持続可能な市場の開発、患者のアクセス向上

持続可能な市場の開発、患者のアクセス向上

グローバルヘルスケア企業であるViatrisは、ベトナムにおけるヘルスケアサービスへのアクセス向上を目指し、事業範囲を拡大し、持続可能な開発への取り組みをさらに強化しています。Viatrisベトナムおよびアジアアライアンスマーケットのゼネラルディレクターであるラディカ・バラ氏が、同社の開発ロードマップと今後の戦略について語ります。

ビアトリス・ベトナムおよびアジアン・アライアンス・マーケットのゼネラル・ディレクター、ラディカ・バラ氏

Viatris社の技術移転プロジェクトは、ベトナムにおける革新的な医薬品製造のための最初の技術移転プロジェクトの一つです。このプロジェクトと、近い将来のベトナムにおける技術移転計画について少しお話しいただけますか？

ベトナムの患者様の医療サービスへのアクセス向上と持続可能な医療システムの開発支援に絶え間なく注力している当社の姿勢は、世界規模、地域規模、現地での製造のバランスを通じて高品質の医薬品を提供し、現地のパートナーと協力して専門知識を高めるためにリソースを投資するという、Viatris の取り組みに表れています。

本プロジェクトは、ベトナムにおける革新的医薬品製造のための最初の技術移転プロジェクトの一つであり、2023年10月9日付の政府決定1165/QD-TTg号に基づき、国内医薬品産業の発展を目的とした、国内、地域、そしてグローバルな供給能力の大規模なバランス確保を目的としたものです。 保健省および関係省庁・関係部門から本プロジェクトへの更なる支援を期待し、保健省が計画する今後10～20年以内にベトナムをASEAN地域の医薬品生産拠点とすることに貢献したいと考えています。

Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) は、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の間にある従来のギャップを埋め、両者の長所を組み合わせて、より包括的に世界のヘルスケア ニーズに対応するという独自の立場にあるグローバル ヘルスケア企業です。

人生のあらゆる段階で人々がより健康的な生活を送れるよう支援するという使命を掲げる Viatris は、大規模なアクセスを提供し、現在、急性疾患から慢性疾患まで、人生のあらゆる瞬間に世界中で約 10 億人の患者に高品質の医薬品を届けています。

Viatris社では、アクセスという概念を深く掘り下げています。独自の幅広く奥深い専門医薬品ポートフォリオと、より多くの患者様に必要な時に必要な場所で医薬品を届けられる独自のグローバルサプライチェーンに加え、様々な健康課題に対応するための深い科学的専門知識を有しています。本社は米国にあり、ピッツバーグ、上海（中国）、ハイデラバード（インド）に拠点を置いています。

2017年に開始されたこのプロジェクトは、数々の記念すべきマイルストーンを達成しました。2018年10月には、ベトナムにおける当社のジェネリック医薬品製造の技術移転について、EU-GMP準拠工場と最初の契約を締結しました。その後、2022年12月には、この工場との協力関係を拡大し、ビアトリスの他の非感染性疾患治療薬の製造ライセンスを取得することを発表しました。2024年3月には、技術移転プロセス開始から長年の歳月を経て、当社のジェネリック医薬品のうち、国内で初めて製造される技術移転製品3品目の販売承認を取得しました。現在、その他の国産医薬品の一部は、技術移転の様々な段階を経て、パイロット生産を実施しており、ベトナム医薬品管理局による販売承認の承認を待っています。

過去7年間、私たちはベトナムの従業員の生産能力向上のため、包括的な研修プログラムを実施してきました。Viatris本社の技術専門家は、ベトナムの製造パートナー企業の生産、品質管理、技術設備保守、運用管理、サプライチェーンなど、様々な部門の従業員200名以上に対し、継続的に技術研修プログラムを実施し、ジェネリック医薬品の製造技術プロセスを移転してきました。私たちの技術移転は、ベトナムの製薬業界における高度なスキルを持つ従業員の育成に貢献してきたと言えるでしょう。

Viatris はベトナムにおけるジェネリック医薬品の技術移転の実施において先駆的な役割を果たしており、現地の知識、スキル、専門知識の向上に対する取り組みと貢献を強化しています。

ベトナムは、製薬業界全体における技術移転をさらに促進し、特にビアトリスの技術移転プロジェクトにとってより有利な条件を整えるために、法改正を実施しています。この分野への投資誘致を強化するために、ベトナムは他国からどのような教訓を学ぶべきでしょうか？

ベトナム国民の医療ニーズを満たすため、製薬業界における技術移転は政府の最重要課題とされています。ベトナムにおけるジェネリック医薬品製造のアウトソーシングと技術移転プロジェクトを先駆的に実施している企業の一つとして、当社は政府と保健省から多大なるご支援とご尽力に感謝申し上げます。しかしながら、この活動は登録手続きや投資政策の面で依然として多くの困難と障壁に直面しています。そのため、製薬業界にとってより明確で魅力的な外国投資環境を整備するための法改正が求められています。

