Mencari masukan atas rancangan Undang-Undang tentang Perubahan dan Penambahan beberapa pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian

Untuk memenuhi kebutuhan yang mendesak dan beradaptasi terhadap perubahan konteks sosial ekonomi, perlu dikembangkan rancangan undang-undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian.

Dr. Phan Xuan Dung menyampaikan pidato pembukaan Lokakarya untuk mengumpulkan masukan atas rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi. (Foto: Thu Hang)

Pagi ini (23 Oktober), di Hanoi, Persatuan Asosiasi Sains dan Teknologi Vietnam (Persatuan Asosiasi Vietnam) berkoordinasi dengan Komite Sosial Majelis Nasional dan Asosiasi Farmasi Vietnam menyelenggarakan "Lokakarya untuk mengumpulkan masukan atas rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi".

Dalam pidato pembukaannya, Dr. Phan Xuan Dung, Ketua Persatuan Asosiasi Sains dan Teknologi Vietnam, menegaskan bahwa Undang-Undang Farmasi yang disahkan oleh Majelis Nasional ke-13 pada tahun 2016 menandai langkah penting dalam penyempurnaan sistem hukum farmasi di Vietnam. Setelah 8 tahun penerapannya, Undang-Undang tersebut pada dasarnya konsisten dengan perkembangan industri farmasi dalam tren integrasi internasional dan telah memberikan kontribusi penting bagi perkembangan industri farmasi negara kita.

Namun, dalam menghadapi tuntutan dan persyaratan praktis yang mendesak, sistem hukum farmasi telah mengungkapkan sejumlah keterbatasan dan kekurangan. Khususnya, sejumlah peraturan terkait registrasi obat dan bahan farmasi tidak sejalan dengan kebijakan reformasi administrasi; sejumlah peraturan tentang manajemen mutu obat tidak sejalan dengan kebijakan desentralisasi manajemen.

Di saat yang sama, beberapa kebijakan pengembangan industri farmasi belum menciptakan terobosan bagi industri farmasi Vietnam dalam situasi baru ini. Peraturan tentang manajemen harga obat belum sesuai dengan praktik, begitu pula dengan undang-undang harga yang baru diterbitkan; beberapa peraturan tentang bisnis dan jenis usaha farmasi perlu disesuaikan untuk mengikuti tren perkembangan dan integrasi.

Di samping itu, beberapa peraturan perundang-undangan yang terkait dengan informasi dan periklanan obat-obatan tidak sejalan dengan kebijakan reformasi administrasi; beberapa peraturan perundang-undangan tentang registrasi, produksi, ekspor, impor, dan penyediaan obat-obatan tidak sesuai atau belum diatur untuk dilaksanakan dalam keadaan darurat guna memenuhi kebutuhan pencegahan dan pengendalian penyakit, keamanan, dan pertahanan negara.

Oleh karena itu, untuk memenuhi kebutuhan yang mendesak dan beradaptasi terhadap perubahan konteks sosial ekonomi, perlu dikembangkan rancangan undang-undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang tentang Kefarmasian.

Berbagi pandangannya, Profesor Madya, Dr. Le Van Truyen, pakar senior di bidang Farmasi, mantan Wakil Menteri Kesehatan, sangat mengapresiasi rancangan Undang-Undang yang mengubah dan melengkapi sejumlah pasal dalam Undang-Undang Farmasi, yang telah menunjukkan dua tujuan utama. Yaitu, menjamin hak masyarakat untuk mengakses dan menggunakan obat secara wajar, aman, dan efektif. Sekaligus, memastikan kebijakan yang efektif untuk pengembangan industri farmasi, pengelolaan produksi dan perdagangan obat, kualitas obat, dan harga obat agar masyarakat dapat mengakses obat berkualitas dengan harga yang sesuai dengan tingkat perkembangan sosial ekonomi negara dan perkembangan teknologi informasi dalam Revolusi Industri 4.0.

Khususnya pada Pasal 47a dalam rancangan tersebut telah diatur secara spesifik “Hak dan kewajiban penyelenggara jaringan apotek dan apotek dalam jaringan apotek”.

Menurut Associate Professor, Dr. Le Van Truyen, peraturan ini memenuhi situasi praktis bahwa dalam 10 tahun terakhir, banyak jaringan apotek skala besar telah muncul di Vietnam (FPT Long Chau, Pharma City...) sementara Undang-Undang Farmasi 2016 tidak memiliki peraturan tentang bentuk bisnis ritel farmasi ini.

Di samping itu, permasalahan yang sangat besar dalam pengelolaan kefarmasian adalah registrasi obat, yang telah dilengkapi dan diubah dalam Pasal 56 tentang “wewenang, pencatatan, tata cara, batas waktu pemberian, perpanjangan, perubahan, dan penambahan surat tanda registrasi edar obat dan bahan farmasi”.

Profesor Madya, Dr. Le Van Truyen menegaskan, hal ini merupakan permasalahan besar yang sudah terjadi sejak lama, yang mengakibatkan penumpukan berkas registrasi obat hingga puluhan ribu, sehingga menimbulkan kesulitan dan kemacetan dalam produksi, kegiatan usaha, serta menjamin ketersediaan obat untuk pelayanan kesehatan dan perlindungan masyarakat, terutama di masa pandemi Covid-19.

Namun, Bapak Le Van Truyen menyarankan agar rancangan tersebut memiliki bab terpisah tentang "Badan Pengawas Obat Vietnam" yang mengatur organisasi, fungsi, tugas, dan wewenang. Dalam konteks integrasi, perlu mempelajari model Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) yang sangat populer di dunia seperti: US-FDA (Amerika Serikat), K-FDA (Korea), C-FDA (Tiongkok)...

Berbicara di lokakarya tersebut, Dr. Pham Van Tan, mantan Wakil Presiden dan Sekretaris Jenderal Persatuan Asosiasi Vietnam, mengatakan bahwa saat ini di negara kami, orang dapat pergi ke apotek untuk membeli jenis obat apa pun yang mereka butuhkan jika apotek menyediakannya.

Untuk melindungi hak-hak konsumen, Dr. Pham Van Tan mengusulkan untuk melengkapi isi Rancangan Undang-Undang tentang penjualan obat di apotek kepada konsumen menjadi dua kelompok. Yaitu, kelompok dengan resep dokter yang diresepkan di fasilitas pemeriksaan dan pengobatan medis, dan kelompok tanpa resep. Sekaligus, menetapkan secara jelas jenis obat apa saja yang wajib dijual kepada konsumen dengan resep dokter dan jenis obat apa saja yang boleh dibeli konsumen tanpa resep.

Berbagi pandangannya tentang penjualan obat melalui e-commerce, Bapak Nguyen The Tin, Ketua Asosiasi Farmasi Vietnam, mengatakan bahwa hal ini perlu dikontrol secara ketat. Tujuannya adalah agar masyarakat dapat membeli obat dengan mudah dan aman, dengan resep dokter dan konsultasi lengkap, orang yang tepat, penyakit yang tepat, dan pemantauan reaksi obat...

Draf tersebut menetapkan bahwa toko ritel diizinkan menjual obat-obatan yang tercantum dalam daftar yang ditentukan oleh Kementerian Kesehatan, yang diizinkan untuk dijual melalui e-commerce dan sesuai dengan ruang lingkup usahanya. "Jika apotek dalam jaringan apotek berbagi situs web, bagaimana orang akan menentukan di mana mereka akan menjual?", tanya Bapak Nguyen The Tin.

Pada prinsipnya, perusahaan grosir (yang mencapai PDB) tidak diperbolehkan menjual eceran kepada masyarakat. Hal ini perlu diperjelas ketika bisnis memiliki jaringan ritel yang menjual obat kepada masyarakat, karena hal ini berkaitan dengan tanggung jawab masing-masing entitas dalam menangani kasus tersebut.

Masalah barang palsu di internet merupakan masalah baru yang menyebabkan kesulitan besar bagi pihak berwenang karena sulit ditangani di dunia nyata, dan bahkan lebih sulit lagi untuk mendeteksi dan menangani pelanggaran di dunia maya. Berdasarkan kenyataan ini, Bapak Nguyen The Tin mengusulkan agar rancangan undang-undang tersebut memiliki peraturan yang lebih jelas dan ketat terkait metode bisnis baru ini.

Dalam lokakarya tersebut, para ahli berfokus pada diskusi dan kontribusi pendapat mengenai isu-isu seperti penyediaan obat berkualitas yang memadai dan tepat waktu untuk kebutuhan pencegahan dan pengobatan penyakit masyarakat; penyediaan obat yang memadai dan tepat waktu untuk memenuhi kebutuhan pertahanan dan keamanan, penanggulangan bencana alam, dan pencegahan epidemi. Peningkatan efisiensi pengelolaan impor dan ekspor obat dan bahan farmasi; pengembangan industri farmasi. Pengembangan obat, bahan farmasi, dan bahan obat dari bahan obat dalam negeri yang tersedia. Mengenai sistem perdagangan dan pendistribusian obat dan bahan farmasi serta kelayakan Undang-Undang.

[iklan_2]
Sumber