Notwendigkeit der nationalen Reservierung seltener Arzneimittel

Anfang 2021 wurde in Ho-Chi-Minh-Stadt und einigen südöstlichen Provinzen bei vielen Patienten eine Botulinumvergiftung diagnostiziert. Die Patienten mussten monatelang behandelt werden und starben sogar, weil es kein Gegenmittel gab.

Patient mit Botulinumvergiftung wird im Cho Ray Hospital behandelt

6 Flaschen seltener Medizin in 2 Jahren verbraucht

Am 17. April 2021 erhielt das Cho Ray Krankenhaus sechs Fläschchen Botulinum-Antitoxin Heptavalent (BAT) zur Entgiftung von Botulinumtoxin. Eine Ampulle davon wurde gesponsert (damals erlaubte das Gesundheitsministerium den Kauf von 30 Ampullen). Jede Ampulle kostet 8.000 USD. Die Transportkosten des Medikaments aus Kanada betragen 2.500 USD (aktuell erhöht auf 6.500 USD). Anschließend verwendete das Krankenhaus eine Ampulle, um einen Patienten mit einer Botulinumvergiftung zu retten, nachdem er Minh-Chay-Pastete gegessen hatte.

Als es Mitte März 2023 in Quang Nam zu einem Fall von Botulinumvergiftung kam, nachdem etwa 10 Patienten eingelegten Karpfen gegessen hatten, brachte das Cho Ray Hospital drei Fläschchen BAT in das Northern Mountainous Regional General Hospital von Quang Nam, wo es den schwerkranken Patienten eine Infusion verabreichte, um sie zu retten. Zwei Fläschchen blieben übrig.

In den Abteilungen für Giftnotrufe herrschte schon immer ein Mangel an Medikamenten gegen Gift. Die vietnamesische Vereinigung für Giftnotruf- und Notfallmedizin hat außerdem vorgeschlagen, in den großen Krankenhäusern im Norden, Zentrum und Süden Zentren für seltene Medikamente einzurichten, damit diese bei Bedarf weitergeleitet werden können. Giftnotrufe und seltene Medikamente werden nur in kleinen Mengen gekauft, und wenn sie in kleinen Mengen gekauft werden, verkauft sie niemand. Daher muss dies auf nationaler Ebene geregelt werden.

Außerordentlicher Professor, Dr. Pham Van Quang, Leiter der Intensiv- und Giftabteilung, Kinderkrankenhaus 1

Letzte Woche kam es in Ho-Chi-Minh-Stadt zu einer Häufung von Botulinumvergiftungen. Sechs Menschen aus Thu Duc, darunter drei Kinder, erkrankten daran. Das Cho Ray Krankenhaus übergab die letzten beiden Ampullen BAT aus Quang Nam an drei Kinder. Zwei von ihnen werden bis heute beatmet. Die übrigen drei erwachsenen Patienten (18, 26 und 45 Jahre alt) erlitten eine Vergiftung, nachdem sie aufgrund fehlenden BAT mit unterstützender Therapie, Beatmung und Muskellähmung behandelt worden waren.

Am 23. Mai teilte das Cho Ray Krankenhaus mit, es habe dem Gesundheitsministerium vorgeschlagen, den Kauf von BAT zur Behandlung einer Botulinumvergiftung zu genehmigen.

Laut Dr. Le Quoc Hung, Leiter der Abteilung für Tropenkrankheiten am Cho Ray Hospital, ist im Krankenhaus das BAT, ein spezifisches Gegenmittel gegen Botulinumvergiftung, ausgegangen. Dies ist ein sehr bedauerliches Problem für die Patienten und ein schwieriges für die behandelnden Ärzte. Erhalten Patienten mit Botulinumvergiftung frühzeitig BAT, können sie einer Lähmung entgehen oder müssen innerhalb von 48 bis 72 Stunden an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden. Werden Patienten 1 bis 2 Tage nach der Vergiftung an ein Beatmungsgerät angeschlossen, können sie sich im Durchschnitt innerhalb von 5 bis 7 Tagen erholen und vom Beatmungsgerät genommen werden und sich einer Physiotherapie unterziehen, um in das normale Leben zurückzukehren. Wenn BAT nicht verfügbar ist, besteht die einzige Behandlung in unterstützenden Maßnahmen, hauptsächlich in Ernährung und Beatmung. Durch die längere Verwendung eines Beatmungsgeräts können viele Komplikationen auftreten und die behandelnden Ärzte stehen während des Behandlungsverlaufs vor vielen Herausforderungen.

