특수약물관리법 개정안

12월 14일 의료 뉴스: 특수약물관리법 개정안 발의

보건부는 약학법을 이행하기 위한 여러 조항과 조치를 세부적으로 기술한 법령을 초안하고 있으며, 이를 통해 특수 의약품 관리의 어려움을 해소하고, 경영 효율성을 개선하며, 약품의 안전을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

특수약물관리법 개정안

시행 7년 만에, 법령 54/2017/ND-CP의 규정은 특히 특수 약물의 통제에 있어서 조정이 필요한 여러 가지 문제점을 드러냈습니다.

보건부는 특수의약품 관리의 장애물을 제거하고, 관리 효율성을 개선하며, 약제의 안전을 보장하기 위해 여러 가지 중요한 개정안을 제안했습니다 .

보건부가 지적한 사항 중 하나는 방사성 약물에 대한 현행 보고 체계가 불필요하며, 일부 보고 양식을 간소화할 수 있다는 것입니다. 구체적으로, 보건부는 여행 보고서와 6개월 주기 보고서를 요구하는 대신, 규제 약물 목록에 있는 다른 약물 및 의약품과 마찬가지로 연간 주기 보고서만 요구하도록 제안했습니다.

또한, 유독 약물 및 유독 약물제조원료의 수출·수입·재고·사용 신고에 관한 규정은 금지물질 목록에 등재된 약물 및 제약원료의 관리에 관한 규정과 완전히 일치하지 않습니다.

중독성 약물, 향정신성 약물 및 약물 성분의 폐기 절차는 권한 분산 및 위임에 관한 결정 1015/QD-TTg의 분권화 규정에 따라 이행되지 않았습니다. 특히, 특별 관리가 필요한 약물 수입에 대한 현행 서류는 여전히 상당히 복잡하여 행정 절차를 간소화할 필요가 있습니다.

새로운 초안에서 보건부는 위의 장애물을 제거하기 위해 여러 가지 중요한 개정안을 제안했습니다.

특수 약물 운송 관리: 보건부는 마약, 향정신성 약물, 방사성 약물 등 특수 약물을 운송하는 차량에 이동 경로를 모니터링하고 운송 중 분실을 방지하기 위한 보안을 확보하기 위한 카메라를 장착하도록 규정을 추가할 것을 제안했습니다.

방사성 약물 보고 간소화: 보건부는 방사성 약물의 경우 여행 보고서와 6개월 보고서를 폐지하고, 이를 특별 관리 목록에 있는 다른 약물과 마찬가지로 연간 정기 보고서로 대체할 것을 제안했습니다.

독성 약물 및 독성 성분에 대한 보고: 보건부는 현재처럼 정기적으로 보고하는 대신, 시설에서 독성 약물 및 독성 성분의 수출, 수입, 재고 및 사용에 대한 보고를 연 1회 하도록 요구할 것을 제안했습니다.

중독성 약물 및 향정신성 약물의 파기: 보건부는 중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구체 약물의 파기에 대한 허가 절차를 접수하고 처리하기 위해 사업장이 있는 보건부를 분산시킬 것을 제안했습니다.

약물 수입 절차 간소화: 이 초안 법령은 또한 시설의 행정 절차를 간소화하기 위해 약물 테스트 및 연구를 위해 원자재를 수입하는 경우 일부 행정 문서를 면제하는 것을 제안합니다.

약물 전달 과정에서의 인력 및 서류 조건: 특수 약물을 전달하고 받는 사람은 약학 중등학교 졸업 이상의 학력을 소지해야 합니다. 특히 방사성 약물의 경우, 전달하고 받는 사람은 과학기술부 규정에 따라 방사선 안전 증명서를 소지해야 합니다.

특수 약물의 구매 및 판매에 대한 규정과 관련하여, 보건부는 약물 제조 시설이 자체 약물 제조 활동에 필요한 원자재만 수입할 수 있고, 보건부의 허가 없이 다른 시설에 판매할 수 없다고 제안했습니다.

중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구 약물의 제조 및 수입 시설은 제약 사업, 연구 및 테스트 시설, 중독 치료 시설 또는 전문 의료 및 제약 교육 시설에 대한 자격 증명서를 소지한 시설에만 약물을 판매할 수 있습니다.

