위반 의료기기 신고 190건 리콜

하노이 보건부 는 방금 A형 및 B형 의료기기로 분류된 제품에 적용되는 표준 공고 190개를 리콜하도록 요청하는 결정을 내렸습니다.

결정에 따르면, 리콜 사유는 리콜된 제품이 "의료기기의 정의에 맞지 않으며" 의도된 용도가 의료기기의 기준을 충족하지 않기 때문입니다.

또한, 해당 부대는 신고 절차를 잘못 수행하였고, 의료장비 관리 절차를 위반한 것으로 드러났습니다.

구체적으로, 리콜된 제품 목록에는 주로 생리식염수, 의료용 알코올, 코와 목 스프레이, 관절 스프레이, 혈당 측정기, HIV 검사 키트, 독감 검사, 진통 젤 등이 포함됩니다.

예를 들어, 바오삼제약 주식회사는 인후 스프레이, 구강 청결제, 비강 스프레이, 귀 스프레이 등을 포함하여 최대 20개 제품에 대한 기준이 철회되었습니다.

Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited와 Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company는 모두 등록 번호가 취소된 제품 8개를 보유하고 있는데, 여기에는 다양한 유형의 코와 목 스프레이, 관절 스프레이, 점이액, 점안액, 다목적 생리식염수, 90도 의료용 알코올 등이 포함됩니다.

V&S V Vietnam Pharmaceutical Company Limited는 리콜된 제품 번호 7개를 보유하고 있으며, Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company는 구강청결제, 가글액, 프로폴리스 스프레이를 포함하여 6개의 제품을 리콜했습니다.

하노이 제약 및 화장품 기술 주식회사, 하안 의료 장비 및 자재 회사, 헝가리 및 베트남 합작 투자 회사, 푸민캉 제약 및 의료 장비 회사는 모두 5자리 번호가 취소되었습니다.

그 중 하안 의료장비 및 공급 회사(Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited)의 제품으로는 척추 시멘트 주입 키트, 수술 키트, 다양한 유형의 척추 천자 바늘, 다기능 드릴링 시스템 등이 있으며, 헝가리-베트남 합작회사(Hungarian-Vietnamese Joint Venture Company Limited)의 제품으로는 진통 스프레이, 쉬안홍(Xuan Hong) 여성 위생 솔루션 등이 있습니다.

HAMO-PHAR Company Limited, NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited(Thanh Xuan, Hanoi), Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company는 모두 4개 번호가 취소되었습니다.

Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited(Thanh Tri, Hanoi), Thanh Phat Pharmaceutical Company의 번호 3개가 취소되었습니다.

의료 장비 유통을 전문으로 하는 일부 기업도 목록에 포함되어 있습니다. 이러한 기업으로는 Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited가 있으며, 오랜 역사를 가진 기업으로는 TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company 등이 있습니다.

주목할 점은 목록에 베트남 전통의학 연구소의 이름도 포함되어 있으며, 젤, 크림, 비강 스프레이, 비강 스프레이 등 5개 제품이 리콜되었다는 것입니다.

이는 상업적 기업뿐만 아니라 연구 단위도 임의로 잘못된 성격의 제품을 발표함으로써 규정을 위반한다는 것을 보여줍니다.

리콜 대상 제품 190개의 상세 목록은 여기에서 확인하실 수 있습니다. 소비자는 더 자세한 정보를 확인하여 해당 제품 구매를 피할 수 있습니다.

솜틀

출처: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm