លក្ខខណ្ឌលើការប្រកាសផលិតផល និងស្តង់ដារផលិតកម្មសម្រាប់សហគ្រាសកែច្នៃគ្រឿងសំអាងសរីរាង្គ
សម្រាប់ផលិតផលកែសម្ផស្សជាទូទៅ រួមទាំងផលិតផល កែសម្ផស្សសរីរាង្គ តម្រូវការជាមុនសម្រាប់ការអនុញ្ញាតឱ្យចរាចរគឺត្រូវប្រកាសផលិតផលនៅនាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលឱសថ ឬមន្ទីរ សុខាភិបាល ស្របតាមបទប្បញ្ញត្តិនៃសារាចរលេខ 06/2011/TT-BYT។ ឯកសារប្រកាសរួមមាន៖
- ទម្រង់ប្រកាសផលិតផលគ្រឿងសំអាង ស្របតាមទម្រង់កំណត់។
- រូបមន្តគ្រឿងផ្សំលម្អិត ជាមួយនឹងភាគរយនៃធាតុផ្សំនីមួយៗ។
ស្លាកផលិតផលគោរពតាមស្តង់ដារដាក់ស្លាក។
លិខិតអនុញ្ញាតត្រឹមត្រូវពីក្រុមហ៊ុនផលិត (ក្នុងករណីនាំចូល ឬផលិតផលិតផល)។
វិញ្ញាបនបត្រនៃការលក់ដោយឥតគិតថ្លៃ (CFS) សម្រាប់ផលិតផលនាំចូល។
សម្រាប់អង្គភាពកែច្នៃគ្រឿងសំអាងសរីរាង្គ កន្លែងផលិតត្រូវតែបំពេញតាមស្តង់ដារ CGMP (ការអនុវត្តផលិតកម្មល្អសម្រាប់គ្រឿងសំអាង)។ កិច្ចសន្យាដំណើរការត្រូវកំណត់យ៉ាងច្បាស់នូវការទទួលខុសត្រូវចំពោះគុណភាព និងប្រភពដើមនៃវត្ថុធាតុដើម ជាពិសេសសម្រាប់ផលិតផលសរីរាង្គ ចាំបាច់ត្រូវបញ្ជាក់ពីប្រភពដើមនៃវត្ថុធាតុដើម ហើយដំណើរការត្រូវនឹងស្តង់ដារសរីរាង្គ។ ផលិតផលអាចត្រូវបានចែកចាយបានលុះត្រាតែពួកគេមានលេខបង្កាន់ដៃសម្រាប់ទម្រង់ប្រកាសពីអាជ្ញាធរមានសមត្ថកិច្ច។
សហគ្រាសគួរកត់សំគាល់ថាការផ្លាស់ប្តូរណាមួយចំពោះរូបមន្ត ការវេចខ្ចប់ ឬឈ្មោះផលិតផលត្រូវតែត្រូវបានប្រកាសឡើងវិញ។ លើសពីនេះ ត្រូវរក្សាកំណត់ត្រាសុវត្ថិភាពផលិតផល ដើម្បីបម្រើការងារក្រោយការត្រួតពិនិត្យរបស់អាជ្ញាធរ។
លក្ខខណ្ឌសម្រាប់ចរាចរផលិតផលក្នុងសេវាកម្មកែច្នៃក្រែមលាបមុខ និងគ្រឿងសំអាងថែរក្សាស្បែក
សម្រាប់ផលិតផល ក្រែមលាបមុខដែលកែច្នៃ និងគ្រឿងសំអាងថែរក្សាស្បែក លក្ខខណ្ឌសម្រាប់ចរាចរផ្លូវច្បាប់រួមមាន៖
- ផលិតផលត្រូវតែផលិតនៅរោងចក្រដែលមានវិញ្ញាបនបត្របញ្ជាក់សិទ្ធិក្នុងការផលិតគ្រឿងសម្អាង ឬកិច្ចសន្យាសម្រាប់ដំណើរការជាមួយរោងចក្រដែលបំពេញតាមស្តង់ដារ CGMP ។
- ឯកសារប្រកាសត្រូវតែត្រូវបានរៀបចំយ៉ាងពេញលេញ និងត្រឹមត្រូវ ដោយធានាថាគ្រឿងផ្សំ និងការប្រើប្រាស់ត្រឹមត្រូវត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យកត់ត្រាតាមបទប្បញ្ញត្តិ។ ជាពិសេស វាមិនត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យដាក់ស្លាក ឬផ្សព្វផ្សាយផលិតផលក្រែមលាបមុខជាមួយនឹងការប្រើប្រាស់លើសពីលក្ខណៈសម្បត្តិកែសម្ផស្សនោះទេ ឧទាហរណ៍ "ព្យាបាលមុន", "ព្យាបាលមុន", "ព្យាបាលជំងឺ"។
