약학법은 2016년 4월 6일 제13대 국회에서 통과되어 2017년 1월 1일부터 시행되었습니다. 시행 7년 만에 이 법은 생산, 수출, 수입, 시험, 도매, 소매 등 제약 활동의 개방성과 투명성을 향한 국가 관리의 효율성을 강화하고 개선하여 소비자에게 의약품의 품질을 보장하는 중요한 법적 통로를 마련했습니다.
그러나 실무적으로 살펴보면 약사법의 일부 조항은 경영 요건에 적합하지 않아 제약품 생산 및 사업 활동에 어려움과 장애를 초래하고, 특히 질병 예방 및 통제와 같은 긴급 상황에서 약물 공급에 영향을 미치고 있으며, 특히 최근 코로나19 전염병 예방 및 통제 기간 동안 더욱 그렇습니다.
보건부 지도자들이 컨퍼런스에서 연설하다
이 법안은 2016년 약학법 14장 116조 중 8장 43조를 개정 및 보완합니다. 이에 따라 약학 분야의 용어 해석 및 국가 정책, 약업 관행 규정, 의약품 및 의약 성분 거래, 의약품 등록, 수출입, 의약품 회수, 의약품 정보 및 광고, 임상시험, 의약품 품질 관리, 약가 관리 등과 관련된 여러 조항을 개정 및 보완합니다.
이사회 의장, Hung Vuong Healthcare System의 사장인 Pham Van Hoc이 연설하고 의견을 밝혔습니다.
회의에서 대표단은 다음과 같은 주요 문제에 대한 의견을 발표했습니다. 사람들의 질병 예방 및 치료에 필요한 고품질 약물의 적절하고 시기적절한 공급 보장을 더욱 강화해야 합니다. 약물 가격 관리에는 도매 및 소매 가격을 포함한 가격 신고 및 재신고에 대한 구체적인 규정이 필요하며, 약물 거래자와 소비자의 권리와 이익을 보장해야 합니다. 약물 및 제약 성분 등록 허가에 대한 변경 및 추가를 허용하는 절차를 검토하고 행정 절차를 간소화하여 약물 생산, 유통 및 공급의 중단을 방지해야 합니다. 전자 상거래 플랫폼에서의 약물 사업 유형과 관련하여 약물 처방, 약물 남용 및 오용과 직접 관련이 있으므로 매우 면밀히 고려하고 통제할 필요가 있습니다. 통일된 표준 시스템에서 운영되는 약국 체인의 설립을 장려하는 정책이 있어야 합니다. 베트남 제약 산업의 개발 전략에 맞춰 제약 산업을 개발하기 위해 각 분야 및 우선 순위에 충분히 강력하고 적합한 인센티브 메커니즘과 정책을 지정해야 합니다.
회의를 마무리하며 응우옌 탄 남 동지는 대표단의 의견과 제안을 높이 평가하고 감사를 표했습니다. 이 의견들은 제15대 국회 제7차 회의에서 검토, 정리, 발표될 예정입니다.
출처: https://baophutho.vn/lay-y-kien-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-211767.htm
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