Прошу предоставить комментарии по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона «О фармации»

Для удовлетворения насущных потребностей и адаптации к изменениям социально -экономической ситуации необходимо разработать законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Доктор Фан Сюань Дунг выступил с вступительной речью на семинаре по сбору комментариев по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации. (Фото: Ту Ханг)

Сегодня утром (23 октября) в Ханое Вьетнамский союз научно -технических ассоциаций (Вьетнамский союз ассоциаций) совместно с Социальным комитетом Национального собрания и Вьетнамской фармацевтической ассоциацией организовали «Семинар по сбору комментариев по проекту Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации».

В своей вступительной речи д-р Фан Суан Зунг, председатель Вьетнамского союза научно-технических ассоциаций, подтвердил, что Закон о фармации, принятый 13-м Национальным собранием в 2016 году, ознаменовал важный шаг в совершенствовании правовой системы фармации во Вьетнаме. После 8 лет реализации Закон в основном соответствует развитию фармацевтической промышленности в тенденции международной интеграции и внес важный вклад в развитие фармацевтической промышленности нашей страны.

Однако, столкнувшись с неотложными практическими требованиями и требованиями, фармацевтическая правовая система выявила ряд ограничений и недостатков. В частности, ряд положений, касающихся регистрации лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, не соответствуют политике административной реформы; ряд положений об управлении качеством лекарственных средств не соответствуют политике децентрализации управления.

В то же время некоторые политики развития фармацевтической промышленности не создали прорыва для вьетнамской фармацевтической промышленности в новой ситуации. Положения об управлении ценами на лекарства не подходят для практики, как и недавно принятые законы о ценах; некоторые положения о бизнесе и видах фармацевтического бизнеса необходимо скорректировать, чтобы соответствовать тенденции развития и интеграции.

Кроме того, некоторые положения, касающиеся информации и рекламы лекарственных средств, не соответствуют политике административной реформы; некоторые положения о регистрации, производстве, экспорте, импорте и поставках лекарственных средств не подходят или не были урегулированы для реализации в чрезвычайных случаях для удовлетворения потребностей профилактики и контроля заболеваний, безопасности и национальной обороны.

Поэтому для удовлетворения насущных потребностей и адаптации к изменениям социально-экономической ситуации необходимо разработать законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.

Доцент, доктор Ле Ван Труйен, старший эксперт по фармации, бывший заместитель министра здравоохранения, поделившись своими взглядами, высоко оценил законопроект о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона об фармации, который продемонстрировал две основные цели. А именно, обеспечение права людей на доступ и использование лекарств разумно, безопасно и эффективно. В то же время, обеспечение эффективной политики развития фармацевтической промышленности, управления деятельностью по производству и торговле лекарствами, качества лекарств и цен на лекарства, чтобы люди могли получить доступ к хорошим лекарствам по ценам, соответствующим уровню социально-экономического развития страны, и развитие информационных технологий в промышленной революции 4.0.

В частности, в статье 47а проекта очень конкретно прописаны «Права и обязанности организации аптечной сети и аптек, входящих в аптечную сеть».

По словам доцента, доктора Ле Ван Труйена, эти правила соответствуют практической ситуации, поскольку за последние 10 лет во Вьетнаме появилось много крупных аптечных сетей (FPT Long Chau, Pharma City...), в то время как Закон о фармации 2016 года не содержит положений, регулирующих эту форму фармацевтической розничной торговли.

Кроме того, очень большой проблемой в фармацевтическом менеджменте является регистрация лекарственных средств, в которую внесены дополнения и изменения в статью 56 «Компетенция, учет, порядок, сроки выдачи, продления, изменения и дополнения удостоверений на право обращения лекарственных средств и фармацевтических субстанций».

Доцент, доктор Ле Ван Труйен подчеркнул, что это серьезная проблема, которая существовала и в прошлом, приводя к накоплению десятков тысяч досье на регистрацию лекарственных препаратов, вызывая трудности и перегрузки в производстве, деловой активности и обеспечении лекарствами здравоохранения и защиты людей, особенно во время пандемии COVID-19.

Однако г-н Ле Ван Труен предложил включить в проект отдельную главу о «Вьетнамском управлении по контролю за лекарственными средствами», регулирующую организацию, функции, задачи и полномочия. В контексте интеграции необходимо изучить модель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), которая очень популярна в мире, например: US-FDA (США), K-FDA (Корея), C-FDA (Китай)...

Выступая на семинаре, доктор Фам Ван Тан, бывший вице-президент и генеральный секретарь Вьетнамского союза ассоциаций, сказал, что в настоящее время в нашей стране люди могут пойти в аптеку и купить любое необходимое им лекарство, если оно там есть.

В целях защиты прав потребителей доктор Фам Ван Тан предложил дополнить содержание законопроекта о продаже лекарственных средств в аптеках потребителям двумя группами. То есть, группой по рецепту, выписанному врачом в лечебно-профилактическом учреждении, и группой без рецепта. При этом четко прописать, какие виды лекарственных средств должны продаваться покупателям по рецепту, выписанному врачом, а какие виды лекарственных средств покупатели могут приобретать без рецепта.

Поделившись своими взглядами на продажу лекарств через электронную коммерцию, г-н Нгуен Тхе Тин, председатель Вьетнамской фармацевтической ассоциации, сказал, что это необходимо строго контролировать. Цель состоит в том, чтобы люди могли легко и безопасно покупать лекарства, имея рецепт врача и полную консультацию, нужного человека, нужную болезнь и мониторинг реакций на лекарства...

В проекте указано, что розничным предприятиям разрешено продавать лекарства из списка, установленного Министерством здравоохранения, разрешенные к продаже через электронную торговлю, и в соответствии со сферой деятельности. «Если это аптека в сети, имеющая общий веб-сайт, как люди будут определять, где продавать?», — задался вопросом г-н Нгуен Тхе Тин.

В принципе, оптовым компаниям (достигающим ВВП) не разрешается заниматься розничной торговлей с населением. Этот вопрос необходимо прояснить, когда у предприятий есть розничные сети, продающие лекарства населению, поскольку это связано с ответственностью каждого субъекта при рассмотрении дела.

Проблема контрафактных товаров в Интернете — это новый фронт, вызывающий большие трудности для властей, поскольку с ней трудно справиться в реальности, и еще труднее обнаружить и устранить нарушения в киберпространстве. Исходя из этой реальности, г-н Нгуен Тхе Тин предложил, чтобы законопроект имел более четкие и строгие правила для этого нового метода ведения бизнеса.

На семинаре эксперты сосредоточились на обсуждении и выражении мнений по таким вопросам, как адекватное и своевременное обеспечение населения качественными лекарственными средствами для профилактики и лечения заболеваний; адекватное и своевременное обеспечение лекарственными средствами для удовлетворения потребностей в области безопасности и обороны, преодоления последствий стихийных бедствий и предотвращения эпидемий. Повышение эффективности управления импортом и экспортом лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов; развитие фармацевтической промышленности. Разработка лекарственных средств, фармацевтических ингредиентов и лекарственных материалов из имеющихся отечественных лекарственных материалов. Относительно системы торговли и распространения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов и реализуемости Закона.

Источник