Se solicitan comentarios sobre el proyecto de Ley que modifica y complementa una serie de artículos de la Ley de Farmacia

Para satisfacer las necesidades urgentes y adaptarse a los cambios en el contexto socioeconómico , es necesario elaborar un proyecto de ley que modifique y complemente una serie de artículos de la Ley de Farmacia.

El Dr. Phan Xuan Dung pronunció el discurso inaugural del taller para recabar comentarios sobre el proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia. (Foto: Thu Hang)

Esta mañana (23 de octubre), en Hanoi, la Unión de Asociaciones de Ciencia y Tecnología de Vietnam (Unión de Asociaciones de Vietnam), en coordinación con el Comité Social de la Asamblea Nacional y la Asociación Farmacéutica de Vietnam, organizó un "Taller para recopilar comentarios sobre el proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia".

En su discurso inaugural, el Dr. Phan Xuan Dung, presidente de la Unión de Asociaciones de Ciencia y Tecnología de Vietnam, afirmó que la Ley de Farmacia, aprobada por la XIII Asamblea Nacional en 2016, marcó un paso importante en el perfeccionamiento del sistema legal farmacéutico en Vietnam. Tras ocho años de implementación, la Ley se ajusta fundamentalmente al desarrollo de la industria farmacéutica en la tendencia de integración internacional y ha contribuido significativamente al desarrollo de la industria farmacéutica de nuestro país.

Sin embargo, ante las urgentes exigencias prácticas, el sistema legal farmacéutico ha presentado diversas limitaciones e insuficiencias. En concreto, diversas regulaciones relacionadas con el registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos no son coherentes con la política de reforma administrativa, y diversas regulaciones sobre la gestión de la calidad de los medicamentos no son coherentes con la política de descentralización de la gestión.

Al mismo tiempo, algunas políticas de desarrollo de la industria farmacéutica no han supuesto un avance significativo para la industria farmacéutica vietnamita en la nueva situación. Las regulaciones sobre la gestión de precios de medicamentos, así como las nuevas leyes de precios, no son adecuadas para la práctica; algunas regulaciones sobre negocios y tipos de empresas farmacéuticas deben ajustarse para adaptarse a la tendencia de desarrollo e integración.

Además, algunas reglamentaciones relacionadas con la información y la publicidad de medicamentos no son coherentes con la política de reforma administrativa; algunas reglamentaciones sobre el registro, la producción, la exportación, la importación y el suministro de medicamentos no son adecuadas o no han sido reguladas para su aplicación en casos de emergencia a fin de satisfacer las necesidades de prevención y control de enfermedades, seguridad y defensa nacional.

Por lo tanto, para satisfacer las necesidades urgentes y adaptarse a los cambios en el contexto socioeconómico, es necesario elaborar un proyecto de ley que modifique y complemente una serie de artículos de la Ley de Farmacia.

Al compartir sus opiniones, el Profesor Asociado, Dr. Le Van Truyen, experto sénior en Farmacia y ex Viceministro de Salud, elogió el proyecto de Ley que modifica y complementa varios artículos de la Ley de Farmacia, el cual ha logrado dos objetivos principales: garantizar el derecho de las personas a acceder y usar medicamentos de forma razonable, segura y eficaz; y, al mismo tiempo, asegurar políticas eficaces para el desarrollo de la industria farmacéutica, la gestión de la producción y comercialización de medicamentos, la calidad y los precios de los medicamentos, de modo que las personas puedan acceder a medicamentos de calidad a precios acordes con el nivel de desarrollo socioeconómico del país, y el desarrollo de las tecnologías de la información en la Revolución Industrial 4.0.

En particular, el artículo 47a del proyecto estipula de forma muy específica "Los derechos y responsabilidades de la organización de la cadena de farmacias y de las farmacias de la cadena de farmacias".

Según el Profesor Asociado, Dr. Le Van Truyen, estas regulaciones satisfacen la situación práctica de que en los últimos 10 años, han aparecido muchas cadenas de farmacias a gran escala en Vietnam (FPT Long Chau, Pharma City...) mientras que la Ley de Farmacia de 2016 no tiene regulaciones sobre esta forma de negocio minorista farmacéutico.

