La Ley de Farmacia regula estrictamente las condiciones para la comercialización de medicamentos en el entorno del comercio electrónico.

(TN&MT) – En la mañana del 22 de octubre, en la sesión plenaria en la sala sobre algunos contenidos con diferentes opiniones del proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia, el Ministro de Salud Dao Hong Lan explicó y aclaró una serie de cuestiones planteadas por los diputados de la Asamblea Nacional.

Al enfatizar que los medicamentos son un bien fundamental para la población, el ministro de Salud , Dao Hong Lan, afirmó que resolver a fondo la escasez de medicamentos es un problema común en muchos países, especialmente tras la pandemia de COVID-19, no solo en Vietnam. Para solucionarlo, el ministro de Salud, Dao Hong Lan, afirmó que es necesario garantizar diversos factores generales...

El Ministro de Salud, Dao Hong Lan, explicó y aclaró una serie de cuestiones planteadas por los diputados de la Asamblea Nacional .

En consecuencia, es necesario garantizar el suministro de medicamentos al mercado; desarrollar la industria farmacéutica nacional; resolver las dificultades en las adquisiciones y licitaciones; organizar la implementación desde la cuestión de las licencias de circulación, las adquisiciones, los roles y responsabilidades de los ministerios, las sucursales, las localidades, los centros médicos, etc.

En cuanto al comercio electrónico, el ministro de Salud, Dao Hong Lan, afirmó que, en la práctica, aún existen lagunas legales, especialmente en artículos específicos como los medicamentos. Por lo tanto, el proyecto de ley solo permite la comercialización de medicamentos e ingredientes farmacéuticos a través de plataformas de comercio electrónico, aplicaciones de venta electrónica y sitios web de venta electrónica con funciones de pedidos en línea para identificar claramente a la entidad legal responsable.

Además, se establecen regulaciones adicionales sobre las condiciones para la comercialización de medicamentos, los sujetos autorizados para participar en la comercialización, la seguridad de la información del comprador, la trazabilidad, la gestión de la calidad, la gestión del precio de los medicamentos, la consultoría, las instrucciones de uso, los procesos de entrega y transporte de medicamentos, y las responsabilidades de los operadores de comercio electrónico. El ministro Lan afirmó que esta condición cumple con la base legal de un tipo de negocio.

Enfatizando que este es un tipo de negocio, las empresas que realizan comercio electrónico siguen operando, cuentan con licencias que cumplen con las regulaciones farmacéuticas y no están abiertas a todo tipo de medicamentos, incluidos los no registrados. Actualmente, las regulaciones solo aplican a las empresas que ya cuentan con licencias; los tipos de negocio pueden expandirse a otro, pero gestionan las infracciones.

Respecto a la propuesta de especificar políticas más favorables para el desarrollo de la industria farmacéutica, el ministro de Salud, Dao Hong Lan, afirmó que se trata de un tema relacionado con las técnicas legislativas, ya que está estrechamente vinculado con otras leyes económicas. Si se incluyen todas las políticas en este proyecto de ley, habrá un gran número de ellas. "Por lo tanto, durante el proceso, cualquier asunto que requiera mayor detalle y especificidad se regulará en leyes especializadas. En este proyecto de ley, no podemos especificar el nivel, pero nos basaremos en él para garantizar la coherencia y la sincronización del sistema legal vietnamita", declaró claramente el ministro de Salud, Dao Hong Lan.

Respecto al contenido del negocio de la cadena de farmacias, el Ministro de Salud Dao Hong Lan afirmó que este no es un contenido nuevo, este contenido ha sido estipulado en la Ley de Farmacias de 2016 y en la práctica, muchas empresas han implementado el negocio de la cadena de farmacias.

