약국법은 전자상거래 환경에서의 약물 거래 조건을 엄격하게 규제합니다.

(TN&MT) - 10월 22일 오전, 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안에 대한 다양한 의견을 논의하는 본회의가 국회의원회관에서 열렸으며, 다오홍란 보건부 장관은 국회의원들이 제기한 여러 가지 문제를 설명하고 명확히 했습니다.

다오홍란 보건부 장관은 의약품이 국민에게 중요한 상품임을 강조하며, 의약품 부족 문제를 철저히 해결하는 것은 베트남뿐만 아니라 많은 국가, 특히 코로나19 팬데믹 이후 공통된 문제라고 말했습니다. 이 문제를 해결하기 위해서는 여러 가지 전반적인 요소를 확보해야 한다고 다오홍란 장관은 강조했습니다.

다오홍란 보건부 장관은 국회 의원들이 제기한 여러 가지 문제를 설명하고 명확히 했습니다.

이에 따라 의약품의 시장 공급을 보장하고, 국내 제약 산업을 발전시키고, 조달 및 입찰의 어려움을 해결하고, 유통 허가, 조달, 각 부처, 지부, 지방자치단체, 의료기관 등의 역할과 책임에 대한 실행을 조직하는 것이 필요합니다.

전자상거래와 관련하여 다오홍란 보건부 장관은 특히 의약품과 같은 특정 품목에 대해 실제로 여전히 법적 공백이 있다고 밝혔습니다. 따라서 이 법안 초안은 전자상거래 거래소, 전자상거래 판매 애플리케이션, 그리고 온라인 주문 기능을 갖춘 전자상거래 판매 웹사이트를 통해서만 의약품 및 의약품 원료 거래를 허용하여, 담당 법인을 명확히 명시합니다.

또한, 약물 거래 조건, 거래 참여 대상, 구매자 정보 보안, 추적성, 품질 관리, 약가 관리, 컨설팅, 약물 사용 지침, 약물 배송 및 운송 절차, 그리고 전자상거래 사업자의 책임 등에 대한 추가 규정이 마련되었습니다. 란 장관은 이러한 조건이 특정 사업 유형의 법적 근거를 충족하기 위한 것이라고 설명했습니다.

이것이 사업 유형임을 강조하지만, 전자상거래를 하는 사업체는 여전히 실제로 운영되고 있으며, 제약업 관련 규정을 완전히 충족하는 허가를 보유하고 있으며, 미등록 의약품을 포함한 모든 종류의 의약품에 대해 영업이 허용되는 것은 아닙니다. 현재 규정은 이미 허가를 받은 사업체에만 적용되며, 다른 사업 유형으로 확장할 수 있지만 위반 사항을 관리하고 처리해야 합니다.

제약 산업 발전을 위한 보다 우대 정책을 명시하자는 제안에 대해 다오 홍 란 보건부 장관은 이는 다른 경제법과 밀접한 관련이 있기 때문에 입법 기법과 관련된 내용이라고 밝혔습니다. 모든 정책이 이 법안에 포함된다면 그 수는 훨씬 많아질 것입니다. "따라서 법안 제정 과정에서 세부적이고 구체적으로 규정되어야 할 사항은 전문 법률로 규정될 것입니다. 이 법안에서 구체적인 수준을 명시할 수는 없지만, 베트남 법 체계의 일관성과 동기화를 위해 참고할 것입니다."라고 다오 홍 란 보건부 장관은 분명히 밝혔습니다.

약국 체인점 업무 내용에 대해 보건부 장관 다오홍란은 이는 새로운 내용이 아니며, 이 내용은 2016년 약국법에 이미 규정되어 있으며, 실제로 많은 기업이 약국 체인점 업무를 실시하고 있다고 밝혔습니다.

