약학법 일부 조항을 개정·보완하는 법률안 초안에 대한 의견을 구합니다.

긴급한 요구에 부응하고 사회 경제적 맥락의 변화에 적응하기 위해 약학법의 여러 조항을 개정하고 보완하는 법안 초안을 마련할 필요가 있습니다.

판쑤언 둥 박사는 약학법 일부 조항을 개정 및 보완하는 법률 초안에 대한 의견을 수렴하기 위한 워크숍에서 개회사를 했습니다. (사진: 투항)

오늘(10월 23일) 아침, 하노이에서 베트남 과학 기술협회 연합(베트남협회연합)은 국회사회위원회와 베트남 약사협회와 협력하여 "약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안에 대한 의견 수렴 워크숍"을 개최했습니다.

베트남 과학기술협회연합회 회장인 판쑤언중 박사는 개회사에서 2016년 제13대 국회에서 통과된 약학법이 베트남 약학 법체계를 완성하는 데 중요한 진전을 이루었다고 강조했습니다. 8년간 시행된 이 법은 국제 통합 추세 속에서 제약 산업의 발전 추세에 기본적으로 부합하며, 우리나라 제약 산업 발전에 중요한 기여를 해왔습니다.

그러나 긴급한 실무적 요구와 요구에 직면하여 제약 관련 법제도는 여러 한계와 미비점을 드러냈습니다. 특히 의약품 및 의약품 성분 등록 관련 규정 중 상당수가 행정개혁 정책에 부합하지 않고, 의약품 품질 관리 관련 규정 중 상당수가 관리 분권화 정책에 부합하지 않습니다.

동시에, 일부 제약 산업 발전 정책은 새로운 상황에서 베트남 제약 산업의 돌파구를 마련하지 못했습니다. 약가 관리 규정과 새롭게 제정된 약가법은 실무에 적합하지 않습니다. 일부 사업 및 제약 사업 유형에 대한 규정은 개발 및 통합 추세에 맞춰 조정되어야 합니다.

또한, 약물 정보 및 광고와 관련된 일부 규정은 행정개혁 정책과 부합하지 않으며, 약물 등록, 생산, 수출, 수입 및 공급에 대한 일부 규정은 질병 예방 및 통제, 안보 및 국방의 요구를 충족하는 비상 상황에서 시행하기에 적합하지 않거나 규정되지 않았습니다.

따라서 긴급한 요구에 부응하고 사회경제적 맥락의 변화에 적응하기 위해 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안을 마련할 필요가 있습니다.

약학 분야 선임 전문가이자 전 보건부 차관을 지낸 르 반 트뤼엔(Le Van Truyen) 부교수는 자신의 견해를 공유하며, 약학법의 여러 조항을 개정 및 보완한 이 법안 초안을 높이 평가했습니다. 이 법안은 두 가지 주요 목표를 제시했습니다. 첫째, 국민의 합리적이고 안전하며 효과적인 약물 접근 및 사용 권리를 보장하는 것입니다. 둘째, 제약 산업 발전, 의약품 생산 및 유통 관리, 의약품 품질 및 가격 정책을 효과적으로 확립하여 국민이 국가의 사회경제적 발전 수준에 적합한 가격으로 좋은 의약품을 이용할 수 있도록 하는 것입니다. 셋째, 4차 산업혁명 시대의 정보 기술 발전도 포함됩니다.

특히, 초안의 제47조 a항은 “약국 체인 조직과 약국 체인 내 약국의 권리와 책임”을 매우 구체적으로 규정하고 있습니다.

르 반 트루옌(Le Van Truyen) 부교수에 따르면, 이러한 규정은 지난 10년 동안 베트남에 대규모 약국 체인(FPT 롱차우, 파마시티 등)이 많이 생겨난 반면, 2016년 약국법에는 이러한 형태의 제약 소매 사업에 대한 규정이 없는 실질적인 상황에 부합합니다.

