Entwicklungsprogramm der Pharmaindustrie bis 2030, Vision bis 2045

Angesichts der zunehmenden Integration der vietnamesischen Wirtschaft in die globale Wertschöpfungskette und des Auftretens von Situationen, die zu Unterbrechungen der Lieferkette führen (Pandemien, Kriege, Handelsprotektionismus usw.), zeigt sich, wie wichtig die Autarkie bei einem Teil der wesentlichen Rohstoffe für die Arzneimittelproduktion ist, um die soziale Sicherheit – die Gesundheitsversorgung der Bevölkerung – zu gewährleisten. Die Entwicklung der Pharmaindustrie – einer der drei zentralen Teilsektoren der Arzneimittelproduktion – gilt als wichtige Triebkraft für die Modernisierung und Verbesserung der nationalen Wettbewerbsfähigkeit. Das Entwicklungsprogramm für die Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 wurde vom Premierminister genehmigt. Es verdeutlicht nicht nur die strategische Ausrichtung des Staates auf die Verbesserung der Qualität pharmazeutischer Produkte und die Autarkie bei der Rohstoffversorgung, sondern ist auch eine treibende Kraft auf dem Weg Vietnams zu einem Pharmazentrum in der ASEAN.

Ziele für 2030 und 2045

Das Programm verfolgt eine langfristige Vision und zielt darauf ab, die vietnamesische Pharmaindustrie von der Abhängigkeit von importierten Rohstoffen zu einem modernen Produktionsökosystem zu transformieren, das die Inlandsnachfrage deckt und eng in die globale Wertschöpfungskette eingebunden ist. Zu den strategischen Zielen des Programms gehören insbesondere:

• Steigerung der inländischen Rohstoffproduktion: Ziel ist es, bis 2030 20 % des Rohstoffbedarfs für die Arzneimittelproduktion zu decken und gleichzeitig 50 % des Rohstoffbedarfs für die Produktion von funktionellen Lebensmitteln und pharmazeutischer Kosmetik sicherzustellen. Dies ist ein wesentlicher Schritt, um die Abhängigkeit von Importen zu verringern und die Versorgungssicherheit angesichts globaler Konjunkturschwankungen zu gewährleisten.
• Exportförderung und Wertschöpfungssteigerung: Das Programm zielt darauf ab, das Exportwachstum von Naturpharmazeutika wie Arzneistoffen, quantitativen Extrakten und wirkstoffreichen ätherischen Ölen mit einer durchschnittlichen Wachstumsrate von 10 % pro Jahr zu beschleunigen. Gleichzeitig trägt die Konzentration auf Forschung, Technologietransfer und die Anwendung fortschrittlicher Technologien zur Verbesserung der Produktqualität bei und schafft so einen höheren wirtschaftlichen Wert für die Branche.
• Aufbau einer modernen Pharmaindustrie: Die Vision für 2045 ist es, Vietnams Pharmaindustrie zu einer modernen, hochtechnologischen Industrie mit starker Wettbewerbsfähigkeit auf dem internationalen Markt zu entwickeln. Die Wachstumsrate der Pharmaproduktion liegt bei 8–11 % pro Jahr. Dies trägt nicht nur zur Sicherstellung der Versorgung mit sicheren und hochwertigen Arzneimitteln bei, sondern ist auch eine treibende Kraft für das nachhaltige Wirtschaftswachstum des Landes.

Diese Ziele verdeutlichen das Engagement des Staates für die Modernisierung der Produktion, die Transformation der Technologie und den Aufbau einer starken inländischen Pharmaindustrie, die zur Sicherung der öffentlichen Gesundheit und zur Entwicklung der Volkswirtschaft beiträgt.

Rolle des Ministeriums für Industrie und Handel

Im Rahmen der Programmumsetzung spielt das Ministerium für Industrie und Handel eine Schlüsselrolle, nicht nur als politischer Entscheidungsträger, sondern auch als Bindeglied zwischen Staat und Unternehmen, zwischen inländischen Ressourcen und internationalen Partnern. Die Rolle des Ministeriums für Industrie und Handel zeigt sich in den folgenden Schlüsselaufgaben:

1. Federführende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung des Programms: Das Ministerium für Industrie und Handel ist für die Bündelung der Ressourcen und die enge Abstimmung mit dem Gesundheitsministerium, dem Ministerium für Wissenschaft und Technologie, dem Ministerium für Landwirtschaft und Umwelt sowie dem Finanzministerium verantwortlich, um einen rechtlichen Rahmen und Mechanismus für die Umsetzung des Programms zu entwickeln. Diese Abstimmung trägt dazu bei, dass alle Vorschriften, technischen Standards und Anreizmaßnahmen zeitgleich erlassen werden. Dies schafft ein günstiges Umfeld für Investitionen und Geschäftstätigkeiten in Vietnam für inländische Unternehmen und multinationale Pharmakonzerne.

