Ketua Majelis Nasional Tran Thanh Man menekankan bahwa amandemen Undang-Undang Farmasi harus dilakukan dengan cermat, akurat, dan sinkron, demi kepentingan yang sah dari masyarakat, pelaku usaha, dan fasilitas medis . Dengan demikian, setelah diundangkan, Undang-Undang yang telah diamandemen tersebut memiliki "masa berlaku" yang panjang, sehingga dapat memberikan pelayanan kesehatan yang lebih baik dan bermutu tinggi bagi masyarakat.
Pagi hari tanggal 12 Agustus, melanjutkan program Sidang Dalam seminar hukum bulan Agustus, yang dipimpin oleh Wakil Ketua Majelis Nasional Nguyen Thi Thanh, Komite Tetap Majelis Nasional memberikan pendapat tentang penjelasan, penerimaan, dan revisi rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal Undang-Undang. Hukum Farmasi.
Menutup kesenjangan hukum untuk oksigen medis segera
Melaporkan beberapa isu utama dalam penerimaan, penjelasan, dan revisi rancangan Undang-Undang, Ketua Komite Sosial Nguyen Thuy Anh menyatakan bahwa beberapa pendapat anggota Majelis Nasional menyarankan penambahan regulasi pengelolaan pangan fungsional, pangan pelindung kesehatan, dan kosmetik terapeutik. Komite Tetap Komite Sosial mengakui bahwa produk-produk ini bukanlah obat, sehingga mengusulkan untuk tidak mengaturnya dalam rancangan Undang-Undang.
Terkait dengan perdagangan obat dan bahan farmasi secara elektronik (e-commerce), dengan memperhatikan pendapat delegasi, rancangan Undang-Undang ini telah direvisi ke arah: menentukan jenis obat yang dijual eceran dan jenis obat yang dijual grosir secara elektronik (e-commerce); menambahkan sejumlah tindakan yang dilarang; mengatur tanggung jawab kerahasiaan informasi pembeli dan menugaskan Menteri Kesehatan untuk mengatur konsultasi, petunjuk penggunaan obat dan mengatur pengiriman obat kepada pembeli.
Terkait dengan pendaftaran obat dan bahan farmasi, dalam rangka pengawasan peredaran obat yang ketat dan menciptakan kondisi peredaran obat yang aman dan stabil di pasaran, Rancangan Undang-Undang ini selanjutnya diubah dengan tujuan mengelompokkan obat dan bahan farmasi berdasarkan tingkat khasiat obat dan tingkat peredarannya, serta mengatur tata cara pemberian, perpanjangan, perubahan, dan penambahan surat tanda registrasi peredaran obat dan bahan farmasi.
Dalam beberapa kasus, obat baru, obat yang perlu dipantau atau memiliki peringatan tentang kualitas, keamanan, dan efektivitas, akan memerlukan penilaian berkas atau konsultasi dengan Dewan Penasihat; dalam kasus lain, sertifikat registrasi peredaran obat akan diperbarui secara otomatis atau perubahan dan suplemen akan diumumkan sendiri.
Terkait pengelolaan oksigen medis, Ibu Nguyen Thuy Anh mengatakan bahwa dalam laporan tinjauan yang disampaikan kepada Sidang ke-7 Majelis Nasional ke-15, Komite Sosial mengusulkan untuk tidak mengatur produk oksigen medis dalam rancangan Undang-Undang tersebut karena tidak sesuai dengan ruang lingkup pengaturan Undang-Undang Farmasi. Sementara itu, Kementerian Kesehatan masih ingin memasukkan peraturan tentang oksigen medis dalam rancangan Undang-Undang ini.
Komite Tetap Komite Sosial menemukan bahwa oksigen medis sebelumnya diatur dalam Peraturan Pemerintah tentang Pengelolaan Peralatan Medis, tetapi Peraturan Pemerintah No. 98/2021/ND-CP dan Peraturan Pemerintah No. 07/2023/ND-CP yang mengubah Peraturan Pemerintah No. 98/2021/ND-CP tidak mengatur produk ini. Sejalan dengan pendapat yang dinyatakan dalam laporan tinjauan, Komite Sosial mengusulkan agar Pemerintah segera mengatasi kesenjangan hukum untuk produk ini dengan menerbitkan atau mengajukan dokumen hukum untuk diterbitkan, sesuai kewenangannya, untuk mengelola oksigen medis dan produk gas lainnya yang digunakan dalam kedokteran.
Hal ini merupakan permasalahan yang menimbulkan perbedaan pendapat antara lembaga penyusun dan lembaga peninjau. Komite Tetap Komite Urusan Sosial melaporkan dan menyerahkannya kepada Komite Tetap Majelis Nasional untuk dipertimbangkan dan diarahkan. Jika diperlukan, peraturan yang memberikan wewenang kepada Pemerintah untuk menetapkan rincian tentang gas medis dalam Resolusi Sidang berikutnya dapat dikaji atau diubah Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Perawatan Medis sesuai dengan prosedur yang disederhanakan, yang menetapkan 1 Pasal tentang gas medis yang digunakan dalam kegiatan pemeriksaan dan perawatan medis, serupa dengan peraturan tentang peralatan medis yang digunakan dalam pemeriksaan dan perawatan medis.
