ハノイ保健局は、190種類の医療機器の規格公示を取り消す決定を下した。
具体的には、保健局副局長グエン・ディン・フン氏が、A型およびB型の医療機器に適用される標準告示番号の取り消しに関する決定第1179/QD-SYT号に署名し、発布した。
この決定に基づき、190件の医療機器規格申告が回収されました。回収の理由は、これらの製品が医療機器の定義を満たしていないこと、A型、B型医療機器に適用される規格申告に不適切な使用目的を有していること、A型、B型医療機器に適用される規格申告手続きが規定に従って実施されていないことなどです。
ハノイ警察が最近押収した偽造医療用アルコールの画像（写真： 公安省）。
注目すべきは、リストにある多くの製品が、70度の医療用アルコール、0.9%塩化ナトリウム生理食塩水、目薬、解熱シート、血糖測定器、鼻スプレーなどの人気グループに属していることです。
さらに、HIV検査製品やデング熱検査製品もこのリストに含まれています。
リストには、医療機器の販売を専門とする企業が多数含まれています。例えば、Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company、Sun For Life Company Limited、KYH Bio Tech Vietnam Company Limited、Healthcare HCT Joint Stock Company、Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limitedなどです。その中には、TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company、TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Companyなど、長年名を連ねてきた企業も数多く含まれています。
ハノイ製薬・化粧品技術株式会社、ハアン医療機器材料株式会社、ハンガリー・ベトナム合弁株式会社、フーミンカン製薬・医療機器株式会社の5つの製品登録番号が取り消された。
特に、ハアン医療機器供給有限公司の製品には、脊椎セメント注入キット、外科用キット、各種脊椎穿刺針、多機能穿刺システムなどが含まれます。特に、ハンガリー・ベトナム合弁会社は、鎮痛スプレーやシュアンホン女性用衛生液などの製品をリコールしました。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
コメント (0)