어드 사이언스가 개발한 약물이 노출 전 예방(PrEP)으로 사용될 경우 전 세계 감염률을 크게 줄이는 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.

세계 에이즈·결핵·말라리아 퇴치 기금(Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)의 공급 운영 책임자인 후이 양(Hui Yang)은 레나카파비르의 유통을 2025년 말이나 2026년 초에 시작하는 것이 목표라고 밝혔습니다. 하지만 양 이사는 미국 식품의약국(FDA)과 세계 보건 기구(WHO) 등 규제 기관의 승인을 받는 등 아직 완료해야 할 단계가 많다고 덧붙였습니다.

양 여사는 HIV와의 싸움에서 수십 년간 불평등이 존재해 왔다는 점을 지적하며 "저소득 및 중소득 국가들이 기다리다가 뒤처지는 것을 원치 않습니다."라고 강조했습니다.

지적 재산권에 따르면

출처: https://doanhnghiepvn.vn/cong-nghe/thuoc-dieu-tri-hiv-duoc-vinh-danh-dot-pha-cua-nam-2024/20241230103024549