Periksa dengan cermat apakah ada "kelompok kepentingan" yang mengatur
Panitia Tetap DPR pada dasarnya mengapresiasi Komite Sosial, Kementerian Kesehatan, dan instansi terkait yang telah menerima dan menjelaskan secara lengkap pendapat para anggota DPR pada Sidang ke-7 untuk merevisi rancangan undang-undang tersebut. Dokumen-dokumen yang diserahkan kepada Panitia Tetap DPR telah dipersiapkan dengan sungguh-sungguh dan berkualitas tinggi sesuai dengan ketentuan yang berlaku.
Berbicara pada pertemuan tersebut, mengenai perlu atau tidaknya memasukkan peraturan tentang manajemen oksigen medis dalam Undang-Undang Farmasi, Ketua Majelis Nasional Tran Thanh Man mengatakan bahwa ini adalah produk khusus yang dimasukkan ke dalam tubuh manusia untuk perawatan medis, sehingga harus diatur oleh undang-undang dengan peraturan yang berprinsip.
"Meskipun belum diatur dalam undang-undang, mungkin ada pertimbangan untuk memasukkan konten ini dalam Resolusi Sidang Majelis Nasional atau Resolusi Komite Tetap Majelis Nasional," saran Ketua Majelis Nasional, seraya menambahkan bahwa baik itu pengaturan dalam undang-undang, resolusi, atau keputusan, perlu untuk memasukkan jenis gas yang digunakan dalam kedokteran, dalam pemeriksaan dan perawatan medis, dan tidak boleh hanya menyebutkan oksigen medis.
Bilamana diperlukan, dua pilihan dapat diajukan pada Sidang Pleno MPR mendatang agar para delegasi dapat mengevaluasi, mendiskusikan, dan memberikan pendapat lebih lanjut.
Terkait iklan obat, Ketua Majelis Nasional menekankan bahwa saat ini banyak iklan obat di televisi, tetapi tanggung jawab untuk memastikan kualitas obat masih belum jelas. Oleh karena itu, perlu ada lebih banyak peraturan tentang pemeriksaan pascaproduksi untuk memastikan kualitas obat yang aman bagi pengguna.
Ketua Majelis Nasional menyampaikan bahwa Politbiro telah menerbitkan Peraturan No. 178-QD/TW tentang pengendalian kekuasaan, pencegahan dan pemberantasan korupsi, serta negativitas dalam pembentukan undang-undang. Oleh karena itu, rancangan undang-undang ini perlu ditinjau untuk melihat apakah ada kelompok kepentingan tertentu agar dapat dilakukan penyesuaian dengan rasa tanggung jawab yang sangat tinggi. Pada saat yang sama, kami meminta agar badan perancang, Kementerian Kesehatan, menyerap sepenuhnya pendapat para anggota Majelis Nasional; badan peninjau harus memiliki pendapat yang jelas, tidak memihak, objektif, dan tidak dipengaruhi oleh individu atau organisasi mana pun selama proses amandemen undang-undang ini.
Ketua Majelis Nasional juga menekankan enam kata "hati-hati, akurat, dan sinkron" untuk kepentingan yang sah dari masyarakat, bisnis, dan fasilitas medis, sehingga Undang-Undang yang diamandemen, ketika diundangkan, akan memiliki "umur panjang", membantu menyediakan perawatan kesehatan yang lebih baik dan lebih berkualitas bagi masyarakat.
Menutup isi pokok bahasan, Wakil Ketua Majelis Nasional Nguyen Thi Thanh menyatakan bahwa Komite Tetap Majelis Nasional pada dasarnya menyetujui banyak isi rancangan Undang-Undang yang dilaporkan dan direkomendasikan oleh lembaga-lembaga untuk diserap dan direvisi; meminta Pemerintah untuk secara resmi memberikan pendapat mengenai isi penyerapan dan revisi rancangan Undang-Undang tersebut sesuai dengan ketentuan Undang-Undang tentang Pengundangan Dokumen Hukum.
Wakil Ketua Majelis Nasional juga meminta lembaga perancang dan lembaga peninjau untuk terus meninjau rancangan Undang-Undang tersebut untuk memastikan kesesuaian dengan peraturan perundang-undangan dan perjanjian internasional yang relevan di mana Vietnam menjadi anggotanya; meninjau kembali terminologi dan menjelaskan kata-kata untuk memperjelas isinya.
Panitia Tetap Komisi Sosial terus berkoordinasi erat dengan Kementerian Kesehatan dan instansi terkait untuk meminta pendapat para ahli dan subjek yang terdampak oleh Rancangan Undang-Undang ini, guna memastikan kelayakan dan terobosan Rancangan Undang-Undang ini di bidang pengembangan industri farmasi.
Sumber
Komentar (0)