Περισσότερα από 27.000 χάπια Zovitit καταστράφηκαν λόγω παραβιάσεων της ποιότητας

Η Επιθεώρηση Υγείας του Υπουργείου Υγείας ανάγκασε επίσης την SC Slavia Pharma SRL να καταστρέψει 27.580 χάπια Zovitit που παραβίαζαν το επίπεδο ποιότητας 2.

Ιατρικά νέα 28 Οκτωβρίου: Περισσότερα από 27.000 χάπια Zovitit καταστράφηκαν λόγω παραβιάσεων της ποιότητας

Η Επιθεώρηση Υγείας του Υπουργείου Υγείας ανάγκασε επίσης την SC Slavia Pharma SRL να καταστρέψει 27.580 χάπια Zovitit που παραβίαζαν το επίπεδο ποιότητας 2.

Πρόστιμα και καταστροφή φαρμάκων λόγω παραβιάσεων της ποιότητας

Η Επιθεώρηση του Υπουργείου Υγείας μόλις αποφάσισε να επιβάλει διοικητικό πρόστιμο 70.000.000 VND στην εταιρεία SC Slavia Pharma SRL (Ρουμανία) για την ακόλουθη διοικητική παράβαση: Παρασκευή δισκίων Zovitit, αριθμός GĐKLH: VN-15819-12, αριθμός παρτίδας: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26, παραβίαση του επιπέδου ποιότητας 2 σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου.

Εικόνα

Η παραπάνω συμπεριφορά παραβιάζει τις διατάξεις της παραγράφου 5 του άρθρου 4 και του σημείου β της παραγράφου 4 του άρθρου 57 του διατάγματος 117/2020/ND-CP της 28ης Σεπτεμβρίου 2020 της κυβέρνησης που ρυθμίζει τις διοικητικές κυρώσεις για παραβάσεις στον τομέα της υγείας.

Η Επιθεώρηση Υγείας του Υπουργείου Υγείας ανάγκασε την εταιρεία να καταστρέψει 27.580 χάπια Zovitit που παραβίαζαν τα προαναφερθέντα πρότυπα ποιότητας επιπέδου 2, τα οποία παράγονται από την SC Slavia Pharma SRL (Ρουμανία) και εισάγονται από την Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company.

Μαζί με το πρόστιμο των 70 εκατομμυρίων VND, η Επιθεώρηση Υγείας του Υπουργείου Υγείας ανάγκασε επίσης την SC Slavia Pharma SRL να καταστρέψει 27.580 χάπια Zovitit που παραβίαζαν την ποιότητα επιπέδου 2.

Η Επιθεώρηση του Υπουργείου Υγείας απαιτεί από την SC Slavia Pharma SRL (Ρουμανία) να συμμορφωθεί αυστηρά με την παρούσα απόφαση επιβολής κυρώσεων. Εάν η SC Slavia Pharma SRL (Ρουμανία) δεν συμμορφωθεί οικειοθελώς εντός της προθεσμίας, θα αναγκαστεί να συμμορφωθεί σύμφωνα με τις διατάξεις του νόμου.

Το Zovitit είναι ένα φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον ιό του απλού έρπητα, την πρόληψη της επαναμόλυνσης από τον έρπητα των γεννητικών οργάνων, την ανοσοανεπάρκεια...

Σχεδόν 800 εγχώρια φάρμακα και συστατικά έχουν λάβει παράταση των εγκρίσεων κυκλοφορίας τους από το Υπουργείο Υγείας.

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ (Υπουργείο Υγείας) μόλις παρέτεινε την ισχύ 771 εγχώρια παραγόμενων φαρμάκων και φαρμακευτικών συστατικών.

Από αυτά, 556 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα και φαρμακευτικά συστατικά έχουν παραταθεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους για 5 έτη. 159 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα έχουν παραταθεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους για 3 έτη και 56 εγχώρια παραγόμενα φάρμακα έχουν παραταθεί τα πιστοποιητικά κυκλοφορίας τους έως τις 31 Δεκεμβρίου 2025.

