국내 플라즈마 생산, 의약품 부족 사태 타개 전환점

1월 6일, 호치민시 하이테크 파크에 위치한 베트남 최초의 플라즈마 생물의약품 공장이 공식 착공되었습니다. 이는 우리나라 제약 산업의 중요한 전환점입니다.

손발구병 치료용 수입 글로불린 제제는 공급이 불확실해 종종 중단됩니다. - 사진: DUYEN PHAN

과거에는 손발톱병, 홍역 등의 질병을 치료하기 위해 환자를 치료하기 위해 혈장에서 생물학적 제제를 수입해야 했고, 약물 부족이 끊임없이 발생했습니다.

국내 공장에서 직접 생산하게 되면 환자들은 저렴한 약을 구할 수 있고, 치료효과도 높아져 다른 나라로의 수출도 가능할 것입니다.

원자재는 넘치는데 약은 여전히 ​​부족한가요?

혈장 공급원으로부터 생산 과정을 거쳐 알부민, 글로불린, 제7인자, 제9인자 등 필수적인 생물학적 제제가 생산됩니다. 이는 수족구병, 홍역, 혈액응고장애, 면역결핍증 등 우리나라에서 매년 발생하는 질병을 치료하는 데 필수적인 생물학적 제제입니다.

보건부 에 따르면, 베트남에서는 치료용 혈장과 혈장 분획 제품에 대한 수요가 상당히 크지만, 생산이 불가능하기 때문에 우리나라는 매년 환자 치료용 혈장 분획 제품을 수입하기 위해 막대한 외화를 지출해야 합니다.

그러나 약물 공급 중단은 여전히 ​​자주 발생하여 환자 치료에 영향을 미치고 있습니다.

2023년에는 특히 남부 지방을 중심으로 손발구병이 급속히 증가함에 따라 많은 지방에서 손발구병을 치료하는 데 필요한 글로불린(면역 조절제) 주입액이 부족해질 것으로 예상됩니다.

이 문제를 해결하기 위해, 약물 관리국( 보건부 )은 긴급히 수천 개의 추가 글로불린 주입액을 수입하여 각 지방에 배포해야 합니다.

베트남에서는 혈장 기반 생물학적 제제에 대한 수요가 상당히 높습니다. 매년 자발적 헌혈자로부터 수집된 약 200만 단위의 혈액이 아직 활용되지 않고 있다는 점은 주목할 만합니다.

그 이유는 혈장분획 시설이 없고 관련 기술도 습득되지 않았기 때문에 전혈에서 분리한 혈장원을 주로 냉동혈장이나 신선냉동혈장 형태로 원료로 사용하여 일부 질병을 치료하는 환자에게 수혈하고 있기 때문이다.

빈비엣득회사의 대표이사인 응오 득 빈 씨는 베트남은 현재 혈장만 수집하여 해외로 보내 가공한 후 다시 수입하여 사람들을 치료하고 있다고 말했습니다.

공급이 매우 제한적이기 때문에 외국 제품을 수입하는 것도 매우 어려운 반면, 우리는 여전히 혈장을 과잉 보유하고 있습니다.

게다가 치료를 위해 다른 나라의 생물학적 제품을 여전히 수입해야 하므로 환자의 치료비가 높아지고, 외국에 대한 의존도가 높아지며, 약물 부족 현상도 여전히 발생합니다.

베트남 공장이 가동되면 국민 의약품 가격을 50~60%까지 낮출 수 있습니다. 또한, 생물의약품은 국내 병원뿐 아니라 해외 수출까지 가능해져 수입 의약품 의존도를 낮출 수 있습니다.

혈장은 혈액의 약 55%를 차지하며, 감염과 싸우는 데 도움이 되는 항체(면역글로불린)를 포함한 다양한 성분을 함유하고 있습니다. 이러한 항체는 희귀 질환 환자의 치료를 돕는 약물로 개발됩니다. - 사진: TTO

제약 제조 단위에 대한 우선권

보건부 차관 도 쑤언 투옌은 투오이 트레와의 인터뷰에서 베트남이 백신 생산 기술 이전, 항암제, 신기술 의약품, 혈장 생물학적 제품 등의 분야에서 개발을 우선시하는 데 주력하고 있다고 확인했습니다.