Además, un problema muy grande en la gestión farmacéutica es el registro de medicamentos, que ha sido completado y modificado en el artículo 56 sobre "competencia, registros, procedimientos, plazo para otorgar, extender, cambiar y complementar los certificados de registro de circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos".

El Profesor Asociado, Dr. Le Van Truyen enfatizó que este es un problema importante que ha existido en el pasado, lo que ha provocado una acumulación de decenas de miles de expedientes de registro de medicamentos, causando dificultades y congestión en la producción, las actividades comerciales y la garantía de que los medicamentos sirvan a la atención y protección de la salud de las personas, especialmente durante la pandemia de Covid-19.

Sin embargo, el Sr. Le Van Truyen sugirió que el borrador incluyera un capítulo aparte sobre la "Administración de Medicamentos de Vietnam" que regule su organización, funciones, tareas y facultades. En el contexto de la integración, es necesario estudiar el modelo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), muy popular a nivel mundial, como: US-FDA (Estados Unidos), K-FDA (Corea), C-FDA (China).

Al hablar en el taller, el Dr. Pham Van Tan, ex vicepresidente y secretario general de la Unión de Asociaciones de Vietnam, dijo que actualmente en nuestro país, la gente puede ir a una farmacia a comprar cualquier tipo de medicamento que necesite si la farmacia lo tiene.

Para proteger los derechos de los consumidores, el Dr. Pham Van Tan propuso complementar el contenido del Proyecto de Ley sobre la venta de medicamentos en farmacias con dos grupos: el grupo con receta médica en un centro de reconocimiento y tratamiento médico y el grupo sin receta. Asimismo, se estipula claramente qué tipos de medicamentos deben venderse a los clientes con receta médica y cuáles pueden adquirirse sin receta.

Al compartir su opinión sobre la venta de medicamentos a través del comercio electrónico, el Sr. Nguyen The Tin, presidente de la Asociación Farmacéutica de Vietnam, afirmó que este tema debe controlarse estrictamente. El objetivo es que las personas puedan comprar medicamentos de forma fácil y segura, con receta médica y consulta completa, para la persona adecuada, la enfermedad adecuada y el seguimiento de las reacciones a los medicamentos.

El proyecto estipula que los establecimientos minoristas podrán vender medicamentos de la lista prescrita por el Ministerio de Salud, que se pueden vender a través del comercio electrónico y de acuerdo con su ámbito de actividad. "Si se trata de una farmacia de una cadena que comparte un sitio web, ¿cómo determinará la gente dónde vender?", se preguntó el Sr. Nguyen The Tin.

En principio, las empresas mayoristas (que alcanzan el PIB) no pueden vender al por menor. Esta cuestión debe aclararse cuando las empresas tienen cadenas minoristas que venden medicamentos al público, ya que está relacionada con la responsabilidad de cada entidad al gestionar el caso.

El problema de las falsificaciones en internet es un nuevo frente que genera grandes dificultades para las autoridades, ya que es difícil de gestionar en la práctica, y aún más difícil de detectar y gestionar las infracciones en el ciberespacio. Ante esta realidad, el Sr. Nguyen The Tin propuso que el proyecto de ley incluya regulaciones más claras y estrictas sobre esta nueva forma de negocio.

En el taller, los expertos se centraron en debatir y aportar opiniones sobre temas como el suministro adecuado y oportuno de medicamentos de calidad para la prevención y el tratamiento de enfermedades; el suministro adecuado y oportuno de medicamentos para satisfacer las necesidades de seguridad y defensa, la superación de las consecuencias de desastres naturales y la prevención de epidemias; la mejora de la eficiencia en la gestión de la importación y exportación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos; y el desarrollo de la industria farmacéutica; el desarrollo de medicamentos, ingredientes farmacéuticos y materiales medicinales a partir de los materiales medicinales nacionales disponibles; y sobre el sistema de comercialización y distribución de medicamentos e ingredientes farmacéuticos y la viabilidad de la Ley.

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