2. Verwaltungsreform und Investitionsförderung: Das Ministerium arbeitet eng mit den zuständigen Ministerien und Zweigstellen zusammen, um die gesetzlichen Bestimmungen zu Investitionen, Steuern und Krediten zu überprüfen, zu ändern und zu ergänzen und spezifische Mechanismen für pharmazeutische Produktionsprojekte zu schaffen. Dies soll Investitionen in Spezialbereichen anziehen, die hohe Kapital- und Hochtechnologieanforderungen erfüllen, wie beispielsweise in der Pharmaindustrie.

3. Förderung internationaler Zusammenarbeit und Technologietransfers: Das vietnamesische Ministerium für Industrie und Handel nutzt die von Vietnam unterzeichneten Freihandelsabkommen, um die Zusammenarbeit mit multinationalen Unternehmen und internationalen Partnern auszubauen. Dadurch werden Bedingungen geschaffen, die es einheimischen Unternehmen ermöglichen, aus Erfahrungen zu lernen, Zugang zu modernen Technologien zu erhalten und Exportmärkte zu erschließen. Dies trägt zur Stärkung der Position der Pharmaindustrie auf dem internationalen Parkett bei.

4. Sicherstellung einer sicheren Versorgung und Entwicklung von Wertschöpfungsketten: Das Ministerium für Industrie und Handel arbeitet eng mit dem Gesundheitsministerium und den Kommunen zusammen, um ein System zur Produktion pharmazeutischer Rohstoffe aufzubauen, das Standards erfüllt, die Qualität kontrolliert und eine stabile Versorgung gewährleistet. Der Aufbau einer Wertschöpfungskette von der Gewinnung medizinischer Materialien über die Produktion pharmazeutischer Chemikalien bis hin zur Produktverteilung trägt dazu bei, die Abhängigkeit von Importen zu verringern und gleichzeitig die Autarkie der vietnamesischen Pharmaindustrie zu stärken. Tatsächlich können aus heimischen Heilpflanzen viele wichtige Wirkstoffe gewonnen und veredelt werden, um die Produktion pharmazeutischer Rohstoffe zu fördern. Beispielsweise trägt Rutin in den Blüten des Japanischen Sophora (Sophora japonica) zur Herstellung von Medikamenten bei, die die Blutgefäße stärken und Blutungskrankheiten vorbeugen und behandeln. Curcumin aus Kurkuma wirkt tumorvorbeugend und unterstützt die Behandlung von Krebs und Zwölffingerdarmgeschwüren. Shikimisäure im Sternanis-Extrakt dient als Rohstoff für die Herstellung von Oseltamivirphosphat, einem wichtigen Wirkstoff in Medikamenten zur Vorbeugung gegen Influenzaviren vom Typ A/H5N1 und H1N1. Artemisinin aus Artemisia annua dient der Herstellung von Malariamedikamenten (DHA, Artesunat, Artemeter) und deckt nicht nur den Inlandsbedarf, sondern bietet auch Exportpotenzial. Das Ministerium für Industrie und Handel ist für die Erforschung und Entwicklung eines Produktmarkenprogramms für mindestens fünf typische Pharmaprodukte zuständig.

Die pharmazeutische Wertschöpfungskette umfasst viele Stufen, von der API-Produktion über die Arzneimittelformulierung bis hin zu Verpackung und Vertrieb. Die Ausgangsstoffe stammen aus vielen Ländern. Der Aufbau einer inländischen Lieferkette trägt dazu bei, die Importabhängigkeit zu verringern und die Autarkie der Branche zu verbessern. Das folgende Diagramm veranschaulicht eine typische pharmazeutisch-chemische Produktionskette und verdeutlicht die Komplexität der Branche und die dringende Notwendigkeit der Lokalisierung von Rohstoffen.