Resumen de la reunión matutina del 22 de octubre

Sin embargo, con base en la evaluación de la implementación desde 2016 hasta la actualidad y resumiendo los problemas y dificultades existentes para fortalecer la gestión y garantizar la responsabilidad de las cadenas farmacéuticas, la calidad de los medicamentos y las consecuencias derivadas, el Ministro de Salud, Dao Hong Lan, afirmó que este proyecto de ley también incorpora regulaciones sobre los derechos y responsabilidades de las organizaciones de cadenas farmacéuticas; las responsabilidades de las farmacias en la cadena; así como regulaciones específicas sobre la responsabilidad de las farmacias en todas las actividades de suministro. Es decir, se gestiona desde la raíz, no desde la punta. Por lo tanto, las empresas que operan cadenas farmacéuticas deberán revisar, corregir y garantizar la calidad del servicio para los usuarios, según sus condiciones y capacidad.

Respecto al contenido de la licencia, el registro para la circulación y la renovación de medicamentos, aceptando la orientación general y sobre la base de las deficiencias de la Ley de Farmacia de 2016, el Ministro de Salud Dao Hong Lan dijo que el proyecto de ley ha estipulado claramente las condiciones de referencia, reconocimiento y reducción de procedimientos administrativos durante el proceso de implementación.

El Ministro Dao Hong Lan dijo que esta es una ley muy importante, la Agencia de Redacción y la Agencia de Revisión han absorbido completamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional y han recibido un consenso muy alto; esperando que los diputados de la Asamblea Nacional voten para aprobarla en esta Sesión para asegurar la compatibilidad.

Es necesario crear un entorno empresarial competitivo y saludable en las actividades comerciales farmacéuticas.

Tras apreciar altamente el proyecto de ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia, el delegado Tran Khanh Thu, delegación de la Asamblea Nacional de la provincia de Thai Binh, dijo que el proyecto de ley presentado en la 8va Sesión había sido revisado por los organismos presidentes, el organismo de redacción se coordinó con las agencias pertinentes para estudiar, absorber una serie de opiniones, sintetizar y explicar las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional en la 7ma Sesión, la 15a Asamblea Nacional y la conferencia de diputados de tiempo completo de la Asamblea Nacional.

Delegado Tran Khanh Thu - Delegación de la Asamblea Nacional de la provincia de Thai Binh

Al comentar sobre los derechos y responsabilidades de los establecimientos farmacéuticos con inversión extranjera (FIE), el delegado Tran Khanh Thu explicó que el Artículo 32, Cláusula 1, de la Ley de Farmacia estipula que la actividad de "comercio de preservación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos" es una actividad comercial farmacéutica independiente. Los establecimientos que prestan servicios de preservación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos también se enumeran en la Cláusula 2, Artículo 32 como un establecimiento comercial farmacéutico independiente de los establecimientos mayoristas o minoristas de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. Por lo tanto, cuando la Cláusula 4, Artículo 53a estipula que los establecimientos farmacéuticos con inversión extranjera no pueden realizar actividades de preservación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos sin indicar claramente que estas actividades están relacionadas con las ventas, excluye inadvertidamente los derechos comerciales de las empresas FIE para una actividad comercial independiente no relacionada con la distribución de medicamentos, según lo estipulado en la Ley.

El delegado de la provincia de Thai Binh enfatizó que, según acuerdos de libre comercio como la OMC, el CPTPP y el EVFTA, Vietnam no se ha comprometido a abrir la distribución farmacéutica, pero no reserva derechos de acceso al mercado para inversionistas extranjeros en el sector logístico. De acuerdo con su compromiso con la OMC, Vietnam ha eliminado la restricción sobre la tasa de contribución de capital de los inversionistas extranjeros en el sector logístico después de siete años de su adhesión; es decir, desde 2014, Vietnam ya no ha restringido la inversión extranjera en este sector.

Si se otorgan más derechos a las empresas con inversión extranjera (FIE), esto afectará los intereses de las empresas nacionales, especialmente de aquellas que se han centrado en invertir en construcción y prestar servicios de almacenamiento y logística para la distribución de medicamentos e ingredientes farmacéuticos. Además, la mayoría de los países de la región y del mundo con industrias farmacéuticas desarrolladas, como India, Corea del Sur y Singapur, han implementado políticas de puertas abiertas en el ámbito de la distribución y logística farmacéutica, las cuales han tenido un impacto positivo en la movilización y atracción de inversión extranjera para mejorar la capacidad de desarrollo de las empresas nacionales.

Fuente: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html