Überraschungsinspektion in 38 Pharma- und Kosmetikbetrieben, 17 Betriebe verstießen gegen Vorschriften

(Dan Tri) – Im letzten Spitzenmonat kontrollierten Inspektionsteams der Arzneimittelbehörde 38 Betriebe im Pharma- und Kosmetikbereich und deckten dabei zahlreiche Verstöße auf.

Zerstören Sie 841 minderwertige Milgamma N-Röhren

In jüngster Zeit gingen die Behörden in einer Reihe von Fällen hart durch, in denen es um Verstöße gegen die Produktion und den Handel mit gefälschten Medikamenten, funktionellen Lebensmitteln und gefälschter Milch ging. Diese Verstöße dauerten schon lange an und sorgten für große öffentliche Empörung .

Das Gesundheitsministerium hat einen Plan zur Umsetzung des wichtigsten Monats des Kampfes zur landesweiten Verhütung und Abwehr von Schmuggel, Handelsbetrug, gefälschten Waren und Verletzungen des geistigen Eigentumsrechts herausgegeben.

Die Arzneimittelbehörde hat fünf Teams zusammengestellt, die unangekündigte Inspektionen in 38 Betrieben durchführen sollen. Davon sind 18 Betriebe im Pharmasektor (neun Produktionsbetriebe, neun Arzneimittelimporteure) und 20 Betriebe im Kosmetiksektor (darunter 13 Kosmetikhersteller, sieben Kosmetikhandels- und -deklarationsbetriebe) angesiedelt.

Dabei stellte die Delegation fest, dass in 17 Betrieben Verstöße gegen die Vorschriften verhängt worden waren. Die Arzneimittelbehörde reagierte entsprechend ihrer Befugnisse darauf oder leitete die Informationen über die Verstöße zur weiteren Bearbeitung an die zuständigen Behörden weiter.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat beschlossen, das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ der EBC Dong Nai Company zu widerrufen (Foto: Hoang Binh).

Konkret gibt es im Pharmasektor sieben Betriebe mit Verwaltungsverstößen, darunter zwei Pharmaunternehmen und fünf Arzneimittelhersteller.

Das Ministerium hat ein Dokument herausgegeben, mit dem die Produktion in einer Anlage vorübergehend eingestellt wird, da diese nur den GMP-Grundsätzen der Stufe 4 entspricht.

Gleichzeitig forderte die Abteilung die Einheit auf, 841 Milgamma N-Röhrchen, die den sensorischen Qualitätsstandards nicht entsprachen (da das Krankenhaus sie nicht entsprechend den auf dem Etikett angegebenen Bedingungen konserviert hatte), zu vernichten und an das Unternehmen zurückzusenden, sowie 2 Chargen Halbfertigprodukte, die zur Herstellung von gesundheitsfördernden Lebensmitteln verwendet wurden, da sie die Konservierungsbedingungen nicht erfüllten.

Das Ministerium empfahl außerdem, dass das Ministerium für Traditionelle Medizin den Umfang des GMP-Zertifikats einer Einheit überprüfen sollte, da die Produktionslinie für Traditionelle Medizin zum Zeitpunkt der Inspektion schon lange nicht mehr in Betrieb war und nicht über genügend Ausrüstung verfügte.

Im Kosmetiksektor haben neun Betriebe Verwaltungsverstöße begangen. Die wichtigsten Verstöße betreffen die Deklaration, Werbung und Herstellung von Kosmetika mit Inhaltsstoffen, die nicht dem Deklarationsformular für Kosmetikprodukte entsprechen.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde hat Beschlüsse und offizielle Mitteilungen herausgegeben, mit denen sie die Entgegennahme von Dokumenten der VB Group Company (HCMC) zurückzieht und vorübergehend einstellt. Zudem hat sie das Zertifikat „Gute Herstellungspraxis für Kosmetika“ der EBC Dong Nai Company zurückgezogen.

Prüfung von 16.000 Proben von Arzneimitteln, Kosmetika und Heilkräutern

Darüber hinaus wurden laut dem ersten Bericht der Gesundheitsbehörden von 20 Provinzen und Städten 865 Betriebe kontrolliert, die Arzneimittel und Kosmetika herstellen, importieren oder damit handeln. Die Kontrollstellen stellten fest, dass 48 Betriebe gegen die Vorschriften verstießen, und verhängten gegen diese Betriebe Geldbußen in Höhe von 534 Millionen VND.

Was die Tests betrifft, so hat das Prüfsystem seit Jahresbeginn rund 16.000 Proben von Arzneimitteln, Kosmetika und Heilkräutern auf dem Markt entnommen, um sie auf ihre Qualität zu prüfen. Dabei entdeckten die Behörden 16 Proben, die nicht den Qualitätsstandards entsprachen.

Insbesondere im Spitzenmonat entdeckte das Hanoi Center for Drug, Cosmetic and Food Testing zwei Arzneimittelgeschäfte, die gefälschte Medikamente und Medikamente unbekannter Herkunft verkauften.

Dazu gehören: Die Duc Anh Pharmacy kauft und verkauft Medikamente unbekannter Herkunft, Schmuggelmedikamente und gefälschte Medikamente (sieben Medikamente, darunter gefälschtes Nexium); die An An Pharmacy kauft und verkauft gefälschte Theophyllin-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung. Die Behörden ermitteln derzeit weiterhin die Herkunft dieser Medikamente.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde stellte fest, dass sie bei Inspektionen keine Betriebe entdeckt habe, die gefälschte Medikamente, Medikamente unbekannter Herkunft oder Schmuggelmedikamente herstellen, importieren, exportieren oder im Großhandel verkaufen. Sie stellte jedoch fest, dass einige Arzneimittelhändler die Vorschriften für den Kauf und Verkauf legaler Medikamente mit vollständigen Rechnungen und Dokumenten nicht strikt einhielten.

Gefälschte Waren, Waren unklarer Herkunft … Im medizinischen Bereich geht es vor allem um funktionelle Lebensmittel, gesundheitsfördernde Lebensmittel, orientalische Medizin und Kosmetik.

Quelle: https://dantri.com.vn/suc-khoe/kiem-tra-dot-xuat-38-co-so-kinh-doanh-duoc-my-pham-17-don-vi-vi-pham-20250618114138528.htm