이러한 분야는 매우 높은 수준의 기술을 필요로 하며, 환자 치료에 대한 연간 수요가 매우 큰데도 이를 생산하는 것은 매우 어렵습니다.

베트남 제약 시장은 연평균 10% 이상의 성장률을 보이고 있습니다. 그러나 국내 제약 산업은 주로 제네릭 의약품(유사 활성 성분을 가진 브랜드 의약품의 복제약)을 생산하며, 원료의약품에 의존하고 있습니다. 첨단 의약품, 신종 질병 치료를 위한 특수 의약품, 중증 질환, 특히 생물학적 제제와 의학적 검사 및 치료를 위한 생물학적 제제의 수량은 여전히 ​​제한적입니다.

신약 생산 기술을 습득하면 환자가 이용할 수 있는 약값도 더욱 합리적으로 책정될 것입니다. 현재 우리나라의 약품 생산은 기술 부족으로 제한적인 반면, 수요는 매우 큰데도 불구하고 의약품과 생물학적 제제는 해외에서 수입해야 하는 실정입니다.

"현재 보건부는 제약법에 따라 제약 및 의약품 생산 분야에 대한 투자 및 생산을 우선시하고 장려하여 제약업계의 우대 혜택을 누리고 있습니다. 혈장 생물의약품뿐만 아니라 신기술 의약품, 항암제, 백신 등 다른 생물의약품도 투자 시 우선적으로 고려됩니다."라고 투옌 차관은 말했습니다.

호찌민시의 제약 전문가인 응우옌 후우 득 부교수는 전 세계 국가들이 국내 제약 산업 육성에 큰 관심을 갖고 적극적으로 나서고 있다고 말했습니다. 이는 환자에게 필요한 의약품을 공급하는 데 있어 소극적인 자세를 취하지 않기 위한 조치입니다.

국내 의약품 공급에 주도권을 잡으면 환자 접근성을 높이고 의약품 품질을 선제적으로 관리할 수 있습니다. 현재 수입 의약품은 시험 절차를 거쳐야 하기 때문입니다. 하지만 수입 의존도가 높아지면 의약품 부족 사태가 발생할 것입니다.

후우 득 부교수는 베트남 제약 산업의 수준을 빠르게 높이기 위해서는 국내 제약 회사를 위한 우대 정책 메커니즘이 있어야 한다고 말했습니다.

호치민시, 국내 최초의 제약산업단지 조성

2024년 호찌민시는 "2030년까지 도시 제약 산업 발전, 2045년 비전" 프로젝트를 발표했습니다. 이는 호찌민시가 국내 최초의 의료 및 제약 집중 산업단지로 도약하기 위한 중요한 시작점입니다.

이 프로젝트는 베트남이 코로나19 팬데믹으로 인해 완제 의약품과 의약품 생산 원료 공급이 중단되고, 세계 여러 국가 간의 갈등으로 인한 정치적 불안정으로 인해 의약품 부족에 직면하고 있는 상황에서 발표되었습니다.

의료 분야에서는 의약품 보안을 보장하는 것이 최우선 과제가 되었으며, 공급망 관리에 대한 관심이 높아지고 국내 의약품 제조 역량이 향상되었습니다.

이 도시의 제약 산업 개발 프로젝트는 빈짠군(Binh Chanh) 레민쑤언 2 산업단지에 338헥타르 규모의 의료·제약 전문 산업단지를 조성할 계획입니다. 이곳에는 의학 및 제약 분야의 연구개발 및 혁신 센터, 첨단 의료·제약 제품 및 보조 제품의 생산 및 유통 시설, 그리고 제품 거래 센터가 들어설 예정입니다.

산업단지는 2030년까지 인프라가 완공되어 운영을 시작할 예정입니다. 기업들이 가능한 한 빨리 제품을 시장에 출시할 수 있도록 특별 지원 정책을 통해 촉진하고 지원할 것으로 예상됩니다.

출처: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm