เซลล์ต้นกำเนิดไม่ใช่ยารักษาโรคทุกโรค

ละเมิดจริยธรรมการวิจัย ปลอมแปลงผลการวิจัย

การประชุมเรื่อง "การรับประกันคุณภาพการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดเซลล์และผลิตภัณฑ์เซลล์ในเวียดนาม" จัดขึ้นในวันนี้ (20 กันยายน) ที่เมืองโฮจิมินห์ โดยกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กระทรวงสาธารณสุข และกรมสาธารณสุขนครโฮจิมินห์

ในการประชุมครั้งนี้ ดร. Nguyen Tri Thuc รองรัฐมนตรี ว่าการกระทรวงสาธารณสุข ประเมินว่าการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้การบำบัดด้วยเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์กำลังพัฒนาไปอย่างมาก

นายเหงียน โง กวาง เตือนเสี่ยงอันตรายต่อสุขภาพเมื่อไปต่างประเทศรับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด โดยได้ยินแต่โฆษณาและคำปรึกษาเท่านั้น โดยไม่ได้ตรวจสอบประสิทธิภาพ

อย่างไรก็ตาม รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุขยังได้ตั้งข้อสังเกตว่า การวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดและผลิตภัณฑ์จากเซลล์กำลังเผชิญกับความท้าทายในด้านความปลอดภัย คุณภาพ การละเมิดจริยธรรมในการวิจัย การปลอมแปลงผลการวิจัย และการโฆษณาที่เกินจริง... ปัจจุบัน ประเทศที่พัฒนาแล้วส่วนใหญ่อนุญาตให้มีการวิจัยและการทดลองทางคลินิกของวิธีการเหล่านี้ โดยเฉพาะเซลล์ต้นกำเนิด ขณะที่การประยุกต์ใช้ในการรักษายังอยู่ภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด

ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรม วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กล่าวว่า การวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่ เทคนิคใหม่ วิธีการใหม่โดยทั่วไป และการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ ทำให้เกิดโปรโตคอลใหม่ เทคนิคใหม่ ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีศักยภาพใหม่ๆ ขึ้นมา ช่วยให้แพทย์มีทางเลือกมากขึ้นในการสมัครเข้ารับการตรวจและรักษาทางการแพทย์

นาย Quang กล่าวว่า ประเทศต่างๆ ทั้งหมดมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการวิจัยการประยุกต์ใช้เซลล์ โดยมีการจำแนกความเสี่ยง (ความเสี่ยงต่ำ ความเสี่ยงปานกลาง และความเสี่ยงสูง) ในประเด็นที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยเซลล์และการประยุกต์ใช้เซลล์ การพัฒนาเป็นยาและผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์

นายโง กวาง ประเมินว่า Vinmec และโรงพยาบาล Tam Anh ได้ลงทุนติดตามการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดในทางการแพทย์อย่างเป็นระบบและเคร่งครัด

การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง: เซลล์เป็นเซลล์ของตัวเองหรือเซลล์จากพันธุกรรมอื่น เมื่อประเมินเอกสารขออนุญาตทำการทดลองทางคลินิก การทดลองในมนุษย์ก็จะพิจารณาจากการเลือกปฏิบัติต่อความเสี่ยงด้วย การศึกษาในมนุษย์และก่อนที่จะนำการบำบัดด้วยเซลล์มาใช้กับมนุษย์ จะต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากคณะกรรมการจริยธรรมการวิจัยทางชีวการแพทย์

จากผลการวิจัย หน่วยงานกำกับดูแลจะให้การอนุมัติแบบมีเงื่อนไข การอนุมัติในระยะสั้น และถอนตัวทันทีเมื่อผลิตภัณฑ์เซลล์ไม่ปลอดภัยและไม่มีประสิทธิภาพ สำหรับผลิตภัณฑ์เซลล์ต้นกำเนิด ปัจจุบันส่วนใหญ่มีการอนุมัติแบบมีเงื่อนไข มีเพียงผลิตภัณฑ์ไม่กี่รายการเท่านั้นที่ได้รับการอนุมัติอย่างเป็นทางการ

“ชาวเวียดนามจำนวนมากได้รับคำแนะนำให้ไปต่างประเทศเพื่อรับการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดซึ่งมีค่าใช้จ่ายสูง แต่มีบางกรณีที่พวกเขาเข้าร่วมการทดลองเซลล์ต้นกำเนิดในมนุษย์ แต่ผู้เข้าร่วมไม่ได้รับข้อมูลอย่างครบถ้วน ความจริงนี้ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพและการสูญเสียทางการเงินมหาศาลเนื่องจากบริการที่มีราคาแพง แต่ความจริงไม่ได้เป็นอย่างที่แนะนำ” นายกวางเตือน

