保健省、医薬品流通登録に関する17の行政手続きを廃止

廃止される手続きには、新薬およびワクチンの流通に関する登録証明書の発行手続き、ジェネリック医薬品の流通に関する登録証明書の発行手続き、生薬の流通に関する登録証明書の発行手続きなどが含まれます。

保健省は6月23日、医薬品及び医薬成分の流通登録に関する回覧第12/2025/TT-BYT号に規定された管理範囲内の17の行政手続きを廃止する決定を出したと発表した。

これを受けて保健省は、2022年9月5日付保健省通達第08/2022/TT-BYT号において保健省の管理範囲にある医薬品分野で公布・廃止される行政手続の公告に関する保健省の2022年10月4日付決定第2700/QD-BYT号で公告された9つの行政手続の廃止を発表した。

保健省の管轄範囲にある医薬品分野で公布/廃止される行政手順を公布する保健省の2022年10月4日付決定第2700/QD-BYT号に記載されている行政手順の一部の内容を修正および補足する保健省の2024年9月30日付決定第2898/QD-BYT号を廃止する。これは、保健省の2022年9月5日付回状第08/2022/TT-BYT号で保健省が発布/廃止する行政手順を公布する保健省の2022年10月4日付決定第2700/QD-BYT号に記載されている行政手順の一部の内容を修正および補足する保健省の2024年9月30日付決定第2898/QD-BYT号を廃止するものである。

医薬品および医薬成分の流通の登録を規制する保健大臣の2022年9月5日付通達第08/2022/TT-BYT号に記載されている医薬品および医薬成分の流通の登録証明書の延長に関するいくつかの条項を修正および補足する保健大臣の2024年12月31日付通達第55/2024/TT-BYT号に規定されているように、保健省の管理下にある医薬品分野の行政手順を修正および補足する公布に関する保健省の2025年1月7日付決定第74/QD-BYT号を廃止します。

また、保健省は、2023年8月31日付保健省決定第3419/QD-BYT号「新たに発行された行政手続の公布に関する」で発表された8つの行政手続を廃止し、2023年8月15日付保健省通達第16/2023/TT-BYT号で保健省の管理範囲に属する医薬品分野の行政手続を廃止した。

廃止される手続きには、新薬、ワクチン、医療用生物学的製剤の流通登録証明書の交付手続き、ジェネリック医薬品の流通登録証明書の交付手続き、生薬の流通登録証明書の交付手続きなどが含まれます。

（ベトナム+）

出典: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-ve-dang-ky-luu-hanh-thuoc-post1045831.vnp