최근 베트남 보건부는 다케다의 뎅기열 백신을 승인했습니다. 이는 최초로 승인된 뎅기열 백신으로, 베트남의 뎅기열 예방 종합 전략에서 선진적인 보조 예방 수단으로 여겨집니다.
9월에 아시아와 베트남을 방문했을 당시, 백신 개발 프로젝트를 이끈 다케다 백신의 글로벌 사장인 데릭 월리스 박사는 4가지 유형의 뎅기 바이러스를 모두 퇴치할 수 있는 4가 백신을 연구하고 생산하는 어렵지만 보람 있는 여정에 대해 공유했습니다.
Takeda Vaccines의 글로벌 사장인 Derek Wallace 박사
1. 다케다는 최근 베트남을 포함한 전 세계적으로 뎅기열 예방에 획기적인 노력을 기울여 많은 주목을 받고 있습니다. 뎅기열 백신 개발 여정의 핵심 인물로서, 이 사명에 동참하고 헌신하게 된 계기가 무엇인지 말씀해 주시겠습니까?
저는 백신이 공중 보건 의 초석이며, 미래 세대에 걸쳐 개인과 가족의 삶에 지대한 영향을 미칠 잠재력을 가지고 있다고 항상 믿어 왔습니다. 2009년 태국에서 발생한 뎅기열 발병의 참혹한 결과를 직접 목격한 후, 저는 이 질병을 근절할 방법을 찾아야겠다는 결심이 더욱 굳어졌습니다. 이러한 경험을 바탕으로 저는 다케다 팀을 이끌고 뎅기열 백신 개발을 추진하게 되었으며, 이를 통해 더욱 적극적이고 지속 가능한 예방 수단을 제공하게 되었습니다.
2. 뎅기열 백신은 뎅기열 예방용으로 승인되었습니다. 이 백신 개발 과정에서 어떤 중요한 진전이 있었는지 말씀해 주시겠습니까?
뎅기열은 네 가지 바이러스 유형(DENV-1, 2, 3, 4)에 의해 발생하는 복잡한 질병으로, 백신 개발이 특히 어렵습니다. 다케다의 뎅기열 백신은 60년 전에 시작된 길고 험난한 여정의 정점입니다.
뎅기열 백신을 발견하고 연구하려는 노력은 1920년대에 시작되었지만, 다양한 장애물로 인해 수십 년 동안 진전이 없었습니다.
다케다의 뎅기열 백신 개발 여정은 1978년 태국 마히돌 대학교에서 시작되었습니다. 세계 보건기구(WHO) 동남아시아 지역 사무소는 뎅기열 백신 연구 프로젝트를 제안했고, 마히돌 대학교는 파트너로 선정되었습니다. 그 이후로 마히돌 대학교는 뎅기열 백신 연구 개발의 선두에 서 왔습니다. 1986년에는 DENV-2를 예방할 수 있는 약독화 생백신을 개발했습니다. 이것이 현재 개발 중인 4가 백신의 기반이 되었습니다. 12년간의 연구 끝에 4가 백신이 성공적으로 개발되어 네 가지 뎅기열 바이러스 혈청형 모두에 대한 광범위한 예방 효과를 제공했습니다.
지난 11년 동안 다케다는 풍토병 발생 국가와 비풍토병 국가를 포함한 13개국에서 28,000명이 참여한 19건의 임상시험을 통해 뎅기열 백신 개발을 성공적으로 이끌어 왔습니다. 최근 다케다의 백신은 WHO 전략 자문 전문가 그룹(SAGE)으로부터 감염률이 높은 풍토병 국가에서 지역 사회에 최상의 보호를 제공하기 위해 사용하도록 권고받았습니다. 또한, 이 백신은 세계보건기구(WHO)의 사전 적격성 평가를 통과하여 우수한 백신임을 입증했으며, 국가 예방 접종 프로그램에 적합한 중요한 뎅기열 예방 도구로 신뢰받고 있습니다. 뎅기열 백신이 승인되어 과거 뎅기열 감염 여부와 관계없이 지역 사회를 보호하는 데 사용되고 있다는 사실을 자랑스럽게 생각합니다. 이번 세계적 권고는 가장 어려운 공중 보건 과제 중 일부를 해결하기 위한 새로운 백신을 개발하려는 다케다의 사명에 있어 중요한 진전을 의미합니다. WHO의 권고는 뎅기열 백신이 포괄적인 뎅기열 예방 전략의 중요한 도구이며, 전 세계 사람들의 건강에 대한 위협을 줄이는 데 도움이 된다는 것을 다시 한번 강조합니다.
베트남 보건부는 방금 타케다의 뎅기열 백신을 승인했습니다. 이는 최초로 승인된 뎅기열 백신이며, 베트남의 포괄적 뎅기열 예방 전략에 따른 고급 보충 예방 도구로 간주됩니다.
3. 교수님, 뎅기열 백신을 개발하는 과정에서 교수님과 연구팀이 겪었던 어려움은 무엇이었습니까? 그리고 다케다는 그러한 어려움을 어떻게 극복했습니까?
개발 과정에는 많은 어려움이 있었는데, 그중 하나는 네 가지 혈청형을 가진 뎅기 바이러스의 복잡한 특성이었습니다. 항체 의존성 증강(ADE)으로 인한 중증 질환 위험을 증가시키지 않으면서 네 가지 혈청형 모두에 대한 면역 반응을 달성하는 것이 우리가 극복해야 할 중요한 과제였습니다. 또한, 백신은 다양한 인구 집단에서 효과적이고 안전해야 했습니다.