一部の国では、政策立案者がこの技術移転イニシアチブに注力し、自給自足を促進し、グローバル、地域、そして現地での製造を組み合わせることで各国が医療ニーズに対応できるよう支援しています。ベトナムも、税制優遇措置の導入、技術移転医薬品のライセンス取得手続きの簡素化、そしてこれらの医薬品の早期市場参入の促進を通じて、投資誘致を継続しながら同様のバランスを実現することができます。

さらに、技術移転モデルに関連する管理上の負担を軽減することで、多国籍企業からより専門的な投資をベトナムに引き寄せることができ、長期的には世界的なサプライチェーンを維持しながら、国内の医薬品製造産業の力強い発展を促進することになるだろう。

国内製薬業界の持続的な成長には、パートナーシップの強化が不可欠です。Viatris社は、ベトナム社会へのコミットメントを強化するために、この取り組みにどのように参加してきましたか？また、今後の計画について教えてください。

VViatrisは、ベトナム国内の製薬産業の発展を支援する取り組みを通じて、ベトナムの医療コミュニティの信頼できるパートナーとなるというコミットメントを強化し続けています。EU-GMP認証を取得した現地製造施設とのパートナーシップを強化することで、ベトナムにおける非感染性疾患の治療に不可欠な医薬品の製造技術を移転しています。

医療関係者における心血管疾患への意識向上のため、Viatrisは多くの医師会や病院と提携し、治療プロトコルの最適化に向けた教育プログラムを通じて医療従事者（HCP）を支援しています。2022年から、Viatrisはベトナム心臓協会（VNHA）およびベトナム心臓介入学会（VICS）と共同で、ベトナム人の心血管リスクの推定と層別化を医師が支援するためのデジタルツールであるSCORE-VNアプリケーションを開発しました。2024年8月現在、このアプリケーションは全国の医療従事者から22万1,000件以上のアクセスを記録しています。

先日、2024年8月3日に、ベトナム心臓協会およびベトナムリウマチ学会と共同で、Viatris Masterclass 2024カンファレンスを開催しました。これは、東南アジア地域の医療従事者を対象としたトレーニングプログラムシリーズにおける重要な節目となります。このイベントは、心血管の健康、疼痛管理、そしてこれら2つの治療領域とメンタルヘルス管理を連携させることで、患者さんにとって最適な転帰を達成するための知識共有、スキル開発、そして革新的なソリューションの探求のためのプラットフォームを提供します。

さらに、ベトナム内科協会およびホーチミン市薬剤師会と協力し、大手薬局チェーン4社および全国の薬局に勤務する1,000名以上の薬剤師を対象とした研修プログラムを実施しています。特に循環器系、筋骨格系、男性の健康問題を抱える患者様への薬剤師のコンサルティングスキルを向上させることで、地域社会における医療知識の向上に貢献することを目指しています。

私たちは、専門知識と地域に根ざした知識を融合させ、全国の患者さんに高品質でアクセスしやすく、持続可能な医療ソリューションを提供することに尽力しています。ベトナムのより健康的な未来の実現に向けて、政府、医療従事者、そして地域社会と引き続き協力していくことを楽しみにしています。

Viatris Vietnam の新ゼネラルディレクターとして、ベトナムでの同社のプレゼンスを高め、ベトナムの患者が高品質の医薬品にアクセスしやすくすることに貢献するためのビジネス戦略の優先事項について教えていただけますか?

Viatrisでは、ベトナムにおける事業拡大だけでなく、現地の医療コミュニティへのコミットメントを強化する包括的な事業戦略の策定に取り組んでいます。この目標を達成するために、持続可能な大規模アプローチに注力していきます。

Viatrisの使命は、患者さんが人生のあらゆる段階でより健康的な生活を送れるよう支援することです。私たちは、患者さんがどこにいても、どのような状況にあっても、医療へのアクセスを確保することに尽力しています。Viatrisベトナムは、多様な医薬品ポートフォリオをベトナム全土で様々な治療分野に提供し、活用することで、この使命を体現しています。

この使命に向けて、私たちは地元の医師会や医療専門家との連携を強化し、学術会議、研修プログラム、地域保健活動の開催に取り組んでいきます。これらの取り組みを通じて、ベトナムの人々にとって様々な健康状態への意識を高め、早期発見を促進し、治療成績を向上させることを目指します。

今後も、ベトナムにおけるより幅広いアンメットヘルスケアニーズに応えるため、製品ポートフォリオの拡充を最優先課題とし、ヘルスケア分野の持続的な発展に貢献していきます。より多様な治療ソリューションを提供することで、患者さんの治療成果の向上、疾病管理コストの最適化、そしてベトナム国民の健康増進を目指します。

最後になりますが、Viatris は戦略的パートナーとして、医療施設における医薬品の登録および調達手続きの簡素化という目標に向けて保健省や関連省庁、各部門に協力し、治療効果の向上と患者の必須医薬品へのアクセス向上に貢献してきましたし、今後も協力し続けます。

出典: https://baodautu.vn/phat-trien-thi-truong-ben-vung-tang-kha-nang-tiep-can-cua-benh-nhan-d225721.html