FDA ណែនាំឱ្យអនុម័តវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមេរោគផ្លូវដង្ហើមដំបូងគេរបស់ពិភពលោក (RSV) សម្រាប់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ

វ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមេរោគផ្លូវដង្ហើម (RSV) របស់ Pfizer បានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរក្នុងរយៈពេល 3 ខែដំបូងនៃជីវិតដោយ 82% ចំពោះទារកទើបនឹងកើត និង 69% ចំពោះកុមារដែលមានអាយុលើសពី 6 ខែ។

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

Respiratory syncytial virus (RSV) គឺជាមូលហេតុចម្បងមួយនៃជំងឺផ្លូវដង្ហើមធ្ងន់ធ្ងរចំពោះទារក និងកុមារតូចៗ។ (ប្រភព៖ PennState Health News)

កាលពីថ្ងៃទី 18 ខែឧសភា ក្រុមប្រឹក្សាយោបល់របស់រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថអាមេរិក (FDA) បានបោះឆ្នោតផ្តល់យោបល់លើការអនុម័តវ៉ាក់សាំងប្រឆាំងមេរោគផ្លូវដង្ហើម (RSV) ដំបូងបង្អស់សម្រាប់ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះដើម្បីការពារទារកទើបនឹងកើតរបស់ពួកគេ។

ដូច្នោះហើយ ក្រុមអ្នកជំនាញការឯករាជ្យបានបោះឆ្នោតផ្តល់យោបល់ថា វ៉ាក់សាំងនេះត្រូវផ្តល់ដល់ម្តាយមានផ្ទៃពោះចន្លោះពី ២៤ ទៅ ៣៦ សប្តាហ៍នៃការមានផ្ទៃពោះ។ វាត្រូវការដំណើរការដែលចំណាយពេលច្រើនខែសម្រាប់ FDA ដើម្បីពិនិត្យ និងផ្តល់ការយល់ព្រម។

NBC News បានរាយការណ៍ថាវ៉ាក់សាំងនេះផលិតដោយ Pfizer Pharmaceuticals គឺជាវ៉ាក់សាំង RSV ទីពីរដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិក។

កាលពីដើមខែឧសភានេះ FDA បានអនុម័តវ៉ាក់សាំង RSV ដែលផលិតដោយក្រុមហ៊ុនអង់គ្លេស GlaxoSmithKline (GSK) សម្រាប់មនុស្សពេញវ័យដែលមានអាយុលើសពី 60 ឆ្នាំ។ បច្ចុប្បន្ននេះមានវ៉ាក់សាំង RSV ចំនួន 11 សម្រាប់ក្រុមអាយុផ្សេងៗគ្នាក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។

យោងតាម FDA ទិន្នន័យវ៉ាក់សាំង RSV របស់ Pfizer បង្ហាញថាវាមានសុវត្ថិភាពសម្រាប់ទារក។ អ្នកដែលបានទទួលថ្នាំបង្ការមានអត្រាកើតមិនគ្រប់ខែខ្ពស់ជាងក្រុមដទៃទៀតក្នុងការសាកល្បង។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អត្រានេះនៅតែទាបជាងអត្រាទាំងមូល។

ក្នុងចំណោមអ្នកចូលរួមសាកល្បងចំនួន 7,400 នាក់ អត្រានៃការកើតមិនគ្រប់ខែមាន 5.7% ចំពោះអ្នកដែលទទួលបានវ៉ាក់សាំង 4.7% ចំពោះអ្នកដែលទទួលបាន placebo និង 10% ចំពោះអ្នកដែលមិនបានទទួលវ៉ាក់សាំង។

NBC News បានរាយការណ៍ថា នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល វ៉ាក់សាំង RSV របស់ Pfizer បានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃផលវិបាកធ្ងន់ធ្ងរក្នុងរយៈពេល 3 ខែដំបូងនៃជីវិតដោយ 82 ភាគរយចំពោះទារកទើបនឹងកើត និង 69 ភាគរយចំពោះទារកដែលមានអាយុលើសពី 6 ខែ។ ទារកក៏មានហានិភ័យទាបជាង 51 ភាគរយនៃជំងឺផ្លូវដង្ហើមធ្ងន់ធ្ងរគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីទាមទារការព្យាបាល។

RSV ជាធម្មតាបណ្តាលឱ្យមានជំងឺផ្លូវដង្ហើមផ្នែកខាងក្រោមស្រាលចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានសុខភាពល្អ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ អ្នកដែលមានប្រព័ន្ធការពាររាងកាយចុះខ្សោយ ដូចជាមនុស្សចាស់ និងទារក មានហានិភ័យខ្ពស់នៃការឆ្លង។ មេរោគអាចបណ្តាលឱ្យរលាកសួត ឬរលាកទងសួត ដែលអាចស្ទះផ្លូវដង្ហើម។

យោងតាម CDC របស់សហរដ្ឋអាមេរិក ជារៀងរាល់ឆ្នាំ កុមារ 58,000-80,000 នាក់នៅសហរដ្ឋអាមេរិកដែលមានអាយុក្រោម 5 ឆ្នាំត្រូវបានសម្រាកនៅមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់ជំងឺ RSV ហើយកុមារ 100-300 នាក់បានស្លាប់។

ប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់ទារកទើបនឹងកើតមិនឆ្លើយតបបានល្អចំពោះវ៉ាក់សាំងជាច្រើន ដូច្នេះវាពិបាកក្នុងការផ្តល់ឱ្យពួកគេដោយផ្ទាល់។ ដើម្បីការពារទារកទើបនឹងកើត Pfizer បានជ្រើសរើសចាក់វ៉ាក់សាំងម្តាយដែលមានផ្ទៃពោះពីរបីខែមុនពេលសំរាលកូន ដូច្នេះរាងកាយរបស់ពួកគេនឹងផលិតអង្គបដិប្រាណដែលនឹងឆ្លងដល់ទារករបស់ពួកគេ។

ផលរំខាននៃវ៉ាក់សាំង RSV អាចរួមមាន អស់កម្លាំង ឈឺក្បាល ឈឺសាច់ដុំ និងការឈឺចាប់នៅកន្លែងចាក់ថ្នាំចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះបន្ទាប់ពីចាក់វ៉ាក់សាំង។

ប្រភព