Erhöhte Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen
Báo Lao Động•22/10/2024
Der Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes hat die Sanktionen gegen die Vermietung von Apothekenzulassungen verschärft.
Die Vorsitzende des Sozialausschusses derNationalversammlung, Nguyen Thuy Anh, erklärte, der Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes habe die Sanktionen für die Vermietung von Apothekenlizenzen verschärft. Foto: Pham Thang In Fortsetzung der 8. Sitzung der 15. Nationalversammlung berichtete die Vorsitzende des Sozialausschusses der Nationalversammlung, Nguyen Thuy Anh, am Morgen des 22. Oktober über die Erläuterung, Annahme und Überarbeitung des Gesetzesentwurfs zur Änderung und Ergänzung mehrerer Artikel des Apothekengesetzes. In Bezug auf das Apothekenkettengeschäft erklärte Frau Nguyen Thuy Anh, der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung habe die Einbeziehung von Folgenabschätzungsberichten, internationalen Erfahrungen und Vorschriften für Apothekenketten angeordnet, um ein Rechtsinstrument für eine effektivere Steuerung bestehender und aktueller Apothekenketten zu schaffen. Es wurden mehrere Vorschriften zur Begrenzung potenzieller Risiken im Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit von Apothekenketten hinzugefügt und das Gesundheitsministerium mit der Festlegung der Einzelheiten sowie deren Überwachung beauftragt. Dementsprechend wurden verschiedene Vorschriften überarbeitet, darunter der Begriff der Apothekenkette, die Vorschriften über die Voraussetzungen für die Erteilung einer Zulassung zum Pharmageschäft an Apothekenkettenunternehmen, die Rechte und Pflichten von Apothekenkettenunternehmen sowie die Rechte und Pflichten von Apotheken in Apothekenketten. Anpassungen der Bedingungen und Verantwortlichkeiten von Personen, die für die pharmazeutische Expertise von Einrichtungen verantwortlich sind, die Apothekenketten organisieren. Delegierte bei der Morgensitzung am 22. Oktober. Foto: Pham Thang Zum Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im E-Commerce erklärte der Vorsitzende Nguyen Thuy Anh, dass Arzneimittel besondere Güter seien, die die Gesundheit und das Leben der Anwender direkt beeinflussten. Als Reaktion auf die Stellungnahmen der Delegierten ordnete der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung Anpassungen an, um verbotene Handlungen zu ergänzen und die Arten von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und bestimmten elektronischen Geräten zu regeln, die im E-Commerce gehandelt werden dürfen. Die Verantwortlichkeiten von Pharmaunternehmen im E-Commerce wurden geregelt, einschließlich der Verantwortung für die Organisation von Beratung, Gebrauchsanweisungen und die Organisation der Arzneimittellieferung gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministers . Die Arzneimittelpreisregulierung gilt nur für verschreibungspflichtige Arzneimittel, mit Ausnahme von Fällen staatlicher Vorschriften und Preisempfehlungen bei der Feststellung unangemessen hoher Preise. Der Gesetzentwurf regelt die Verantwortlichkeiten staatlicher Verwaltungsbehörden und Pharmaunternehmen im Zusammenhang mit der Umsetzung von Maßnahmen zur Arzneimittelpreisregulierung. Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung hat die Meinung von Delegierten, Experten und staatlichen Verwaltungsbehörden umfassend untersucht und berücksichtigt. Einige Bestimmungen des Gesetzentwurfs wurden überarbeitet. Änderung der Konzepte für Heilkräuter, traditionelle Arzneimittel, traditionelle medizinische Inhaltsstoffe und biologische Produkte; Hinzufügung der Konzepte für pharmazeutische Inhaltsstoffe, die nicht den Qualitätsstandards entsprechen, und High-Tech-Medikamente; anfängliche Legalisierung der nationalen Arzneimitteldatenbank. Beibehaltung der Vorschriften zu giftigen Arzneimitteln, giftigen pharmazeutischen Inhaltsstoffen und pharmazeutischen Substanzen auf der Liste der in einer Reihe von Branchen und Bereichen verbotenen Substanzen in der Gruppe der Arzneimittel und pharmazeutischen Inhaltsstoffe, die der besonderen Kontrolle des Apothekengesetzes von 2016 unterliegen. Fortgesetzte Umsetzung des Mechanismus der „Vorkontrolle“ in Kombination mit „Nachkontrolle“ im Management der Arzneimittelwerbung; Änderung der Vorschriften für den Import und Export von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen. Insbesondere erlauben die Vorschriften den Import pharmazeutischer Inhaltsstoffe ohne Verkehrszulassung in Vietnam zur Herstellung von pharmazeutischen Halbfertigprodukten für den Export; Verschärfung der Sanktionen für die Vermietung von Apothekenzulassungen.
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