연구 외에도 제조, 특히 백신의 글로벌 상용화를 위한 대규모 생산은 결코 쉬운 일이 아닙니다. 4가 뎅기열 백신은 정교하고 복잡한 제조, 보관, 보존 및 운송 과정을 필요로 합니다. 따라서 저희는 베트남을 비롯한 여러 국가의 파트너들과 긴밀히 협력하여 백신 접종을 효과적으로 관리하는 데 도움이 되는 운송 및 보관 전략을 개발해 왔습니다.
4. 타케다가 뎅기 백신 생산에 있어 어떤 높은 품질 기준을 유지하고 있는지, 제조부터 공급망, 전 세계 유통에 이르기까지 어떤 과정을 거치는지 알려주시겠습니까?
다케다의 첫 번째 뎅기열 백신 생산 시설은 2019년 11월 독일 징겐에 설립되어 2차 포장 및 제형 지원, 바이알 충전, 동결건조 등의 작업을 수행하고 있습니다. 2023년에는 생산 능력을 확대하기 위해 시설을 확장할 예정이며, 이를 통해 징겐은 뎅기열 백신의 활성 의약품 성분(API)과 활성 의약품 성분을 모두 생산할 수 있는 전 세계 유일의 다케다 생산 시설이 될 것입니다.
WHO가 다케다의 뎅기열 백신을 사전자격심사(PQ) 백신 목록에 포함시킨 것은 이 백신이 국가 예방접종 프로그램에 적합한 품질과 적합성을 입증하는 것입니다. 이는 특히 뎅기열의 영향을 많이 받는 지역에서 다케다의 뎅기열 백신에 대한 접근성을 전 세계적으로 확대하는 데 중요한 진전입니다.
다케다는 뎅기열로 인한 전 세계 보건 위협에 대처하기 위한 포괄적이고 통합적인 솔루션의 필요성을 인지하고 있으며, 뎅기열 백신이 허가된 국가의 파트너, 정부 및 보건 당국과 긴밀히 협력하여 최상의 예방 효과를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 독일 공장의 제조 역량을 바탕으로, 다케다는 작년 인도의 Biological E. Limited와 전략적 파트너십을 체결하여 뎅기열이 풍토병인 지역의 국가 예방 접종 프로그램을 위한 다회 접종 백신 접근성을 향상시켰습니다. 당사는 기존 시설 투자 및 전략적 파트너십을 통해 2030년까지 연간 1억 회 접종을 목표로 매년 공급량을 늘려가고 있으며, 이를 통해 증가하는 뎅기열 백신 예방 수요를 충족하고자 노력하고 있습니다.
전 세계적으로 수백만 도즈의 뎅기열 백신이 유통되고 있는 가운데, 다케다는 최고 수준의 안전성과 효능을 갖춘 뎅기열 백신을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 다케다는 의약품 및 백신 개발 및 제조의 모든 단계에서 엄격한 품질 기준을 유지하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
5. 뎅기열 백신이 공중 보건, 특히 베트남과 같은 풍토병 국가의 공중 보건에 어떤 영향을 미칠 것으로 예상하십니까?
뎅기열 백신은 특히 베트남과 같은 풍토병 국가에서 공중 보건에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상합니다. 이 백신은 이전에 뎅기열에 걸린 적이 없는 사람들을 보호할 뿐만 아니라, 이미 감염된 사람들의 신규 확진자 수를 줄이는 데에도 도움이 될 것입니다. 더 나아가, 이 백신은 입원을 줄이는 잠재력을 가지고 있어 의료 시스템과 가계의 재정적 부담을 줄여 전반적인 경제 안정에 기여함으로써 큰 경제적 이익을 가져올 것입니다.
세계보건기구(WHO)는 뎅기열 백신 성명에서 백신 접종을 포함한 모든 가능한 예방책의 우선순위를 정하는 것의 중요성을 강조했습니다. 따라서 뎅기열을 효과적으로 예방하고 공중 보건을 개선하기 위해서는 매개체 관리, 사례 관리, 지역사회 교육, 그리고 백신 접종을 포함한 통합적인 해결책을 시행해야 합니다.
동시에 WHO는 다케다의 뎅기열 백신이 큰 영향을 미칠 것이라고 판단했습니다. 전염률이 높은 지역의 공중 보건을 위해 백신 접종은 효과적인 소통 전략과 적극적인 지역사회 참여를 병행해야 합니다. 또한, 개인은 자신과 사랑하는 사람을 보호하기 위한 추가적인 조치를 취해야 합니다. 이는 예방 조치의 효과를 높이고, 공중 보건 활동의 효과를 높이며, 뎅기열이 지역사회에 미치는 영향을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.
2024년 9월 말, 다케다 백신의 글로벌 사장인 데릭 월리스 박사와 다케다의 인도-동남아시아(I-SEA) 담당 총괄이사인 디온 워런 씨가 베트남을 방문하여 근무했습니다.
이번 방문 기간 동안 두 다케다 대표는 2024년 5월 보건부에서 백신 유통 허가를 받으면서 베트남 시장에서 다케다의 뎅기열 백신이 공식적으로 출시되도록 노력하고 지원할 예정입니다. 현재 다케다는 베트남에서 유일한 백신 제조 및 수입업체입니다.
다케다 경영진의 참여는 뎅기열병을 퇴치하기 위한 효과적인 솔루션을 찾고 제공하고자 하는 그룹의 지속적인 노력을 확인시켜 주며, 베트남과 같이 질병 발생률이 높은 국가에서 질병 부담을 줄이는 데 기여합니다.
베트남.vn
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