- ផលិតផលត្រូវតែគោរពតាមបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីការដាក់ស្លាកគ្រឿងសំអាង៖ ឈ្មោះផលិតផល ឈ្មោះ និងអាសយដ្ឋានរបស់សហគ្រាសដែលទទួលខុសត្រូវ គ្រឿងផ្សំ ការប្រើប្រាស់ ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ កាលបរិច្ឆេទផលិត កាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ និងការព្រមាន (ប្រសិនបើមាន)។
អាជីវកម្មដែលដំណើរការលើផ្នែកកែច្នៃក្រែមមុខត្រូវយកចិត្តទុកដាក់លើការការពាររូបមន្តផលិតផល ជៀសវាងជម្លោះកម្មសិទ្ធិបញ្ញា និងធានាគុណភាពស្របតាមកំណត់ត្រាដែលបានប្រកាស។
កំណត់ចំណាំផ្លូវច្បាប់មួយចំនួនទៀតនៅពេលនាំយកគ្រឿងសម្អាងទៅទីផ្សារ
បន្ថែមពីលើលក្ខខណ្ឌនៃការបោះពុម្ពផ្សាយ និងការផលិត អាជីវកម្មត្រូវយកចិត្តទុកដាក់លើបញ្ហាផ្លូវច្បាប់ដូចខាងក្រោម៖
ប្រសិនបើផ្សាយពាណិជ្ជកម្មផលិតផលត្រូវទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រនៃខ្លឹមសារផ្សាយពាណិជ្ជកម្មពីមន្ទីរសុខាភិបាល ឬ ក្រសួងសុខាភិបាល ។ ខ្លឹមសារផ្សាយពាណិជ្ជកម្មត្រូវតែស្មោះត្រង់ មិនបំភាន់ និងមិនប្រើពាក្យហាមឃាត់។
ប្រសិនបើផលិតផលប្រមូលទិន្នន័យអ្នកប្រើប្រាស់តាមរយៈគេហទំព័រ ឬកម្មវិធី វាត្រូវតែគោរពតាមក្រឹត្យ 13/2023/ND-CP ស្តីពីការការពារទិន្នន័យផ្ទាល់ខ្លួន។
សហគ្រាសត្រូវរៀបចំ និងរក្សាទុកយ៉ាងពេញលេញនូវកិច្ចសន្យាដំណើរការ កិច្ចសន្យារចនាវេចខ្ចប់ កំណត់ត្រាសាកល្បង និងឯកសារច្បាប់ពាក់ព័ន្ធ ដើម្បីបំពេញតាមតម្រូវការក្រោយការត្រួតពិនិត្យ ឬដោះស្រាយជម្លោះនៅពេលមានឧប្បត្តិហេតុកើតឡើង។
សន្និដ្ឋាន
ប្រសិនបើអ្នកត្រូវការទម្រង់ប្រកាសផលិតផល កិច្ចសន្យាដំណើរការ ឬការណែនាំផ្នែកច្បាប់លម្អិត សូមទាក់ទងអង្គភាពប្រឹក្សាដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះ ឬមេធាវីឯកទេសសម្រាប់ការគាំទ្រពេញលេញ និងត្រឹមត្រូវ។
ប្រភព៖ https://baocantho.com.vn/dieu-kien-de-san-pham-my-pham-duoc-phep-luu-hanh-hop-phap-tai-viet-nam-a187813.html
Kommentar (0)