또한, 약품 관리에 있어서 매우 큰 문제 중 하나가 약품 등록인데, 이는 제56조의 "약품 및 약품성분의 유통등록증 발급, 연장, 변경 및 보충에 관한 권한, 기록, 절차 및 기간"에서 보충 및 개정되었습니다.

르 반 트루옌 준교수는 이는 과거에도 존재했던 주요 문제로, 수만 건의 약물 등록 서류가 쌓여 생산, 사업 활동, 사람들의 건강 관리와 보호를 위한 약물 확보에 어려움과 혼잡을 초래했다고 강조했습니다. 특히 코로나19 팬데믹 기간 동안 더욱 그렇습니다.

그러나 르 반 쯔옌 씨는 초안에 "베트남 의약품 관리국"이라는 별도의 장을 두어 조직, 기능, 업무 및 권한을 규정할 것을 제안했습니다. 통합의 맥락에서, 전 세계적으로 널리 사용되는 미국 식품의약국(FDA) 모델, 즉 US-FDA(미국), K-FDA(한국), C-FDA(중국) 모델을 연구할 필요가 있습니다.

워크숍에서 베트남 협회 연합의 전 부회장 겸 사무총장인 팜 반 탄 박사는 현재 우리나라에서는 약국에 약이 있다면 필요한 모든 종류의 약을 구매할 수 있다고 말했습니다.

소비자 권익 보호를 위해 팜 반 탄 박사는 약국에서의 의약품 판매에 관한 법률 초안의 내용을 두 그룹으로 나누어 보완할 것을 제안했습니다. 즉, 진료소에서 의사의 처방을 받은 소비자 그룹과 처방전이 없는 소비자 그룹입니다. 동시에, 의사의 처방을 받은 소비자에게 판매해야 하는 의약품의 종류와 처방전 없이 구매할 수 있는 의약품의 종류를 명확하게 규정해야 합니다.

베트남 제약협회 회장 응우옌 테 틴(Nguyen The Tin) 씨는 전자상거래를 통한 의약품 판매에 대한 자신의 견해를 밝히며, 이를 엄격하게 통제해야 한다고 말했습니다. 목표는 사람들이 의사의 처방전과 충분한 상담, 적절한 사람, 적절한 질병, 그리고 약물 반응 모니터링을 통해 쉽고 안전하게 의약품을 구매할 수 있도록 하는 것입니다.

이 초안은 소매점이 보건부가 정한 전자상거래 허용 목록에 있는 의약품을 사업 범위에 따라 판매할 수 있도록 규정하고 있습니다. 응우옌 더 틴 씨는 "웹사이트를 공유하는 체인점의 약국이라면, 사람들은 어떻게 판매처를 결정할 수 있을까요?"라고 의아해했습니다.

원칙적으로 도매업체(GDP 달성)는 개인에게 소매할 수 없습니다. 소매 체인을 통해 개인에게 의약품을 판매하는 경우, 이 문제는 각 주체의 책임과 관련이 있으므로 명확히 해야 합니다.

인터넷 위조 상품 문제는 새로운 국면으로, 현실적으로 처리하기 어려운 데다 사이버 공간에서 위법 행위를 적발하고 처리하는 것은 더욱 어려워 당국에 큰 어려움을 야기하고 있습니다. 이러한 현실을 고려하여 응우옌 테 틴 씨는 이 새로운 사업 방식에 대한 규정을 더욱 명확하고 엄격하게 마련하는 법안 초안을 제안했습니다.

워크숍에서 전문가들은 국민의 질병 예방 및 치료 요구를 충족하는 양질의 의약품의 적절하고 시기적절한 공급, 안보 및 국방 수요 충족을 위한 의약품의 적절하고 시기적절한 공급, 자연재해의 여파 극복, 전염병 예방 등의 문제에 대해 논의하고 의견을 제시했습니다. 또한, 의약품 및 의약 원료 수출입 관리 효율성 향상, 제약 산업 발전, 국내에서 확보 가능한 의약품을 활용한 의약품, 의약 원료 및 의약품 개발, 의약품 및 의약 원료 거래 및 유통 시스템과 관련 법의 타당성 등에 대해서도 논의했습니다.

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