Mangel an vielen anderen seltenen Medikamenten

Im April 2021 wurde ein 14-jähriger Patient aus Tien Giang von einer Rothalskobra gebissen. Der Patient wurde bei vollem Bewusstsein in das Kinderkrankenhaus 1 eingeliefert. Er litt an einer Blutgerinnungsstörung, unkontrollierter Blutung aus der Wunde und Blutungen an mehreren Stellen. Trotz kontinuierlicher Bluttransfusionen erlitt der Patient weiterhin Atemstillstand und verstarb zum Bedauern des Arztes. Derzeit verfügen viele Länder nicht über ein Gegengift für diese Schlange. Nur Japan forscht daran. Für dessen Einsatz ist die Unterzeichnung eines Forschungskooperationsabkommens erforderlich.

Außerordentlicher Professor Dr. Pham Van Quang, Leiter der Abteilung für Intensivpflege und Vergiftungsbekämpfung am Kinderkrankenhaus 1, erklärte, dass dem Krankenhaus derzeit Methylenblau zur Entgiftung von Patienten mit Methämoglobinvergiftung (enthalten in Rüben, Herbiziden, Farbstoffen usw.) fehle. Methylenblau ist ein seltenes Medikament, das manchmal verfügbar ist, manchmal nicht und derzeit nicht erhältlich ist. „Patienten haben es manchmal, manchmal nicht, daher kann das Krankenhaus keine großen Mengen kaufen, und wenn sie eine kleine Menge kaufen, wird es niemand verkaufen. Daher ist es die Aufgabe des Staates, insbesondere des Gesundheitsministeriums, sich dieser Angelegenheit anzunehmen“, schlug Außerordentlicher Professor Dr. Quang vor.

Dr. Nguyen Minh Tien, stellvertretender Direktor des Kinderkrankenhauses von Ho-Chi-Minh-Stadt, sagte auch, Methylenblau sei sehr günstig (nur ein paar Tausend VND pro Flasche), werde aber aufgrund der geringen Patientenzahl nicht importiert, da die Menge zu gering sei. Wer es kaufe und nicht vollständig verbrauche, werde für mangelnde Planung verantwortlich gemacht.

Was das Gegengiftserum gegen Schlangen betrifft, verfügen das Kinderkrankenhaus 1 und das Kinderkrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt über im Inland hergestelltes Gegengiftserum gegen Vipern und Kobras sowie über Gegengiftserum gegen Indigoschlangen (in Thailand gekauft), es fehlt jedoch an polyvalentem Gegengiftserum (zur Behandlung von Vergiftungssyndromen, die durch giftige Schlangenbisse in Situationen verursacht werden, in denen die Schlangenart noch nicht bestimmt wurde).

„Bei einem Patienten mit Kobragift verhält es sich ähnlich wie bei einer Botulinumtoxinvergiftung. Mit einem Gegenmittel benötigt der Patient kein Beatmungsgerät und ist gesund und am Leben. Ohne Gegenmittel muss der Patient monatelang künstlich beatmet werden und läuft Gefahr, an Sepsis und Lungenentzündung zu sterben“, erklärte Professor Dr. Quang. Ihm zufolge können die meisten Schlangenbissfälle gerettet werden, wenn die Patienten rechtzeitig im Krankenhaus eintreffen und ein Gegenmittel erhalten. Er erklärte außerdem, dass bei der Verwendung seltener und „handlicher“ Medikamente (der richtigen Medizin, der guten Medizin) zur Rettung von Menschenleben dringend eine Expertensitzung einberufen und die Genehmigung des Gesundheitsministeriums eingeholt werden muss, bevor diese eingesetzt werden dürfen.

Dem Cho Ray Hospital gehen nicht nur die BAT aus, sondern es fehlen auch Medikamente zur Behandlung von Schwermetallvergiftungen, da es keine Bezugsquelle gefunden hat und in der Preisangabephase feststeckt.

Laut Dr. Le Quoc Hung ist nicht nur eine Botulinumvergiftung gefährlich, sondern jede akute Vergiftung, weshalb seltene Medikamente benötigt werden. Diese Medikamente können zudem teuer sein und sind in vielen Ländern, darunter auch einigen Industrieländern, nicht nur in Vietnam, nicht erhältlich. Ihm zufolge sind Statistiken, Forschung und die Entwicklung von Strategien sowie die bundesweite Koordinierung seltener Medikamente notwendig, da der Bedarf an Gegenmitteln steigt. Die Verfügbarkeit von Medikamenten hilft, Patientenleben zu retten und Komplikationen zu reduzieren.