특히, 특별관리대상 의약품 도매업체는 해당 도(省) 내 특정 주소지를 둔 검진, 치료, 연구, 검사 기관 또는 약국에만 의약품을 판매할 수 있습니다. 해당 업체는 매매 과정 전반에 걸쳐 명확한 절차를 준수하고 유효한 면허를 보유해야 합니다.

이 시행령 초안은 보건부의 특수 약물 관리 규정을 개정하여 관리 과정의 장애를 해소하고 특수 약물 관리의 투명성을 향상시킵니다. 이러한 변화는 행정 절차를 간소화할 뿐만 아니라 특수 약물의 운송 및 유통의 안전성을 확보하여 지역 사회에 더욱 안전하고 효과적인 의료 환경을 조성하는 데 도움이 됩니다.

호치민시: 홍역 발병률 계속 증가, 백신 미접종 아동 합병증 ​​위험 높아

호치민시 질병통제예방센터(HCDC)의 정보에 따르면, 이 도시의 홍역 상황은 여전히 ​​복잡하며 최근 몇 주 동안 계속해서 증가하고 있습니다.

특히 49주차(12월 2일~12월 8일)에 호찌민시는 357건의 홍역 확진자가 발생했는데, 이는 이전 4주 평균 대비 47.8% 증가한 수치입니다. 2024년 초 이후 홍역 누적 확진자 수는 2,805명에 달합니다.

1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12구 등 일부 지역에서는 높은 확진자 수가 기록되고 있습니다. 광범위한 예방 접종 캠페인에도 불구하고 홍역 상황은 나아질 기미가 보이지 않습니다.

제2소아병원 감염 및 코로나19 중환자실 부소장인 보 탄 루안 박사는 홍역은 전염성이 매우 강하며, 특히 예방 접종을 완료하지 않았거나 기저 질환이 있는 소아의 경우 심각한 합병증을 유발할 수 있다고 말했습니다. 현재 호찌민시의 병원들은 많은 홍역 환자를 받고 있으며, 이들 중 상당수는 집중 치료, 혈액 여과, 인공호흡기 치료가 필요합니다.

예방 접종을 받지 않았거나 완전히 접종하지 않은 어린이는 아플 때 중증 질환에 걸릴 위험이 높습니다. 고열, 기침, 콧물, 눈 충혈, 발진, 설사 등의 경고 증상이 나타날 수 있습니다. 부모는 이러한 증상이 나타나면 즉시 자녀를 병원에 데려가 적절한 치료를 받고 악화를 예방해야 합니다.

루안 박사는 또한 아이들이 홍역과 설사 합병증을 앓고 있을 때 흰 죽을 먹이는 것은 잘못된 것이라고 부모들에게 조언했습니다. 사실, 아이들은 질병에 맞서 싸우고 빠르게 회복하는 데 도움이 되는 충분한 영양소를 섭취해야 합니다. 또한, 아이들을 청결하게 유지하고 다른 아이들과 격리하며 상태를 면밀히 관찰해야 합니다.

호찌민시는 홍역 외에도 뎅기열과 수족구병 확진자가 발생하고 있습니다. 49주차에 호찌민시의 뎅기열 확진자는 659명으로, 이전 4주 대비 6.6% 감소했습니다.

호치민시 보건부는 조류 인플루엔자 위험이 증가하는 상황에서 특히 심각한 바이러스성 폐렴(SVP)과 호흡기 질환의 예방 및 통제를 강화하도록 지시했습니다.

보건부는 의료기관이 마스크 착용 및 중증 폐렴 사례 면밀 모니터링 등 전염병 예방 조치를 엄격히 이행하도록 요구합니다. 의료기관은 질병통제예방센터(CDC)와 협력하여 모니터링 활동을 수행하고 신속하게 보고해야 합니다.

웃음가스로 인한 반신마비 및 신경계 장애 위험

최근 베트남의 대형 병원 의사들은 '웃음가스' 남용으로 인해 심각한 건강 문제를 겪는 환자 사례를 지속적으로 접수하고 있습니다. '웃음가스'는 압축 가스 실린더에서 추출한 일종의 웃음가스로, 종종 흥분감을 조성하는 데 사용됩니다.

의사들은 아산화질소를 사용하면 신경계에 영향을 미칠 뿐만 아니라 감각 장애, 반신마비 등 위험한 합병증을 일으킬 수 있으며 심지어 생명에 위협을 줄 수도 있다고 경고합니다.

웃음가스를 사용하여 심각한 건강 문제를 겪고 있는 환자를 여러 번 직접 진찰하고 치료한 경험이 있는 예르신 나트랑 종합병원(칸호아)의 전통의학-물리치료-재활과장인 투득민 박사는 적절한 예방 조치가 없을 경우 발생할 수 있는 잠재적 위험에 대해 경고하기 위해 목소리를 높여야 했습니다.

민 박사는 최근 병원에 웃음가스 사용 후 심각한 증상을 보이는 환자들이 많이 왔다고 말했습니다. 최근 사례 중 하나는 나트랑시 무엉탄비엔찌에우 지역에 거주하는 QA 환자입니다. 환자는 감정 기복, 공포, 사지 마비 등의 증상을 보였습니다.

또 다른 환자인 T.Th.도 불안정함, 떨림, 사지 감각 저하, 불면증으로 병원을 찾았습니다. 주목할 점은 두 환자 모두 매우 젊었고, 위의 증상들은 웃음가스를 사용한 후에 나타났다는 것입니다.

BSCKI Tu Duc Minh에 따르면, 아산화질소는 흥분과 즉각적인 이완감을 가져다주지만, 규칙적이고 통제되지 않은 사용은 신경계와 신체에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.

감정적 불안, 사지의 약화, 비틀거림, 무감각, 불면증과 같은 증상은 웃음가스(N2O)의 영향으로 인한 뇌 저산소증의 명확한 징후입니다.

이런 상태가 지속되거나 신속하게 치료되지 않으면 심각한 신경 손상, 신체 기능 장애로 이어질 수 있으며 심지어 생명에 위협이 될 수도 있습니다.

민 박사는 이런 사례가 드물지 않으며, 특히 웃음가스를 사용하는 파티나 행사에 정기적으로 참석하는 젊은이들 사이에서 증가하고 있다고 확인했습니다.

BSCKI 투득민(Tu Duc Minh)은 웃음가스 사용 후 감정 조절 능력 상실, 공포, 근력 약화, 불면증, 사지 마비 등의 증상이 나타나면 즉시 의료기관을 방문하여 진찰과 적절한 치료를 받도록 권고합니다. 웃음가스 사용은 신경계 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 적절한 조치를 취하지 않을 경우 장기적인 문제를 초래할 수 있습니다.

또한, 의사는 지역 사회와 가족의 예방 조치의 필요성을 강조했습니다. 부모, 교사, 그리고 사회 단체들은 특히 청소년을 대상으로 웃음가스 사용의 위험성에 대한 홍보 활동을 실시하여 발생할 수 있는 심각한 피해를 최소화해야 합니다.

웃음가스 사용은 여러 심각한 건강 문제, 특히 신경계를 유발할 수 있습니다. 정서 장애, 사지 약화, 비틀거림, 불면증 등의 증상은 웃음가스로 인한 손상 위험을 경고하는 명확한 신호입니다. 따라서 자신과 공동체의 건강을 보호하기 위해 경계심을 갖고 시기적절한 조치를 취하는 것이 중요합니다.

웃음가스(N2O - 아산화질소)는 흥분, 통증 완화, 즉각적인 이완 효과를 주는 물질로 알려져 있지만, 잘못 사용하거나 과도하게 사용하면 예상치 못한 유해한 부작용을 초래할 수 있습니다. 웃음가스를 흡입하면 체내 산소 농도가 감소하여 뇌 저산소증을 유발하고 신경 세포에 장기적인 손상을 입힙니다.

웃음가스를 사용하면 감각 장애가 발생할 수 있는데, 이는 초기 증상 중 하나일 뿐이지만, 적절한 시기에 개입하지 않으면 환자는 뇌졸중이나 영구적인 뇌 손상과 같은 더 심각한 합병증을 겪을 수 있습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html