92の行政手続きを廃止する予定
医療検査・治療管理部は、2024年1月1日より改正医療検査・治療法とその指導文書が施行され、医療従事者、医療検査・治療施設、伝染病予防・抑制における動員メカニズム、社会化問題、サービス価格、医療検査・治療施設の運営を保障する条件など多くの困難と問題が解決されたと発表した。
患者中心の視点から、法律とガイドライン文書は医療検査と治療の質を促進し、向上させてきました。
医療検査および治療に関する法律の施行後、医療分野における多くの行政手続きが廃止された(説明写真 - 出典:インターネット)。
以前、 保健省は政府に対し、いくつかの新しい内容を含む、改正健康診断および治療に関する法律のいくつかの条項を詳述する政令第96/2023/ND-CP号を発行するよう勧告していました。
保健省は、政令第96/2023/ND-CP号を施行するために、92の行政手続きを廃止し、34の新しい行政手続きを発行し、3つの行政手続きを置き換える予定です。
診療施設の営業許可に関する行政手続きの簡素化
これに伴い、診療施設の運営管理に関する許可制度についても、医師診療所、内科診療所、総合診療所、家庭医学診療所、屈折異常測定・検査を行う光学施設、血液濾過施設など、いくつかの新しいタイプの診療施設を含め、さまざまな診療施設の形態が追加・調整されました。
営業許可証の新規発行、再発行、調整に関する条件、書類、手続きが調整され、いくつかの困難が取り除かれ、同時にニーズが解決され、実際的な要件が満たされ、医療検査および治療施設の発展の条件が整えられ、ビジネス条件が緩和され、行政手続きが簡素化されました。
遠隔診療、人道的診療、移動診療が具体的に規定されました。特に、遠隔診療の対象となる疾患や病状の具体的な規定は、医療診療法において新たに規定された点です。
医療検査・治療施設の専門技術等級は、医療検査・治療法に基づき、具体的かつ詳細な評価基準によって規定されています。医療検査・治療法及び政令第96/2023/ND-CP号の規定の特筆すべき点は、専門能力、技術サポート能力、実務研修能力、科学研究能力に基づき、医療検査・治療施設の専門技術等級を分類していることです。専門技術等級の分類は行政レベルに依存せず、医療検査・治療施設の専門能力のみに基づきます。
診療施設の品質評価及び診療施設の品質認証機関に関する規定は、基本品質基準、上級品質基準、各専門分野または各技術サービスの品質基準に従って診療施設の品質を評価するための法的根拠であり、国際または外国の品質基準の適用と承認、独立した品質認証機関の設立の条件を整え、診療の質の向上を促進することに寄与します。
新しい技術や新しい方法の適用に関連するプロセス、文書、手順を短縮します。
新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規定: 医療検査および治療に関する法律を実施するこの政令では、医療検査および治療における新技術および新方法の適用に関するプロセス、記録、手順の詳細な規定も規定しています。法律の規定によると、新技術および新方法は、ベトナムで初めて適用される技術および方法と、世界で初めて適用される技術および方法の 2 種類のみです。
2009年の医療検査・治療法の規定と比較すると、新規則では、従来の3つのグループ(医療検査・治療施設における新技術・新方法を含む)から2つのグループ(新技術・新方法を含む)に範囲が限定されました。したがって、法律および政令の規定に基づき、当該施設で初めて技術を適用する医療検査・治療施設は、その技術が世界初またはベトナム初適用技術グループに該当しない場合、技術リストの追加手続きまたは技術移転規定の適用手続きのみを行えばよく、従来の規定に比べて手続きが簡素化されました。
新技術、新方法の臨床試験、医療機器の臨床試験に関する規制も具体的に規定されており、国際慣行に従って厳格なプロセス、記録、手順を適用してベトナムに新技術、新方法、新医療機器を導入したり、ベトナムで研究開発したりするための法的根拠が確立されています。
改正医療法の施行規則に追加された内容の一つは、自然災害、大惨事、A群感染症、緊急事態発生時に医療活動に参加するための医療施設の動員・派遣に関する規定である。これは、近年の新型コロナウイルス感染症対策の実践において生じた障害や困難を取り除くための規定でもあり、国会決議第30号および国会常任委員会決議第12号を具体化したものである。
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