Este es un hito importante que reconoce los logros de investigación del equipo de expertos, dirigido por el Profesor Asociado Dr. Ngo Duy Thin, tras casi tres años desarrollando tecnología de implantes personalizados con material biomédico PEEK (poliéter éter cetona). Asistieron al evento representantes del Ministerio de Salud , el Departamento de Salud de Hanói, la Asociación de Equipos Médicos, la Asociación Médica de Vietnam y la Unión de Asociaciones de Ciencia y Tecnología de Hanói.
Punto óptimo del injerto de cráneo de material Peek en aplicación clínica
En Vietnam, cada año se producen miles de casos de defectos óseos craneales debido a accidentes, tumores cerebrales o cirugías. Sin embargo, los métodos de tratamiento tradicionales aún presentan numerosas limitaciones: el injerto craneal autólogo conlleva riesgo de pérdida ósea, colapso y una tasa de complicaciones de hasta el 37 %; el injerto craneal manual con malla de titanio en quirófano presenta baja precisión y estética, y puede causar interferencias fácilmente durante la resonancia magnética (RM).
En ese contexto, el injerto de PEEK impreso en 3D personalizado de Ngoc Bao se considera la solución óptima con muchas ventajas destacadas: alta biocompatibilidad, fácil de montar, restauración precisa de la forma del cráneo, tamaño ilimitado y adecuado para todas las áreas del cráneo, incluidas ubicaciones difíciles como áreas complejas del cráneo y la cara.
El 4 de julio de 2025, el Ministerio de Salud autorizó oficialmente este dispositivo con el nombre comercial “Injerto de cráneo elaborado con material PEEK”, código 2502433DKLH/BYT-HTTB.
El producto se imprime en 3D según los datos de la imagen tomográfica de cada paciente, lo que garantiza una precisión absoluta en tamaño y forma, y se puede esterilizar y estar listo para usar en cirugía.
Lo más destacado de este proceso de fabricación es que el paciente no necesita acudir a la fábrica, sino que solo necesita enviar los datos de la zona del defecto óseo. Tras un máximo de dos semanas, recibirá un dispositivo que se adapta a la zona del defecto que necesita ser restaurada. Al ser un dispositivo personalizado, el cirujano puede operarlo fácilmente, acortando así la duración de la cirugía y la estancia hospitalaria del paciente.
El profesor asociado, Dr. Ngo Duy Thin, presidente del consejo de administración de Ngoc Bao Medical Biotechnology Joint Stock Company, explicó que la empresa tardó siete años en fabricar un equipo médico del grupo D de fabricación nacional y obtener la autorización de circulación del Ministerio de Salud. Para que este material sobreviva en el organismo, la calidad del producto es fundamental.
Hasta ahora, se ha implantado con éxito este dispositivo en 200 pacientes en hospitales provinciales y centrales como: Hospital General Hai Duong , Hospital Xanh Pon, Thanh Nhan, Viet Duc, 108... El caso más largo tiene 7 años y el más reciente es un paciente tratado en el Hospital de la Amistad Viet Duc.
El especialista II, el excelente doctor Nguyen Van Trung, exjefe del Departamento de Neurocirugía del Hospital General de Hai Duong, fue el primer médico en utilizar este material en la cirugía de un paciente con un defecto craneal debido a un traumatismo craneoencefálico. Tras la cirugía, el paciente se recuperó satisfactoriamente.
"Actualmente, el paciente presenta una leve discapacidad mental, pero la frente está estable, anatómicamente equilibrada y no ha mostrado signos de infección ni rechazo del injerto en los últimos siete años", comentó el Dr. Trung.
Inclusión temprana de materiales fabricados en Vietnam en los pagos del seguro médico
El Dr. Nguyen Minh Loi, Director del Departamento de Infraestructura y Equipo Médico del Ministerio de Salud, afirmó que Ngoc Bao Medical Joint Stock Company lleva cinco años esperando la evaluación y la licencia. Este es un largo camino lleno de determinación para la unidad.
Según el Dr. Nguyen Minh Loi, recientemente, el Ministerio de Salud ha realizado muchas reformas innovadoras en la gestión de equipos médicos.
“Si a principios de 2020-2021 había alrededor de 17.000 expedientes de equipos médicos sin licencia de tipo C y D, hasta la fecha hemos procesado el 97%; se han leído y evaluado unos 1.000 expedientes, pero aún no se han autorizado. Damos especial prioridad a los productos de fabricación nacional que obtienen la licencia primero”, afirmó el Sr. Loi.
El Ministerio de Salud investiga, desarrolla y perfecciona políticas para impulsar el mercado médico nacional. Al mismo tiempo, colabora con la aseguradora para que pronto suministros como el injerto de cráneo de Peek estén parcialmente cubiertos por el seguro médico, a fin de que las personas puedan acceder pronto a productos de alta calidad.
También espera que en el futuro, muchas empresas manufactureras nacionales contribuyan con ideas para ayudar al Ministerio de Salud a perfeccionar las instituciones y políticas, ayudando así al desarrollo del mercado nacional de fabricación de equipos médicos.
Al afirmar la creatividad y la capacidad de investigación de los científicos a través de este producto, el Dr. Len Xuan Rao, presidente de la Unión de Asociaciones de Ciencia y Tecnología de Hanoi, dijo que la asociación está comprometida a seguir creando todas las condiciones para promover que las unidades miembros promuevan logros creativos, contribuyendo al desarrollo de la socioeconomía.
Al margen de la ceremonia de lanzamiento, el Profesor Asociado, Dr. Ngo Duy Thin, dijo que Ngoc Bao Biomedical Joint Stock Company no solo se detiene en el lanzamiento del dispositivo de implante de cráneo, sino que también está desarrollando una serie de otros implantes biomédicos a partir de material PEEK, como: injertos de cuencas oculares, maxilofaciales, de radio, de astrágalo, de disco espinal, de extremo superior de húmero, implantes de ángulo de mandíbula...
La unidad también investiga dispositivos para sustituir articulaciones, huesos largos después de cirugía de cáncer, articulaciones de dedos de silicona...
El injerto de cráneo PEEK de Ngoc Bao es uno de los dos dispositivos médicos seleccionados por el Ministerio de Salud para exhibir en la exposición Logros Socioeconómicos que celebra el 80º Día Nacional de la República Socialista de Vietnam.
Fuente: https://nhandan.vn/ra-mat-manh-ghep-hop-so-peek-in-3d-ca-the-hoa-dau-tien-do-viet-nam-san-xuat-post898149.html
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