La UE aprueba la vacuna contra el VIH

El 26 de agosto, la Comisión Europea (CE) autorizó la comercialización de la vacuna contra el VIH Lenacapavir de Gilead (EE. UU.), lo que le permite estar presente en 27 países de la UE, además de Noruega, Islandia y Liechtenstein. Sin embargo, el coste de la inyección es altísimo.

Vacuna contra el VIH Lenacapavir.

Según Reuters, esta inyección de dos dosis al año se venderá en la Unión Europea (UE) bajo el nombre de Yeytuo y está permitida su circulación en 27 países miembros junto con Noruega, Islandia y Liechtenstein.

La CE aprobó el medicamento como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para reducir el riesgo de infección por VIH de transmisión sexual en adultos y adolescentes con alto riesgo de contraer el virus mortal.

Antes de que el medicamento llegue a los pacientes, Gilead necesita finalizar los acuerdos de precios y reembolsos con el sistema de salud de cada país.

El año pasado, en ensayos a gran escala, el lenacapavir demostró una eficacia de casi el 100% en la prevención del VIH, lo que generó nuevas esperanzas de detener la transmisión del virus que infecta a 1,3 millones de personas al año.

Gilead dijo que su solicitud de aprobación para el mercado de la UE había sido revisada según un cronograma acelerado y se le había concedido un año adicional de protección en el mercado.

La compañía también dijo que ha presentado solicitudes para Lenacapavir ante reguladores en Australia, Brasil, Canadá, Sudáfrica y Suiza y está preparando solicitudes en Argentina, México y Perú.

El pasado mes de julio la Organización Mundial de la Salud recomendó el Lenacapavir como una opción adicional para la prevención del VIH.

Anteriormente, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Lenacapavir bajo la marca Yeztugo, con un precio de lista de más de $28,000 por un año de tratamiento, equivalente a dos inyecciones.

Sin embargo, algunas aseguradoras estadounidenses están retrasando la cobertura de Yeztugo, alegando su precio exorbitante en comparación con los genéricos. Algunos analistas predicen que las ventas del medicamento podrían superar los 4000 millones de dólares anuales para 2029.

Gilead dijo que buscará solicitudes ante reguladores en países de ingresos bajos y medios.

La compañía también planea proporcionar Lenacapavir a hasta 2 millones de personas en países de bajos ingresos durante los próximos tres años, según Reuters, junto con el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria.

tuoitre.vn

Fuente: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html