5. Förderung von Ausbildung und Personalentwicklung: Technologietransfer und die Anwendung fortschrittlicher Technologien erfordern hochqualifizierte Fachkräfte. Das Ministerium für Industrie und Handel fördert die Vernetzung zwischen Universitäten, Forschungsinstituten und Unternehmen, um Fachkräfte, Ingenieure und Wissenschaftler auszubilden und weiterzubilden. So wird sichergestellt, dass die Fachkräfte den modernen Produktionsanforderungen entsprechen und an der Produktforschung und -entwicklung beteiligt sind.

Diese Aktivitäten unterstreichen die Schlüsselrolle des Ministeriums für Industrie und Handel bei der Ausrichtung und Förderung der Entwicklung der Pharmaindustrie und tragen dazu bei, Impulse für die umfassende Umgestaltung der vietnamesischen Wirtschaft zu setzen.

Zu bewältigende Herausforderungen

Trotz bevorzugter Politik und umfassender staatlicher Unterstützung steht die vietnamesische Pharmaindustrie noch immer vor zahlreichen Herausforderungen, die es zu bewältigen gilt, um die gesetzten Ziele zu erreichen. Zu diesen Herausforderungen gehören:

1. Herausforderungen bei Produktionskapazität und -technologie: Die meisten Pharmaunternehmen sind derzeit klein, verfügen über veraltete Anlagen und Produktionsprozesse, die nicht internationalen Standards entsprechen. Dies mindert die Wettbewerbsfähigkeit und begrenzt das Entwicklungspotenzial der Branche. Die Modernisierung der Produktionsanlagen gemäß GMP und internationalen Standards ist aufgrund begrenzter Investitionen und moderner Technologie nach wie vor mit großen Schwierigkeiten verbunden. Verzögerungen bei der Produktionsmodernisierung wirken sich direkt auf die Produktqualität und die Marktexpansion aus.

2. Herausforderungen im Bereich Personal und Ausbildung: Für die Umstellung auf Hightech-Produktion benötigt die Pharmaindustrie ein Team hochqualifizierter Experten, Ingenieure und Wissenschaftler. Derzeit sind qualifizierte Fachkräfte in diesem Bereich noch begrenzt, was die Forschung und Anwendung fortschrittlicher Technologien beeinträchtigt. Die mangelnde Abstimmung zwischen Ausbildungsstätten, Forschungsinstituten und Unternehmen erschwert den Technologietransfer und die Ausbildung der Mitarbeiter entsprechend den modernen Produktionsanforderungen.

3. Herausforderungen bei Rohstoffen und Lieferketten: Ein Großteil der pharmazeutischen Rohstoffe wie Wirk- und Hilfsstoffe muss weiterhin aus Ländern wie China und Indien importiert werden, was die Versorgungsrisiken erhöht und die Produktionsstabilität beeinträchtigt. Der Aufbau eines nationalen, standardkonformen Rohstoffproduktionssystems ist ein dringendes Problem. Die Wertschöpfungskette von der Arzneimittelproduktion über die Rohstoffverarbeitung und die Arzneimittelproduktion bis hin zum Vertrieb und Verbrauch weist noch immer zahlreiche Schwachstellen auf. Dies mindert nicht nur die Produktionseffizienz, sondern beeinträchtigt auch die Qualität des Endprodukts.

4. Herausforderungen bei Investitionsmechanismen, -politik und -umfeld: Obwohl der Staat zahlreiche Rechtsdokumente und Investitionsanreize erlassen hat, sind die Umsetzung und die Koordination zwischen Behörden und Ministerien noch immer inkonsistent. Dies behindert die Anziehung von Investitionen und die Entwicklung inländischer Unternehmen. Investitionen im Pharmasektor erfordern hohe Kapitalmengen, insbesondere für den Bau von GMP-konformen Produktionsanlagen, Forschung und Technologietransfer. Um den Anforderungen des technologischen Wandels gerecht zu werden, müssen staatliche und private Mittel effektiver mobilisiert werden.

5. Herausforderungen der internationalen Integration und des globalen Wettbewerbs: Ausländische Unternehmen mit großem Maßstab und moderner Technologie dominieren den internationalen Markt. Um wettbewerbsfähig zu bleiben, benötigt die vietnamesische Pharmaindustrie eine eigenständige Entwicklungsstrategie, die sich auf die Vorteile medizinischer Rohstoffe und Kreativität in der Produktforschung und -entwicklung konzentriert. Obwohl viele Möglichkeiten bestehen, von Ländern mit entwickelten Pharmaindustrien zu lernen, stoßen Technologietransfer und internationale Zusammenarbeit nach wie vor auf rechtliche, wirtschaftliche und unternehmenskulturelle Barrieren. Dies erfordert Anpassungen und Kreativität in der Politik und den Kooperationsmechanismen, um die Vorteile von außen zu maximieren.