10월 22일 오전 회의 개요

그러나 다오훙란(Dao Hong Lan) 보건부 장관은 2016년부터 현재까지의 시행 상황을 평가하고, 약국 체인 사업체의 관리 강화 및 책임성 확보, 의약품 품질 및 그에 따른 결과 등 현존하는 문제점과 어려움을 종합적으로 검토한 결과, 이번 법안 초안에는 약국 체인 조직의 권리와 책임, 체인 내 약국의 책임, 그리고 약국이 모든 공급 활동에 대한 책임을 지는 것에 대한 구체적인 규정이 추가되었다고 밝혔습니다. 즉, 핵심을 관리하는 것이지, 핵심을 관리하는 것이 아니라는 것입니다. 따라서 약국 체인을 운영하는 사업체는 각자의 여건과 역량에 따라 국민에게 제공되는 서비스 품질을 검토, 개선, 확보해야 합니다.

다오홍란 보건부 장관은 허가, 유통 등록, 약물 갱신 내용에 대해 일반적인 지침을 수용하고 2016년 약사법의 단점을 바탕으로, 초안 법률은 시행 과정에서 참조, 인정, 행정 절차 단축에 대한 조건을 명확히 규정했다고 밝혔습니다.

다오홍란 장관은 이 법안이 매우 중요한 법안이라며, 기초기관과 심사기관이 국회의원들의 의견을 충분히 수렴하여 매우 높은 공감대를 형성했다고 말했습니다. 국회의원들이 이번 회기에서 법안을 통과시켜 호환성을 확보하기를 바랍니다.

제약사업 활동에서는 건전한 경쟁적 사업 환경을 조성하는 것이 필요합니다.

약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안을 높이 평가하며, 타이빈성 국회 대표단의 Tran Khanh Thu 대표는 제8차 국회에 제출된 법안 초안이 주재 기관에서 검토되었으며, 초안 작성 기관은 관련 기관과 협력하여 여러 의견을 연구하고 수용했으며, 제7차 국회, 제15차 국회, 전임 국회의원 회의에서 국회의원들의 의견을 종합하고 설명했다고 전했습니다.

대표 Tran Khanh Thu - 타이빈성 국회 대표단

외국인 투자 제약 시설(FIE)의 권리와 책임에 대해 논평하면서 Tran Khanh Thu 대표는 약국법 제32조 제1항에서 "약물 및 제약 성분의 보존 거래" 활동이 독립적인 제약 사업 활동이라고 규정하고 있다고 말했습니다. 약물 및 제약 성분 보존 서비스를 제공하는 시설도 제32조 제2항에 약물 및 제약 성분의 도매 또는 소매 시설에서 독립적인 제약 사업 시설로 나열되어 있습니다. 따라서 제53조 a항 제4항에서 외국인 투자 제약 시설이 이러한 활동이 판매와 관련이 있음을 명확히 밝히지 않고 약물 및 제약 성분 보존 활동을 수행할 수 없다고 규정할 때, 이는 법률에 규정된 약물 유통과 관련되지 않은 독립적인 사업 활동에 대한 FIE 기업의 사업 권리를 의도치 않게 배제합니다.

타이빈성 대표는 WTO, CPTPP, EVFTA 등 자유무역협정에 따라 베트남은 의약품 유통 개방을 약속한 바 없지만, 물류 부문에서 외국인 투자자에게 시장 접근권을 보장하지 않는다고 강조했습니다. 베트남은 WTO 가입 7년 만에 물류 부문 외국인 투자자의 자본금 출자 비율 제한을 철폐했습니다. 즉, 2014년부터는 물류 부문에 대한 외국인 투자를 더 이상 제한하지 않습니다.

외국투자기업(FIE)에 더 많은 권한이 부여될 경우, 특히 과거 의약품 및 제약 원료 유통 분야에서 건설 투자와 창고 및 물류 서비스 제공에 집중해 온 국내 기업의 이익에 영향을 미칠 것입니다. 또한, 인도, 한국, 싱가포르 등 제약 산업이 발달한 이 지역 및 세계 대부분의 국가는 의약품 유통 및 물류 분야에서 개방 정책을 시행해 왔으며, 이러한 정책은 국내 기업의 발전 역량을 향상시키기 위한 외국인 투자 유치 및 활성화에 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

출처: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html