Τα εγχώρια παραγόμενα φαρμακευτικά προϊόντα και τα φαρμακευτικά συστατικά των οποίων οι εγκρίσεις κυκλοφορίας έχουν παραταθεί αυτή τη φορά είναι αρκετά ποικίλα όσον αφορά τις φαρμακολογικές επιδράσεις, όπως φάρμακα για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, φάρμακα για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, φάρμακα για τη θεραπεία καρδιαγγειακών παθήσεων, υπέρτασης, διαβήτη, θεραπείας καρκίνου, αντιιικά φάρμακα, αντιβιοτικά, αναλγητικά, αντιφλεγμονώδη κ.λπ.

Υπάρχουν προϊόντα με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, εξωτερικού διαλύματος, σκληρών καψουλών, σκόνης για εναιώρημα, διασπειρόμενων δισκίων...

Η Υπηρεσία Φαρμάκων του Βιετνάμ απαιτεί από τα ιδρύματα παρασκευής και καταχώρισης φαρμάκων να είναι υπεύθυνα για την παρασκευή και την προμήθεια φαρμάκων στο Βιετνάμ σύμφωνα με τα αρχεία και τα έγγραφα που έχουν καταχωριστεί στο Υπουργείο Υγείας και να εκτυπώνουν ή να επικολλούν τον αριθμό καταχώρισης που εκδίδεται από το Υπουργείο Υγείας στην ετικέτα του φαρμάκου.

Ταυτόχρονα, να επικαιροποιηθούν τα πρότυπα ποιότητας των φαρμάκων σύμφωνα με τις διατάξεις της Εγκυκλίου αριθ. 11/2018/TT-BYT της 4ης Μαΐου 2018 του Υπουργού Υγείας που ρυθμίζει την ποιότητα των φαρμάκων και των φαρμακευτικών συστατικών, της Εγκυκλίου αριθ. 03/2020/TT-BYT της 22ας Ιανουαρίου 2020 του Υπουργού Υγείας που τροποποιεί και συμπληρώνει ορισμένα άρθρα της Εγκυκλίου 11/2018/TT-BYT που ρυθμίζει την ποιότητα των φαρμάκων και των φαρμακευτικών συστατικών.

Τα φάρμακα των οποίων η ισχύς του πιστοποιητικού κυκλοφορίας έχει παραταθεί βάσει της παρούσας Απόφασης, αλλά δεν έχουν ακόμη υποβάλει φάκελο για την ενημέρωση του περιεχομένου της ετικέτας του φαρμάκου και των οδηγιών χρήσης σύμφωνα με τις διατάξεις της Εγκυκλίου 01/2018/TT-BYT της 18ης Ιανουαρίου 2018 του Υπουργού Υγείας, πρέπει να ενημερώνονται σύμφωνα με τις διατάξεις του Άρθρου 37, Σημείο β, Παράγραφος 1, της Εγκυκλίου αριθ. 01/2018/TT-BYT, εντός 12 μηνών από την ημερομηνία παράτασης του πιστοποιητικού κυκλοφορίας.

Εντός 12 μηνών από την ημερομηνία ανανέωσης του πιστοποιητικού κυκλοφορίας σύμφωνα με την παρούσα Απόφαση, εάν υπάρξει οποιαδήποτε αλλαγή στο διοικητικό περιεχόμενο, το προϊόν πρέπει να παραχθεί και να κυκλοφορήσει με τις εγκεκριμένες αλλαγές στον φάκελο ανανέωσης.

Οι εγκαταστάσεις καταχώρισης φαρμάκων πρέπει να διασφαλίζουν ότι διατηρούνται οι συνθήκες λειτουργίας κατά τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού καταχώρισης κυκλοφορίας φαρμάκων και συστατικών φαρμάκων.