Richtungen und Lösungen

Um die oben genannten Herausforderungen zu bewältigen, hat das Ministerium für Industrie und Handel gemeinsam mit den zuständigen Ministerien und Sektoren eine Reihe von Schlüssellösungen vorgeschlagen, um einen Durchbruch in der Entwicklung der Pharmaindustrie zu erzielen:

• Förderung von Verwaltungsreformen und Präferenzpolitiken: Die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren, die Verbesserung des Investitionsumfelds und die Erleichterung des Zugangs inländischer Unternehmen zu Kapital sind Schlüsselfaktoren zur Steigerung der Produktionskapazität und Wettbewerbsfähigkeit der Branche.
• Stärkung der Ausbildungsverflechtungen und des Technologietransfers: Die Zusammenarbeit zwischen Universitäten, Forschungsinstituten und Unternehmen muss intensiviert werden. Die Anwerbung ausländischer Experten und Wissenschaftler mit internationaler Erfahrung trägt dazu bei, die Qualität der Humanressourcen zu verbessern und fortschrittliche Technologien in der Produktion einzusetzen.
• Entwicklung inländischer Wertschöpfungsketten: Der Aufbau eines Lieferkettensystems von der Arzneimittelproduktion über die pharmazeutische Verarbeitung bis hin zur Produktion muss synchron erfolgen und Qualitätsstandards sowie die Kontinuität der Rohstoffquellen gewährleisten. Dies ist der entscheidende Faktor für die Autonomie und Stabilität der Arzneimittelproduktion in Vietnam.
• Fördern Sie die internationale Zusammenarbeit: Nutzen Sie Freihandelsabkommen und nehmen Sie an internationalen Foren teil, um inländischen Unternehmen dabei zu helfen, Märkte zu erweitern, Technologien zu übertragen und im Bereich der pharmazeutischen Chemie von fortgeschrittenen Ländern zu lernen.
• Investitionen in die Infrastruktur und den Bau von Industrieparks: Der Bau spezialisierter pharmazeutischer Industrieparks und Hightech-Parks, die internationalen Standards entsprechen, wird eine wichtige Triebkraft für die Anziehung von Investitionen und die Steigerung des Produktionsumfangs sein und so Impulse für die nachhaltige Entwicklung der Branche geben.

Das Entwicklungsprogramm für die Pharmaindustrie bis 2030 mit einer Vision bis 2045 ist nicht nur ein Fahrplan für die Transformation der Pharmaindustrie, sondern auch ein klarer Ausdruck des Engagements des Staates für den Aufbau einer modernen, eigenständigen und international wettbewerbsfähigen Industrie. Unter der Leitung des Ministeriums für Industrie und Handel und in enger Abstimmung mit den relevanten Ministerien und Sektoren hat das Programm konkrete strategische Ziele zur Steigerung der heimischen Rohstoffproduktion, zum Transfer fortschrittlicher Technologien und zur Verbesserung der Produktqualität gesetzt. Dadurch wird Vietnam seine Abhängigkeit von Importen schrittweise reduzieren und seine nationale Marke in der globalen Wertschöpfungskette stärken.

Um diese ehrgeizigen Ziele zu erreichen, muss die Pharmaindustrie jedoch noch viele Herausforderungen bewältigen – von der Steigerung der Produktionskapazitäten über die Verbesserung der Modernisierungsprozesse und die Ausbildung qualifizierter Fachkräfte bis hin zum Aufbau einer vollständigen inländischen Lieferkette und der Gewinnung von wichtigem Investitionskapital. Die koordinierten Anstrengungen der „vier Häuser“ – Verwaltungsbehörden, Unternehmen, Forscher und Landwirte – werden der Schlüssel zu einer nachhaltigen Entwicklung der Branche sein.

Wenn sich die Pharmaindustrie in Zukunft zu einer Hightech-Industrie mit Produkten entwickelt, die internationalen Standards entsprechen, wird ihre Entwicklung nicht nur großen wirtschaftlichen Wert schaffen, sondern auch die Lebensqualität der Menschen verbessern. Dies ist das ultimative Ziel des Programms – ein modernes, eigenständiges und integriertes Vietnam, das seine Position auf der globalen Wirtschaftskarte festigt.

Quelle: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html