ไม่ “ทำให้สิ่งต่างๆ ยากขึ้น” แต่ต้องมีกฎหมายที่เข้มงวด

นอกจากนี้ ในงานประชุม รองศาสตราจารย์ ดร.เหงียน อันห์ ดุง รองผู้อำนวยการกรมอนามัยนครโฮจิมินห์ ได้ชี้ให้เห็นถึงการละเมิดกฎหมายทั่วไปหลายประการในด้านเซลล์ต้นกำเนิด เช่น การให้บริการตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับใบอนุญาตประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์ การตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับใบรับรองการประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์ การโฆษณาบริการตรวจและรักษาทางการแพทย์โดยไม่ได้รับใบอนุญาตประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์หรือใบรับรองการประกอบวิชาชีพตรวจและรักษาทางการแพทย์ การโฆษณาข้อมูลอันเป็นเท็จ เกินขอบเขตความเชี่ยวชาญ โดยไม่ได้รับใบรับรองยืนยันเนื้อหาการโฆษณา

นายดุงเสนอให้กระทรวงสาธารณสุขเข้มงวดกิจกรรมการประเมินและการออกใบอนุญาตที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิด เพิ่มความเข้มงวดในการตรวจสอบและกำกับดูแล ไม่ใช่เรื่องที่กฎระเบียบจะเข้มงวดมากขึ้นหรือน้อยลง แต่จำเป็นต้องชัดเจนเกี่ยวกับกฎหมาย การออกใบอนุญาต การจัดการ และการรับมือการละเมิด สร้างเงื่อนไขให้ผู้ที่ต้องการเข้าถึงบริการและการบำบัดด้วยเซลล์ที่มีคุณภาพและมีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง

ความคิดเห็นบางส่วนจากกลุ่มวิจัยและการรักษาระบุว่าการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดสามารถช่วยรักษาโรคบางชนิดได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งวิธีการแบบดั้งเดิมไม่สามารถรักษาได้ แต่การประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิดนั้นเข้มงวดมาก และเซลล์ต้นกำเนิดก็ไม่ใช่ยารักษาโรคทุกชนิดอย่างที่โฆษณาที่ไม่ผ่านการตรวจสอบหลายๆ รายการอ้างไว้

นาย Quang ได้รับความคิดเห็นจากการประชุมเชิงปฏิบัติการดังกล่าว โดยประเมินว่า นอกเหนือจากสถานพยาบาล เช่น โรงพยาบาล Vinmec และโรงพยาบาล Tam Anh ที่ได้ลงทุนด้านการติดตามการใช้เซลล์ต้นกำเนิดในทางการแพทย์อย่างเป็นระบบและเคร่งครัดแล้ว ยังมีสถานพยาบาลที่ได้รับอนุญาตสำหรับการจัดเก็บเนื้อเยื่อและการเก็บรักษาเซลล์ต้นกำเนิด ซึ่งสร้างโอกาสการเข้าถึงให้กับผู้ป่วยและผู้ที่ต้องการความช่วยเหลือในเครือข่ายสังคมออนไลน์แล้ว ยังมีการโฆษณาบริการการรักษาด้วยเซลล์ต้นกำเนิดในต่างประเทศอย่างแพร่หลาย รวมทั้งการโฆษณาที่เป็นเท็จเกี่ยวกับความสามารถในการรักษาโรคด้วยเซลล์ต้นกำเนิดอีกด้วย

“ในอนาคตจะมีกฎระเบียบที่เข้มงวดเกี่ยวกับการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ ซึ่งจะสร้างเงื่อนไขให้สาขาวิทยาศาสตร์นี้ปฏิบัติตามกฎหมาย พัฒนาไปในทิศทางที่ถูกต้อง และนำมาซึ่งผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรมมากขึ้นในการดูแลและปกป้องสุขภาพของผู้คน” นายกวางยืนยัน

ในการประชุม ผู้แทนจากหน่วยงานด้านสุขภาพ นักวิจัย และสถานพยาบาลต่าง ๆ ได้หารือและเสนอให้มีการเสริมสร้างการจัดการเฉพาะด้านคุณภาพของการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนาม เพื่อให้แน่ใจว่ามีวิทยาศาสตร์และจริยธรรมในการวิจัย เพื่อให้แน่ใจว่ามีความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการวิจัยเกี่ยวกับการประยุกต์ใช้เซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ และคุ้มครองสิทธิของผู้เข้าร่วมในการวิจัยเซลล์ต้นกำเนิด

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กระทรวงสาธารณสุขจำเป็นต้องตรวจสอบคุณภาพเซลล์และรับรองคุณภาพเซลล์ที่ใช้ในการทดลองทางคลินิก คุณภาพของเซลล์ ผลิตภัณฑ์เซลล์ และการใช้เซลล์บำบัดในมนุษย์ต้องได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวดเพื่อความปลอดภัยและคุณภาพ

ที่มา: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm