보건부, 제약업계 행정절차 17개 폐지…기업에 유리한 환경 조성

최근 보건부는 의약품 및 제약 성분의 유통 등록을 규정하는 통지문 제12/2025/TT-BYT를 공식 발표했습니다.

이를 바탕으로, 도 쑤언 뚜옌(Do Xuan Tuyen) 보건부 차관은 제약 산업에서 17개 행정 절차를 폐지하고 4개 새로운 절차를 도입하는 결정에 서명했습니다. 이는 절차를 간소화하고 기업의 부담을 줄이며 국가 관리의 효율성을 높이기 위한 것입니다. 이 결정은 2025년 7월 1일부터 공식 발효됩니다.

행정절차의 폐지는 제약품 생산 및 유통업체의 시간과 비용을 절약하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 의료 서비스의 질을 향상시키고 사람들이 약물을 사용할 때 안전을 보장하는 데에도 기여합니다.

폐지된 절차 17개 중 9개 절차는 2022년 10월 4일에 회람 번호 08/2022/TT-BYT에 따라 발행된 결정 번호 2700/QD-BYT를 통해 발표되었습니다.

또한, 행정자치부는 2024년 9월 30일자 제2898/QD-BYT 결정과 2025년 1월 7일자 제74/QD-BYT 결정도 폐지했습니다. 이 두 결정은 여러 기존 행정절차의 내용을 개정 및 보완하는 문서입니다.

또한, Circular 41/2023/TT-BTC 및 Circular 16/2023/TT-BYT에 명시된 수수료 조정 및 신규 규정과 관련된 8개의 행정 절차도 폐지됩니다. 이는 경영 관행 및 제약 산업 발전 요건에 더 이상 적합하지 않은 중복 절차를 없애기 위한 것입니다.

보건부는 무효 절차를 폐지하는 것 외에도, 통지문 제12/2025/TT-BYT에 규정된 대로 제약 분야에 대한 4가지 새로운 행정 절차를 발표했습니다.

이러한 절차는 문서 요구 사항 및 평가 프로세스와 관련하여 보다 간소하고 명확한 방향으로 구축되어 기업의 투명성을 높이고 처리 시간을 단축합니다.

특히, 새로운 내용은 정보기술의 적용을 강화하여 국가공공서비스포털에서 온라인으로 민원업무를 처리할 수 있는 환경을 조성하는 데 목적이 있습니다.

이전에도 보건부는 유사한 조치의 일환으로 제약 분야의 13개 행정 절차를 폐지하는 통지문 11/2025/TT-BYT를 발표했습니다.

이러한 절차는 주로 약물 소매, 유통 및 보관에 대한 모범 사례에 대한 규정과 관련이 있으며, 이는 통지문 02/2018/TT-BYT, 03/2018/TT-BYT 및 36/2018/TT-BYT에 명시되어 있습니다.

이러한 절차를 재검토하고 폐지하는 것은 사업체의 부담을 줄이는 동시에, 의약품이 시장에 유통된 후 품질을 모니터링하는 데 중점을 두는 데 필요한 것으로 판단됩니다.

보건부가 일련의 행정절차를 동시에 폐지하고 새로운 절차로 대체한 것은 행정 개혁에 대한 보건부의 의지를 명확히 보여주는 것으로, 현대적이고 투명하며 효과적이고 기업 친화적인 제약 관리 시스템을 구축하려는 목표를 가지고 있습니다.

이러한 행정절차의 폐지는 제약품 생산 및 유통업체의 시간과 비용을 절약하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 의료 서비스의 질을 향상시키고 사람들이 약물을 사용할 때 안전을 보장하는 데에도 기여합니다.

출처: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html