具体的には、リコール対象となる最初のバッチの製品は、ターメリック クリーム E150 (20g チューブ 1 箱)、バッチ番号: 01、製造日: 2024 年 1 月 2 日、有効期限: 2029 年 1 月 1 日、発表受領番号: 287/22/CBMP-BN です。
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この製品は Tan Ha Lan Company Limited (住所: No. 8, Group 13, Group III, Tay Ho Ward, Hanoi ) によって市場に投入され、バクニンの Tan Ha Lan Company Limited 支店 (Lot F1, Dong Tho Multi-Craft Industrial Cluster, Van Mon Commune, Bac Ninh 省) で製造されています。
食品医薬品局によると、製品のラベルと説明書には、「太陽のように明るく滑らかな白い肌に」「天然ビタミンE」「ニキビの除去に役立ちます」「ストレッチマークや黒ずみを除去します」など、化粧品の特徴や用途とは矛盾し、公開されている情報と一致しないフレーズが含まれているという。
これらの広告は「誇張」とみなされ、通常の化粧品の性質を超えており、回覧番号06/2011/TT-BYT、第18条第1項d点の規定に違反しています。
医薬品管理局は各省市保健局とタンハラン社に文書を送付し、上記の違反製品バッチの流通停止と全国的な回収を要請した。
同時に、保健省は、当該地域の化粧品事業者および使用者に対し、この一連の製品の使用および取引を直ちに中止し、回収、検査、監督を実施し、規則に従って違反を処理するよう通知するよう要請されている。
Tan Ha Lan Company Limited およびバクニン省の支店は、すべての流通および製品使用拠点にリコール通知を送信し、2025 年 9 月 25 日までに医薬品管理局にリコール報告書を送信する必要があります。
違反要素を除去できない場合(製品ラベルを分離できない場合)、政令第126/2021/ND-CP号第2条第54項の規定に従って製品バッチを破棄する必要があります。
さらに、同社は、当該製品の他の製造ロットにおけるすべてのラベルおよび使用説明書を精査しなければならない。同様の誤りが発見された場合、同社は速やかに流通および使用施設にリコールを通知し、2025年9月7日までに審査およびリコール報告書を保健省に提出しなければならない。報告書に虚偽があった場合、同社は法的に全面的に責任を負うことになる。
医薬品管理局はまた、ハノイ保健局とバクニン保健局に対し、製品リコールを監視し、タンハラン株式会社とその支社が化粧品の製造と取引を行う際の法的規制の遵守状況を検査し、違反が発見された場合は厳正に対処するよう要請した。
同日、ベトナム医薬品管理局は、ソフパイファ製品(5gチューブ1箱入り)の流通停止と全国回収を指示する文書を引き続き発行しました。ラベルには、「通知受領番号:002220/20/CBMP-HCM」「ロット番号:0010724」「製造日:2024年7月16日」「有効期限:2027年7月16日」と記載されています。
この製品は、Quang Minh Pharmaceutical Trading Joint Stock Company(住所:ホーチミン市Long Phuoc Ward 4A Lo Lu)によって製造・販売されています。
商品ラベルには、「蚊やアリに刺されたかゆみを抑えるクリーム」「蚊、ヒアリ、トコジラミ、ノミ、ダニ、毛虫、ヒル、クラゲ、ハチなどの虫によるかゆみに効果があります」「かゆみ止め、殺菌作用、皮膚を落ち着かせる作用があります」などの情報が記載されています。
これらは化粧品の用途や性質に反する表現であり、また、告知書の情報とも矛盾しているため、消費者に製品に治療効果があると誤解させやすいものです。
同様に、ベトナム医薬品管理局は、Sofpaifa製品全バッチの回収、企業と使用者への使用中止と供給元への返却の通知、違反があれば監視と対応を要請した。
食品医薬品局は、消費者に対し、現実を超えた広告内容を持つ化粧品、特に医薬品ではないにもかかわらず治療効果を謳い、その用途について混乱を招いている製品には注意するよう勧告している。
人々は、健康を守り、使用時のリスクを回避するために、法的に宣言され、原産地が明確で、ラベルや広告規制に準拠した製品を選択する必要があります。
出典: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-2-lo-my-pham-quang-cao-khong-dung-cong-dung-d373195.html
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