ក្រសួងសុខាភិបាល ជូនដំណឹងអំពី "ថ្នាំមហារីក Avastin ធ្វើឱ្យអ្នកជំងឺបាត់បង់ការមើលឃើញ"

យោងតាមរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ( ក្រសួងសុខាភិបាល ) នៅថ្ងៃនេះ ថ្ងៃទី 27 ខែកញ្ញា ការិយាល័យតំណាងរបស់ F. Hoffmann La Roche Ltd. បានចេញសេចក្តីប្រកាសផ្លូវការលេខ RA/02/09/2023 ដោយរាយការណ៍ព័ត៌មានថ្មីៗស្តីពីការស៊ើបអង្កេតពាក់ព័ន្ធនឹងថ្នាំ Avastin ។

ពីមុននាយកដ្ឋានបានទទួលព័ត៌មានពីអាជ្ញាធរក្នុងប្រទេសប៉ាគីស្ថានបានប្រកាសហាមប្រាមជាបណ្តោះអាសន្នលើការប្រើប្រាស់ថ្នាំព្យាបាលជំងឺមហារីកដែលចែកចាយដោយក្រុមហ៊ុនឱសថស្វីស Roche សម្រាប់ការស៊ើបអង្កេតព្រោះអ្នកជំងឺ 12 នាក់បានពិការភ្នែកបន្ទាប់ពីបានចាក់ថ្នាំ។

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — នៅប្រទេសវៀតណាម Avastin បានទទួលវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរត្រឹមត្រូវចំនួន 4 ។

យោងតាមរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម នៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម ថ្នាំ Avastin ដែលជាថ្នាំដែលប្រើសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកមួយចំនួនមានវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីត្រឹមត្រូវចំនួនបួន។ ថ្នាំនេះត្រូវបានផ្តល់វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញជាក់លាក់និងការព្រមាន។

ជាពិសេស, ថ្នាំនេះត្រូវបានចង្អុលបង្ហាញសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ metastatic; មហារីកសួត ដំណាក់កាលធ្ងន់ធ្ងរ មេតាទិក ឬកើតឡើងវិញ មហារីកកោសិកាតំរងនោមកម្រិតខ្ពស់ និង/ឬ metastatic; glioblastoma, glioma សាហាវ (ដំណាក់កាលទី 4); អូវែរ epithelial បំពង់ fallopian និងមហារីក peritoneal បឋម។

បន្ថែមពីលើការព្រមានទូទៅ ការបញ្ចូលកញ្ចប់ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA រួមបញ្ចូលការព្រមានទាក់ទងនឹង "មិនមែនសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ intravitreal" ។

ថ្នាំអាចបណ្តាលឱ្យមានការរំខានដល់ការមើលឃើញ។ ករណីបុគ្គល និងចង្កោមនៃព្រឹត្តិការណ៍អវិជ្ជមាននៃភ្នែកធ្ងន់ធ្ងរត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាបន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រងដោយ intravitreal នៃ Avastin ពី vials ដែលមានបំណងសម្រាប់ការប្រើប្រាស់តាមសរសៃឈាមចំពោះអ្នកជំងឺមហារីក ដែលជាផ្លូវមិនអាចទទួលយកបាននៃការគ្រប់គ្រងដោយសារតែសក្តានុពលនៃប្រតិកម្មដូចខាងក្រោម: ការឆ្លងមេរោគក្នុងពោះវៀន, endophthalmitis ដូចជា endophthalmitis មាប់មគ, uveitis និង vitritis, retinal pigmental កើនឡើង។ សម្ពាធ intraocular, ការហូរឈាមក្នុងសរសៃឈាមដូចជាការហូរឈាមតាមសរសៃឈាមឬការហូរឈាមតាមកែវភ្នែកនិងការហូរឈាមតាមសរសៃឈាម។ ព្រឹត្តិការណ៍ទាំងនេះមួយចំនួនបានបណ្តាលឱ្យមានកម្រិតផ្សេងៗគ្នានៃការបាត់បង់ការមើលឃើញ រួមទាំងពិការភ្នែកជាអចិន្ត្រៃយ៍។

តំណាងរដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាមបាននិយាយថា នៅក្នុងប្រទេសវៀតណាម ទីភ្នាក់ងារនេះមិនទាន់ទទួលបានរបាយការណ៍ណាមួយដែលឆ្លុះបញ្ចាំងពីផលប៉ះពាល់ដែលមិនចង់បានរបស់ថ្នាំ Avastin ទាក់ទងនឹងអ្នកជំងឺបាត់បង់ការមើលឃើញបន្ទាប់ពីការប្រើប្រាស់ថ្នាំ Avastin ។

យោងតាមរបាយការណ៍របស់ការិយាល័យតំណាងរបស់ F. Hoffmann La Roche Ltd. បានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពព័ត៌មានស្តីពីការស៊ើបអង្កេតទាក់ទងនឹងថ្នាំ Avastin នៅក្នុងប្រទេសប៉ាគីស្ថាន អ្នកជំងឺប្រហែល 12 នាក់បានបាត់បង់ការមើលឃើញរបស់ពួកគេបន្ទាប់ពីបានប្រើការចាក់ដែលផ្គត់ផ្គង់ដោយអ្នកផ្គត់ផ្គង់ខុសច្បាប់ Genius Pharmaceutical Service។ ថ្នាំនេះត្រូវបានដាក់ស្លាកថា "Inj. Avastin 1.25 mg/0.05 ml" ដែលបណ្តាលឱ្យមានការយល់ខុសថាវាជាផលិតផល Roche ។

ថ្នាំ Avastin របស់ Roche មិនត្រូវបានអនុញ្ញាតអោយប្រើក្នុងការចង្អុលបង្ហាញអំពីជំងឺភ្នែកណាមួយឡើយ។ Genius Pharmaceutical Service បានផ្គត់ផ្គង់ ពនឺ និងវេចខ្ចប់ឡើងវិញនូវកម្រិតថ្នាំ 1.25 mg/0.5 mL ក្រោមលក្ខខណ្ឌគ្មានអនាម័យ និងមិនមានការយល់ព្រម។

អាជ្ញាធរប៉ាគីស្ថានកំពុងស៊ើបអង្កេតមូលហេតុដែលអាចកើតមាននៃការចម្លងរោគ រួមទាំងការក្រៀវមិនគ្រប់គ្រាន់ ដបដែលមានមេរោគ សឺរាុំងដែលមិនបានក្រៀវ និងការរំលោភលើនីតិវិធីប្រតិបត្តិការស្តង់ដារក្នុងអំឡុងពេលចែកចាយថ្នាំ។

ប្រភពតំណ