Le 18 juin, selon les informations du ministère de la Santé , le vice-ministre de la Santé Do Xuan Tuyen vient de signer et de publier une décision sur la promulgation des procédures administratives abolies dans le secteur pharmaceutique sous la gestion du ministère de la Santé comme prescrit dans la circulaire n° 11/2025/TT-BYT du ministre de la Santé.
Français En conséquence, le Ministère de la Santé promulgue par cette Décision 13 procédures administratives abolies dans le secteur pharmaceutique sous la gestion du Ministère de la Santé dans la Circulaire n° 11/2025/TT-BYT du 16 mai 2025 du Ministre de la Santé modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la Circulaire n° 02/2018/TT-BYT du 22 janvier 2018 du Ministre de la Santé réglementant les bonnes pratiques pour les établissements de vente au détail de médicaments ; Circulaire n° 03/2018/TT-BYT du 9 février 2018 du Ministre de la Santé réglementant les bonnes pratiques de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ; Circulaire n° 36/2018/TT-BYT du 22 novembre 2018 du Ministre de la Santé réglementant les bonnes pratiques de conservation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.
La présente décision entre en vigueur à compter du 1er juillet 2025.
La liste des 13 procédures administratives supprimées comprend 7 procédures administratives au niveau central et 6 procédures administratives au niveau local.
7 Les procédures administratives au niveau central comprennent : l'évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de stockage des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques pour les entreprises pharmaceutiques ; l'évaluation du maintien de la conformité aux bonnes pratiques de stockage des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques pour les entreprises pharmaceutiques ; l'évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de stockage des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques lorsqu'il y a des changements dans les cas spécifiés au point a, clause 1, article 11 de la circulaire 36/2018/TT-BYT ; l'évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de stockage des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques lorsqu'il y a des changements dans les cas spécifiés au point b, clause 1, article 11 de la circulaire 36/2018/TT-BYT.
Évaluer la conformité aux bonnes pratiques de stockage des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques lorsqu'il y a des changements dans les cas spécifiés au point c, clause 1, article 11 de la circulaire 36/2018/TT-BYT ; Évaluer la conformité aux bonnes pratiques de stockage des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques lorsqu'il y a des changements dans les cas spécifiés aux points d, dd, e, clause 1, article 11 de la circulaire 36/2018/TT-BYT ; Contrôler les changements lorsqu'il y a des changements dans l'un des cas spécifiés aux points d, dd et e, clause 1, article 11 de la circulaire 03/2018/TT-BYT.
6 procédures administratives locales comprennent : Évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ; Évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques pour les établissements commerciaux non commerciaux ; Évaluation du maintien de la conformité aux bonnes pratiques de distribution des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques ; Évaluation de la conformité aux bonnes pratiques de vente au détail pour les établissements de vente au détail de médicaments ; Évaluation du maintien de la conformité aux bonnes pratiques de vente au détail pour les établissements de vente au détail de médicaments ; Contrôle des changements lorsqu'il y a des changements dans l'un des cas spécifiés aux points c et d, clause 1, article 11 de la circulaire 02/2018/TT-BYT./.
Source : https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-pham-post1044874.vnp
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