„Wie bei einer Botulinumvergiftung muss der Patient, wenn es kein Gegenmittel gibt, drei bis sechs Monate lang künstlich beatmet werden und leidet unter zahlreichen Komplikationen. Wirtschaftlich gesehen sind die drei bis sechs Monate an der künstlichen Beatmung und die Behandlung der Komplikationen viel teurer als eine Medikamentenpackung. Wir wollen dieses Problem für den Patienten schnell lösen, indem wir ihm eine proaktive Medikamentenversorgung zur Verfügung stellen“, sagte Dr. Le Quoc Hung.

Vorschlag zur Einrichtung eines nationalen Lagers für seltene Arzneimittel

„Auf den Intensivstationen herrschte schon immer ein Mangel an Antigiftmitteln. Die vietnamesische Vereinigung für Giftkontrolle und Notfallmedizin hat außerdem vorgeschlagen, in den großen Krankenhäusern im Norden, Zentrum und Süden Zentren für seltene Medikamente einzurichten, damit diese bei Bedarf weitergeleitet werden können. Seltene Antigiftmittel werden nur in kleinen Mengen gekauft, und wenn sie in kleinen Mengen gekauft werden, verkauft sie niemand. Daher muss dies auf nationaler Ebene geregelt werden“, schlug außerordentlicher Professor Dr. Pham Van Quang vor.

Laut Dr. Pham Khanh Phong Lan, Delegierter der Nationalversammlung und außerordentlicher Professor, gibt es seit vielen Jahren neben den üblichen Medikamenten, die in großen Mengen verwendet und über Ausschreibungen erworben werden, auch seltene Medikamente mit geringem Verbrauch, die die meisten Unternehmen nur selten importieren. Krankenhäuser warten oft bis zur letzten Minute, da sie die Medikamente erst kaufen, wenn sie verfallen und entsorgen müssen. Ihrer Ansicht nach werden seltene Medikamente derzeit nur in Maßen gekauft; nur bei Bedarf müssen sie mühsam gesucht und gekauft werden. Dies ist zeitaufwendig, umständlich und wird über die Krankenhäuser verteilt.

„In den drei Regionen sollte ein nationaler Mechanismus zur Medikamentenreserve eingerichtet werden, um seltene Medikamente für viele Jahre vorzuhalten. Bei Bedarf sollte der Bedarf rechtzeitig gemeldet und mit den Herstellern und Importeuren verhandelt werden, um einen angemessenen Preis zu erzielen. Ich schlage vor, dass das Gesundheitsministerium die zentrale Anlaufstelle übernimmt und die Krankenhäuser jährlich Statistiken über die Nachfrage nach seltenen Medikamenten erstellen. Ich schlage vor, dass die Regierung einen Fonds zum Ankauf nationaler Medikamentenreserven einrichtet. Das Wichtigste ist das menschliche Leben“, schlug Professor Dr. Phong Lan vor.

Notfallmedikamente gegen Botulinumvergiftung in Ho-Chi-Minh-Stadt eingetroffen

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums wurden am Abend des 24. Mai mit dringender Unterstützung der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sechs Fläschchen Botulinum-Antitoxin Heptavalent (BAT) aus dem Lager der WHO in der Schweiz nach Ho-Chi-Minh-Stadt geschickt, um Patienten mit Botulinumvergiftung umgehend zu behandeln.

Zuvor hatte das Gesundheitsministerium am 21. Mai eine Meldung des Gesundheitsamts von Ho-Chi-Minh-Stadt erhalten, in der Fälle von Botulinumvergiftungen behandelt wurden und der Bedarf an Medikamenten zur Behandlung bestand. Die Arzneimittelbehörde nahm umgehend Kontakt mit der WHO auf und beriet sich mit ihr, um Unterstützung zu erhalten. Gesundheitsminister Dao Hong Lan traf sich zudem direkt mit dem WHO-Büro in Hanoi. Unmittelbar danach beschloss die WHO, Notfallhilfe in Form von BAT-Medikamenten für Patienten mit Botulinumvergiftung in Krankenhäusern in Ho-Chi-Minh-Stadt bereitzustellen.

Laut Gesundheitsministerium wird eine Botulinumvergiftung durch eine Infektion mit dem bakteriellen Toxin Clostridium botulinum verursacht. Die Hauptursache ist der Verzehr minderwertiger, mit Bakterien kontaminierter Lebensmittel. Von 2020 bis heute wurden jährlich einige Fälle registriert, zuletzt drei in Ho-Chi-Minh-Stadt. Botulinumvergiftungen kommen in Vietnam und anderen Ländern selten vor, daher ist auch die weltweite Versorgung mit diesem Medikament (BAT) sehr eingeschränkt. Es ist schwierig, dieses Medikament proaktiv bereitzustellen, und der Preis ist zudem sehr hoch.

Lien Chau

Quellenlink: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm