أعلنت إدارة الأدوية في فيتنام ( وزارة الصحة ) للتو عن تعليق تداول واستدعاء دفعة المنتج التجميلي Gel Promed على مستوى البلاد، صندوق من أنبوب واحد 30 جرام؛ رقم الدفعة 010124؛ تاريخ التصنيع 8.1.2024؛ تاريخ انتهاء الصلاحية: 8.1.2027؛ رقم استلام PCB 52/22/CBMP-HY.
تم سحب دفعة المنتج لأن عينة الاختبار تحتوي على ميثيل بارابين، وهو غير مدرج في مكونات تركيبة المنتج التي تم منحها رقم إيصال إعلان المنتج التجميلي؛ وكان محتوى الفينوكسي إيثانول في عينة الاختبار 1.08٪، وهو ما يتجاوز الحد المسموح به وهو 1٪.
استدعاء على مستوى البلاد لدفعة مستحضرات التجميل Promed Gel بسبب تعليمات الاستخدام غير المتوافقة مع الإعلان
الصورة: DAV.GOV.VN
يحتوي ملصق المنتج وتعليمات الاستخدام على محتوى يتعارض مع نموذج الإعلان ويحتوي على عبارات غير مناسبة لمنتجات التجميل مثل: "يمنع التندب"؛ "يجدد خلايا الجلد الجديدة، يشفي الجروح بسرعة"؛ "المستخدمون: أمراض الجلد الناجمة عن العدوى الفيروسية: مرض اليد والقدم والفم، الهربس، جدري الماء (جدري الماء، الهربس النطاقي)، القوباء المنطقية، الحصبة؛ الجروح الصغيرة على سطح الجلد، الجروح، تمزقات الجلد الصغيرة مع نزيف بسيط، ظهور بثور؛ الحروق الخفيفة إلى المتوسطة؛ حب الشباب؛ التهاب الجلد، التهاب الجريبات، القرح، البثور؛ لدغات الحشرات، لدغات البعوض".
تم طرح الدفعة المذكورة أعلاه في السوق من قبل شركة Starmed Pharmaceutical Group المساهمة (مدينة هانوي )؛ ويتم إنتاج شركة Starmed High-Tech Pharmaceutical المساهمة (الموجودة في هونغ ين).
التوقف فورًا عن بيع الدفعة المخالفة من المنتج.
تطلب إدارة الغذاء والدواء من شركة Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company وشركة Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company ما يلي: استدعاء وتدمير دفعات المنتجات التي لا تلبي اللوائح؛ مراجعة الإنتاج والتسميات، تعليمات استخدام دفعات أخرى من المنتج المخالف التي تم تصنيعها؛ الإبلاغ عن مراجعة واستدعاء المنتجات إلى إدارة الغذاء والدواء قبل 14 أغسطس.
وتتحمل الشركة المسؤولية الكاملة أمام القانون إذا كان التقرير غير صادق.
تطلب إدارة الأدوية في فيتنام من وزارة الصحة في هانوي ووزارة الصحة في هونغ ين الإشراف على شركة Starmed Pharmaceutical Group المساهمة وشركة Starmed High-Tech Pharmaceutical المساهمة في استدعاء وتدمير دفعة المنتج المذكورة أعلاه؛ واستدعاء إيصال إعلان المنتج التجميلي رقم 52/22/CBMP-HY.
كما طلبت الوزارة من إدارات الصحة في المحافظات والبلديات التوقف فورًا عن تداول واستخدام الدفعة المخالفة من منتجات بروميد جل. وعلى إدارات الصحة في المحافظات والبلديات إخطار المؤسسات التي تتاجر وتستخدم مستحضرات التجميل في المنطقة بالتوقف فورًا عن تداول واستخدام هذه المنتجات وإعادتها إلى الموردين، وسحب وإتلاف الدفعة المخالفة.
المصدر: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-gel-promed-boi-mun-trung-ca-ngua-seo-185250805105952481.htm
تعليق (0)