Créer un environnement innovant dans l'industrie pharmaceutique

L'industrie pharmaceutique a connu une croissance positive, les dépenses en médicaments par habitant atteignant désormais 75 dollars, alors qu'elles n'étaient auparavant que de 0,50 dollar. Cependant, certaines limites subsistent.

Des difficultés de tous côtés

Lors de la séance de discussion « Créer un environnement innovant pour l'industrie pharmaceutique » organisée par le journal Dau Tu le 25 septembre, lors de l'atelier sur l'innovation « La médecine au service du développement de l'industrie pharmaceutique », M. Le Van Truyen, ancien vice-ministre de la Santé, a expliqué qu'au cours des 30 dernières années, l'industrie pharmaceutique a connu une croissance positive, avec des dépenses en médicaments par habitant qui s'élevaient auparavant à seulement 0,5 dollar américain et qui atteignent aujourd'hui 75 dollars américains. Cependant, ce secteur présente encore certaines limites.

Les délégués participant à la séance de discussion.

Premièrement, selon l'ancien vice-ministre de la Santé , les capacités techniques de l'industrie pharmaceutique restent limitées. À l'ère de l'Industrie 4.0, le processus de numérisation de l'industrie pharmaceutique est très lent.

De plus, les ressources humaines consacrées à la recherche et au développement restent modestes. Actuellement, l'industrie pharmaceutique développe des médicaments biologiques, tandis que le Vietnam dispose principalement d'usines de produits chimiques. Il s'agit de deux problématiques totalement différentes : les entreprises ne peuvent pas développer ou acquérir immédiatement une production de médicaments biologiques.

De plus, les installations de recherche et développement (R&D) sont trop dispersées, il n'existe pas de structure nationale dédiée à la R&D, et chaque entreprise dispose d'un département R&D composé uniquement de quelques chercheurs. Sans parler du problème institutionnel : une fois les résultats de R&D obtenus, comment l'entreprise peut-elle les transférer ?

Sans compter que la capacité financière des entreprises pharmaceutiques nationales est limitée. Le faible taux d'investissement en R&D rend le développement impossible. Lorsqu'on investit massivement en R&D, comment les coûts sont-ils calculés ? Combien de produits peuvent être produits pour être commercialisés ? C'est un défi majeur pour les entreprises.

L'évolution de la structure du marché affecte notamment le portefeuille de produits pharmaceutiques. Actuellement, seuls 40 % des médicaments génériques sont produits par des entreprises locales. Comment se déroule la transition ?

Compte tenu des lacunes existantes dans l’industrie pharmaceutique, les entreprises s’attendent à de grands changements dans l’amendement et le complément actuels de la loi pharmaceutique.

À ce propos, selon M. Ta Manh Hung, directeur adjoint du département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé, le projet de loi sur la pharmacie amendé et complété cette fois-ci comporte cinq grands groupes de politiques visant à améliorer davantage l'approvisionnement en temps opportun et suffisant de médicaments de qualité pour répondre aux besoins de prévention et de traitement des maladies de la population.

M. Ta Manh Hung a pris la parole lors de l’atelier.

Cependant, selon M. Hung, l'industrie pharmaceutique est très particulière, directement liée à la santé et à la vie des gens, et nous devons donc être prudents. Dans d'autres secteurs, nous pouvons alléger les procédures administratives et procéder à des contrôles a posteriori… mais ce n'est pas le cas pour les médicaments.

L'octroi de licences pharmaceutiques doit respecter toutes les procédures. Le Vietnam et d'autres pays font de même. Il est impossible de se contenter d'accorder une licence puis de la révoquer, car cela est très dangereux.

Concernant les efforts du ministère de la Santé pour assurer l'approvisionnement en médicaments, selon le vice-ministre de la Santé Do Xuan Tuyen, cette agence soumet à l'Assemblée nationale pour examen dans le but d'attirer des investissements dans le développement d'activités de recherche et développement technologique, de production ou de transfert de technologie pour produire des substances pharmaceutiques, de nouveaux médicaments, des médicaments de marque originaux, des médicaments rares, des premiers médicaments génériques, des médicaments de haute technologie, des vaccins et des produits biologiques, des médicaments fabriqués à partir de sang et de plasma, etc. des sociétés pharmaceutiques étrangères au Vietnam.

Selon le chef du ministère de la Santé, lors de la mise en œuvre de cet objectif, le Vietnam développera de manière proactive et durable la production nationale tout en promouvant les activités d'exportation vers les marchés avancés.

En ce qui concerne la médecine, il faut avant tout des matières premières pour fabriquer des médicaments, et en ce qui concerne les produits chimiques pharmaceutiques, le Vietnam en importe 80 %, mais dispose d'un grand potentiel en termes de matières premières.

Les ressources humaines de l'industrie pharmaceutique sont également très disponibles. Conformément à la réglementation révisée, le ministère de la Santé propose des priorités pour la production pharmaceutique au Vietnam, notamment en matière d'octroi de licences de distribution et de liste de médicaments délivrés.

« Nous devons promouvoir la recherche et l’innovation dans tous les domaines : dans les installations et les lignes de production, l’application de la technologie dans les essais cliniques, en particulier l’innovation dans l’utilisation efficace des médicaments et des produits biologiques… », a souligné le vice-ministre Do Xuan Tuyen.

Appréciant hautement les orientations révisées de la loi sur la pharmacie, créant les conditions pour le développement des entreprises, M. Trinh Luong Ngoc, avocat membre de Vilaf, a déclaré que la loi révisée sur la pharmacie a des impacts positifs dans deux directions.