Σχεδόν 160.000 άνθρωποι πεθαίνουν από εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω εγκεφαλικής εμβολής και εγκεφαλικής αιμορραγίας

Ο καθηγητής Δρ. Ντο Ντόαν Λόι, Αντιπρόεδρος της Καρδιολογικής Εταιρείας, δήλωσε ότι σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), το 2020, σχεδόν 160.000 άνθρωποι στο Βιετνάμ πέθαναν από εγκεφαλικό επεισόδιο λόγω εγκεφαλικής εμβολής και εγκεφαλικής αιμορραγίας.

Συνήθως, 2 στα 3 άτομα με ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο θα πεθάνουν ή θα έχουν σοβαρές συνέπειες που απαιτούν φροντίδα εντός 5 ετών από το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Με το αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο, 3 στους 4 ανθρώπους πεθαίνουν ή μένουν με επιπλοκές, απαιτώντας φροντίδα για πολλά χρόνια. Με το έμφραγμα του μυοκαρδίου, το ποσοστό επιβίωσης είναι μόνο περίπου 60% και αφήνει επίσης μια κατάσταση αναπηρίας, προκαλώντας επιβάρυνση στην οικογένεια και την κοινωνία.

Ανησυχητικά, οι ασθενείς που έχουν υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο και καρδιακή προσβολή γίνονται όλο και νεότεροι. Το 20% των ασθενών που έχουν υποστεί καρδιακή προσβολή παγκοσμίως είναι κάτω των 40 ετών.

Στο Βιετνάμ, εξειδικευμένα νοσοκομεία καρδιαγγειακών παθήσεων και εγκεφαλικών επεισοδίων έχουν καταγράψει πολλούς ασθενείς ηλικίας μεταξύ 20 και 30 ετών που έχουν υποστεί εγκεφαλικά επεισόδια και καρδιακές προσβολές.

Ο λόγος είναι ότι οι σημερινοί νέοι ζουν σύμφωνα με τις «τάσεις», τρώνε πολύ fast food, είναι εθισμένοι στα τσιγάρα, πίνουν πολύ αλκοόλ, μπύρα, διεγερτικά, ανθρακούχα αναψυκτικά, χρησιμοποιούν συνεχώς τηλέφωνα και υπολογιστές, ζουν μια βιαστική, αγχωτική ζωή και ασκούνται ελάχιστα. Αυτοί είναι παράγοντες κινδύνου που οδηγούν σε εγκεφαλικό επεισόδιο και καρδιακή προσβολή.

Δίνοντας συμβουλές στους νέους, ο καθηγητής Ντο Ντόαν Λόι είπε ότι για να ζήσει κανείς μια υγιή ζωή, πρέπει να καθορίσει την ισορροπία μεταξύ εργασίας και προσωπικής ζωής. Αποφύγετε το αλκοόλ, τον καπνό και αυξήστε τη σωματική δραστηριότητα.

Σύμφωνα με τους ειδικούς, οι κύριοι κίνδυνοι καρδιαγγειακών παθήσεων στους Βιετναμέζους κατατάσσονται από υψηλούς έως χαμηλούς, συμπεριλαμβανομένης της υψηλής αρτηριακής πίεσης, του καπνίσματος, του υψηλού σακχάρου στο αίμα, των υψηλών λιπιδίων στο αίμα και της παχυσαρκίας.

Έτσι, για τους Βιετναμέζους, η βελτίωση της κατάστασης της υψηλής αρτηριακής πίεσης, του διαβήτη, της υπερλιπιδαιμίας, της παχυσαρκίας... η αποφυγή της κατάχρησης αλκοόλ, η αποφυγή του καπνίσματος, ο έλεγχος του λογικού βάρους, η άσκηση και η κατάλληλη σωματική άσκηση θα βοηθήσει στη μείωση του κινδύνου καρδιαγγειακών παθήσεων.

Σύμφωνα με τον ΠΟΥ, το εγκεφαλικό επεισόδιο και η καρδιακή προσβολή έχουν πολύ υψηλή συχνότητα εμφάνισης, αλλά η συντριπτική πλειονότητα των κύριων παραγόντων κινδύνου που προκαλούν αυτές τις δύο ασθένειες μπορούν να προληφθούν.

Πηγή: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html