Premièrement, la simplification des procédures administratives, l’octroi de licences de circulation, etc., permettent aux entreprises d’enregistrer plus facilement les produits pharmaceutiques et de les mettre sur le marché plus rapidement, ce qui contribue à améliorer les prix des médicaments et permet aux citoyens d’accéder à des médicaments de haute qualité.

Deuxièmement, la possibilité pour les entreprises étrangères de produire et de transférer des produits vers les entreprises vietnamiennes encourage les investisseurs étrangers à collaborer davantage avec les entreprises nationales. C'est une opportunité pour ces dernières d'apprendre et de produire de nouveaux produits.

« Les investisseurs étrangers ne se concentrent pas uniquement sur les incitations à l'investissement. Lorsqu'ils décident d'investir, ils s'intéressent à la coordination et à la résolution des obstacles entre les différentes entités, entre le gouvernement central et les collectivités locales, car la mise en œuvre des projets peut prendre des années », a souligné M. Ngoc.

Attirer les investissements étrangers dans l'industrie pharmaceutique

L'un des objectifs de la réforme institutionnelle de l'industrie pharmaceutique est de promouvoir l'attraction des investissements étrangers. M. Darrell Oh, président du groupe pharmaceutique Eurocham, une unité représentative de 21 sociétés membres de pays européens au Vietnam, a déclaré que l'enjeu important est le facteur politique, non seulement du ministère de la Santé, mais aussi d'autres organismes liés aux investissements directs étrangers pour promouvoir les activités d'investissement.

Le professeur Nguyen Anh Tri s'est exprimé lors de l'atelier organisé par Investment Newspaper.

Les ressources internationales peuvent contribuer à réduire le fardeau de l’accès aux médicaments, à améliorer la réputation régionale du Vietnam dans le secteur de la santé et même à aider le Vietnam à devenir le choix des patients en Asie du Sud-Est.

De nombreux pays modifient également leurs politiques pharmaceutiques pour favoriser l’innovation et attirer les investissements étrangers dans l’industrie pharmaceutique.

Par exemple, le Japon a récemment adopté une stratégie visant à promouvoir l'innovation, à accélérer l'accès des patients aux médicaments et à promouvoir la recherche scientifique. Le Japon investit 7 milliards de dollars chaque année dans le développement de l'industrie pharmaceutique.

Le président du groupe Pharma identifie trois éléments clés dont le Vietnam peut s'inspirer. Le premier est une stratégie claire, axée sur l'innovation et le développement de produits et services à forte valeur ajoutée.

Deuxièmement, simplifier les procédures grâce à des politiques et attirer les investissements. Troisièmement, il faut une institution spécifique, dotée d'un comité de pilotage national. Face à une charge de travail importante, les ministères et les branches doivent se coordonner.

Concernant les politiques visant à attirer les investissements étrangers dans l'industrie pharmaceutique, M. Vu Van Chung, directeur adjoint du département des investissements étrangers du ministère de la Planification et de l'Investissement, a déclaré que les investissements étrangers dans le secteur de la santé au Vietnam ne comptent actuellement qu'environ 160 projets, d'une valeur signée d'environ 1,8 milliard de dollars et sont présents dans 13 provinces et villes.

« Nous apprécions la présence de grandes entreprises pharmaceutiques sur le marché vietnamien. Cependant, comparé à d'autres secteurs, les investissements dans l'industrie pharmaceutique restent très modestes, le Vietnam ayant attiré plus de 40 000 projets d'investissement étrangers », a déclaré M. Chung.

D'autres caractéristiques des activités d'investissement étranger dans l'industrie pharmaceutique au Vietnam incluent le fait que la plupart des entreprises sont concentrées à Singapour, en Corée et à Taiwan (Chine), tandis que les principaux centres médicaux du monde, tels que les États-Unis et l'Europe, sont presque inexistants.

Les projets d'investissement sont répartis dans 13 localités, mais se concentrent principalement sur des zones présentant de bonnes conditions socio-économiques telles que Hanoi, Ho Chi Minh-Ville, Da Nang... Cela montre également que de bonnes conditions socio-économiques affectent les investissements étrangers dans le secteur de la santé.

Le représentant du ministère de la Planification et de l'Investissement a déclaré que les incitations à l'investissement dans les secteurs médical et pharmaceutique sont de très haut niveau. Le ministère continuera de veiller à mettre en place des incitations plus détaillées, notamment pour les secteurs particulièrement encouragés.

En outre, le Ministère du Plan et de l'Investissement espère que lorsque les centres de développement médical et pharmaceutique seront formés, actuellement prévus à Bac Ninh, Long An, Thai Binh... les localités sont également très déterminées, en train de discuter avec nous pour revoir les lois..., alors elles recevront de grands projets d'investissement.

Afin d'anticiper de nombreuses opportunités de développement futures et d'être prêt à recevoir et à attirer les investissements des industries pharmaceutiques modernes du monde entier conformément à l'orientation et aux objectifs de l'industrie pharmaceutique, le ministère de la Santé révise et modifie également la loi sur la pharmacie.

En parlant des investissements actuels dans l'industrie pharmaceutique, selon le professeur Nguyen Anh Tri, membre de la Commission des affaires sociales de l'Assemblée nationale, les investissements actuels dans l'industrie pharmaceutique ne sont pas proportionnels à son potentiel actuel.

Par conséquent, pour améliorer l'efficacité des soins de santé pour la population ainsi que pour promouvoir le développement de l'industrie pharmaceutique, selon le professeur Nguyen Anh Tri, nous devons surmonter les difficultés, prendre des raccourcis, profiter des réalisations disponibles dans le monde, favorisant ainsi la force interne des entreprises vietnamiennes.

Source : https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html